[發(fā)明專利]透析機、尤其是腹膜透析機

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080059280.3
• 申請日: 2010-12-14
• 公開（公告）號: CN102802693A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 弗蘭克·埃德曼;斯文·謝貝斯塔
• 申請（專利權(quán)）人: 弗雷森紐斯醫(yī)療護理德國有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/28;A61J1/20
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 張春水;田軍鋒

本發(fā)明涉及一種透析機、尤其是腹膜透析機，到所述透析機上能夠耦聯(lián)有具有多腔室容器的流體系統(tǒng)，所述多腔室容器具有通過待以機械方式打開的分離裝置來分離的、帶有單個溶液的至少兩個腔室，在此，透析機還具有控制器和用于確定在流體系統(tǒng)中的測量變量的至少一個傳感器。

在透析領(lǐng)域中，尤其在腹膜透析機領(lǐng)域中，通常的是，將所述準(zhǔn)備的單個溶液緊接在治療之前才彼此混合，以便于是提供可用的制成的透析液。這一方面由于特定的成分不適于存儲并且在以混合狀態(tài)存儲時產(chǎn)生所不希望的無用產(chǎn)物。此外，在混合狀態(tài)中的溶劑的熱滅菌通常是麻煩的或者是不可能的。

為了確保簡單地操作這種不適于存儲的溶液，將所述溶液分配成適于存儲的單個溶液并且包裝在具有至少兩個腔室的多腔室容器中。為了確保簡單地組合單個溶液，通過能夠機械地打開的分離裝置將腔室分離。因此，緊接在治療之前，分離裝置由病人或者操作員手動地打開，使得將單個溶液混合成期望的透析液。

在此，通常使用多腔室袋來作為多腔室容器。能夠容易打開的接縫通常用作用于將袋劃分成多個分離腔室的分離裝置，所述接縫還稱作剝離接縫（Peel-Naht）。在此，接縫實施為穩(wěn)定至使得能夠排除無意地打開接縫和在儲藏和運輸期間的單個溶液的與此關(guān)聯(lián)的組合。于是，緊接在治療之前打開在腔室之間的剝離接縫，使得至少兩個腔室組合成一個單個的腔室并且之前分離儲存的單個溶液能夠彼此混合。在此，通過將壓力施加到腔室中的至少一個上，來通過病人或者用戶進行打開，由此打開剝離接縫。

在分離裝置打開之后，現(xiàn)在能夠從多腔室容器中提取透析流體。為此，多腔室容器通常具有管裝置形式的出液口。所述出液口在已知的多腔室容器中，尤其在多腔室袋中通常設(shè)置在至少兩個腔室之一的區(qū)域中。因此，如果沒有適當(dāng)?shù)卮蜷_分離裝置，則僅從多腔室容器中流出單個溶液之一。這對于病人能夠?qū)е戮薮蟮娘L(fēng)險，因此，由此沒有使用由多種單個溶液的混合物所制成的正確的透析流體，而是使用一種單個溶液。

因此，從血液透析領(lǐng)域中已知的是，棄用多腔室容器的使用并且通過分離地泵出單個溶液和通過透析機自動混合單個溶液來制造總?cè)芤骸Ｔ诖耍ǔＪ褂帽O(jiān)控所形成的總?cè)芤旱恼_混合的電導(dǎo)率傳感器。

然而，在腹膜透析領(lǐng)域中，將透析液直接地輸送給病人的腹腔，使得對于透析液的滅菌提出顯著較高的要求。因此，電導(dǎo)率傳感器的使用在腹膜透析領(lǐng)域中是極其麻煩的。因此，正好在腹膜透析領(lǐng)域中使用具有待以機械方式打開的分離裝置的多腔室容器。

因此，在使用多腔室容器的已知的透析系統(tǒng)中，例如嘗試經(jīng)由具有警告提示的操作指南來指點操作員適當(dāng)?shù)卮蜷_分離裝置。此外，部分已知多腔室容器的機械構(gòu)造，在所述多腔室容器中，在打開分離裝置之后從多腔室容器中排出流體才是可能的。然而，借助已知的系統(tǒng)至此還不能達到足夠的安全性。

本發(fā)明的目的是，對于病人降低通過具有待以機械方式打開的分離裝置的多腔室容器的使用所形成的危險。

根據(jù)本發(fā)明，該目的通過根據(jù)權(quán)利要求1的透析機來實現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的透析機能夠耦聯(lián)到具有帶有通過待以機械方式打開的分離裝置所分離的至少兩個腔室的多腔室容器的流體系統(tǒng)處，其中所述腔室具有單個溶液。在此，特別地，涉及下述分離裝置，所述分離裝置能夠或者必須通過病人或者操作員手動地打開。此外，透析機具有帶有用于確定在流體系統(tǒng)中的測量變量的至少一個傳感器的控制器。在此，根據(jù)本發(fā)明提出，控制器具有用于自動檢驗多腔室容器的分離裝置的適當(dāng)打開的裝置，所述裝置根據(jù)由傳感器所確定的測量變量來自動檢驗耦聯(lián)到透析機的流體系統(tǒng)的多腔室容器的分離裝置的適當(dāng)打開。由于通過透析機來自動檢驗分離裝置的適當(dāng)打開能夠為病人最小化隨同待以機械方式打開的分離裝置出現(xiàn)的風(fēng)險。由此，能夠利用多腔室容器的優(yōu)點，而不必容忍與此相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險。

有利地，在此，在針對透析治療而將流體從多腔室容器中移出之前，用于自動檢驗的根據(jù)本發(fā)明的裝置檢驗多腔室容器的分離裝置的適當(dāng)打開。這對于腹膜透析意味著，在將流體從腔室容器中導(dǎo)向病人之前，檢驗分離裝置的適當(dāng)打開。由此能夠排除，在錯誤打開時將錯誤混合的流體用于透析治療。

在此有利的是，僅當(dāng)識別到分離裝置的適當(dāng)打開時，控制器才開始透析治療。在另一有利的方式中，當(dāng)識別到分離裝置沒有適當(dāng)?shù)卮蜷_時，控制器輸出給用戶信號。由此，使得用戶注意到，還必須適當(dāng)?shù)卮蜷_分離裝置。

替選地或者附加地，用于自動檢驗的根據(jù)本發(fā)明的裝置在透析治療過程期間也能夠監(jiān)控多腔室容器的分離裝置的適當(dāng)打開。在此有利的是，當(dāng)檢測到分離裝置沒有適當(dāng)打開時，中斷透析治療。