[發明專利]用于生物電阻抗分析及監測的設備和方法

有效

• 申請號: 201080056731.8
• 申請日: 2010-12-21
• 公開（公告）號: CN102655806A
• 公開（公告）日: 2012-09-05
• 發明（設計）人: 史密斯·沃倫托馬斯
• 申請（專利權）人: 薩馬達帕錫菲卡有限公司
• 主分類號: A61B5/053
• 分類號: A61B5/053;A61B5/0478;A61N1/08
• 代理公司: 北京市隆安律師事務所 11323
• 代理人: 權鮮枝

相關申請的交叉參考

本申請要求于2009年12月24日提交的澳大利亞臨時專利申請No2009906285的優先權，其內容在此全部引入并作參考。

技術領域

本發明涉及患者身體生物阻抗特性的非侵入性分析，和/或監測。

背景技術

生物阻抗分析涉及到生物體對外加應用電流響應的測量。可以記錄的生物阻抗參數如電阻、電抗、相角，其以確定血流量及體組成(例如，水和脂肪含量)為目的。盡管如此，存在積累的身體證據，至少生物阻抗分析的相角參數在身體成分測定，作為一般健康狀況的的指標和有希望的預測工具已超出其一般使用的階段。相角通常認為，例如是細胞膜完整性和流體在細胞水平的細胞內外空間分布的指標。正在進行的研究表明，相角也可反映其它生物屬性。

任何文獻、法條、材料、設備、物品或類似的討論，其中已列入本說明書中，不應允許任意或全部這些物質形成現有技術基礎的部分，或在本領域中對于本發明是一般常識，當其存在于本申請每項權利要求優先權日之前時。

在整個說明書中，單詞“包括”，或其變化“一般包括”或“正包括”，理解為暗示含有聲明的元件、整體或步驟，或元件、整體或步驟的組，但不是排除其它元件、整體或步驟，或元件、整體或步驟的組。

發明內容

根據第一方面，本發明提供了一種在身體內確定生物阻抗的方法，所述方法包括：

將一個或多個電流注入電極連接到身體第一位的手或腳；和

將電流返回電極連接到身體第二位的手或腳，或連接到與身體第二位的手或腳直接相連的胳膊或腿；

其中一個或多個電流注入電極和/或電流返回電極連接到一個或多個穴位；

在身體間隔分開的位置連接第一和第二個電壓感應電極；

在電流注入電極和電流返回電極的至少其中之一之間應用電信號；

用電壓感應電極，測量橫跨在電流注入電極和電流返回電極之間至少部分身體電信號的電壓降；和

利用電壓降測量確定至少部分身體的生物阻抗。

根據第二方面，本發明提供了用于確定身體內生物阻抗的設備，所述設備包括：

驅動電路包括：

設置為連接到身體第一位的手或腳的一個或多個電流注入電極；和電流返回電極，設置為連接到身體的第二位的手或腳，或連接到與身體第二位的手或腳直接相連的胳膊或腿，其中一個或多個電流注入電極和/或電流返回電極設置為連接到一個或多個穴位；和

感應電路包括：

設置為連接到身體的第一電壓感應電極和

設置在間隔分離于第一電壓感應電極位置，連接到身體的第二電壓感應電極；

設置為測量的感應電路的電壓感應電極，取決于在電流注入電極和電流返回電極的至少其中之一之間的電信號，橫跨在電流注入電極和電流返回電極相連位置之間至少部分身體電信號的電壓降的應用。

第二方面的設備可進一步包括處理器，設置為利用電壓降測量以確定至少部分身體的生物阻抗。

在第一和第二方面，通過將一個或多個電流注入電極和/或電流返回電極連接到一個或多個穴位，已經發現電流可以傳輸跨越一個或多個優先電通路如身體的經絡定義電通路。因此，生物阻抗可以沿至少部分身體的經絡定義通路被確定。在簡單方法中，生物阻抗(Z)可利用歐姆定律確定，Z＝E/I，其中E是電壓降，I是橫跨電極的應用電流。

在本說明書中，連接到身體的電極涉及可釋放地將部分電極接觸身體，如身體皮膚。所述電極可直接接觸身體，或其可接觸傳導元件，如箔片或盤片，固定在身體上。同時電極與身體或其它傳導元件接觸，可采用壓力以保持接觸。所述壓力可為臨床醫師或患者施加的壓力，例如通過患者緊握或固定或停留在電極上。另外或可選地，可使用的緊固手段如皮帶、帶、皮革帶、膠粘劑或帶子。

另外，在本說明書中，術語電流注入電極和電流返回電極用于區別不同的驅動電極，其在身體的不同部位對身體施加電流。然而實際上，通過使用AC電流，電流注入電極和電流返回電極基本上不可區分，根據電功和/或其它特征。

所述一個或多個電流注入電極可在第一位的手或腳的各自生物活性點連接。生物活性點的至少一個子集，包括穴位。為簡單起見，在隨后的描述和權利要求中，更廣泛認同的術語“穴位”，用來指生物活性點，和可能包括由世衛組織(1991)定義的點，和包括經典和額外的點。例如，電流注入電極可能連接在第一位的手或腳的一個或多個“井穴”或“原穴”。