[發(fā)明專利]眼部植入物系統(tǒng)及方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080056511.5
• 申請日: 2010-10-25
• 公開（公告）號: CN102647960A
• 公開（公告）日: 2012-08-22
• 發(fā)明（設計）人: J·沃德爾;A·T·施伯爾;K·M·加爾特
• 申請（專利權）人: 伊萬提斯公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 吳鵬;馬江立

相關申請的交叉引用

本申請根據(jù)35U.S.C§119要求2009年10月23日提交的美國臨時申請No.61/254,523的權益，其公開內容通過引用結合在本文中。

通過引用的結合

本說明書中提及的所有出版物和專利申請通過引用結合在本文中，如同明確地和單獨地指出各出版物或專利申請通過引用而被結合。

背景技術

根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究所（United?States?National?Institutes?of?Health，NIH）的國家眼科研究所（National?Eye?Institute，NEI）的報告草案，青光眼是目前世界上導致不可逆的失明的首要原因，并且是世界上僅次于白內障的導致失明的第二原因。因此，NEI報告草案得出結論“要繼續(xù)關注和努力加強該疾病的病理生理學研究和管理”。青光眼研究已經發(fā)現(xiàn)高的眼內壓力與青光眼之間的強相關性。

除了藥物治療外，已經說明了對青光眼的各種手術治療。例如，植入分流管（shunt）以將水狀體從前房導向眼外靜脈（Lee和Scheppens，“Aqueous-venous?shunt?and?intraocular?pressure”,Investigative?Ophthalmology(1996年2月)）。其它早期的青光眼治療植入物從前房通向結膜下的泡體（bleb）（例如，US?4,968,296和US?5,180,362）。另外一些是從前房通向恰好位于施累姆氏管內的一點的分流管（Spiegel等人，“Schlemm’s?canal?implant:a?new?method?to?lower?intraocular?pressure?in?patients?with?POAG?”O(jiān)phthalmic?Surgery?and?Lasers(1999年6月)；US?6,450,984;US?6,450,984）。

近來，已經說明了部分或全部布置在施累姆氏管中的青光眼治療裝置。可以在例如美國專利No.7,740,604；美國專利公開No.2009/0082860；美國專利公開No.2009/0227934；美國專利公開No.2009/0132040；美國專利公開No.2010/0121342；美國專利公開No.2006/0195187和美國專利申請No.12/833,863中查到這些裝置的例子。

發(fā)明內容

在一些情況下，患青光眼的患者的施累姆氏管失去了其一些或全部自然功能。由于青光眼引起的異常壓力，施累姆氏管及相關組織可能失去了移動的能力。在一些患者中，這些情況可能導致部分或全部施累姆氏管的萎陷和后來的閉合。在這種情況下，施累姆氏管的部分壁可能被擠壓閉合，且可能不能再彈起成開通狀。久而久之，施累姆氏管的萎陷的壁可能自身粘連，導致管體被分成隔室。因此，在將植入物植入施累姆氏管之前，確定施累姆氏管的管腔是否部分或完全梗阻、即確定和確認存在足夠的空間以安放植入物并可選地將整個管腔的部分打通是有利的。

本發(fā)明一方面提供了一種眼部植入物和輸送系統(tǒng)，其具有：一引導工具（諸如扭矩管（torque?tube）或線圈），該引導工具適于延伸通過人眼的至少一部分施累姆氏管并確定該施累姆氏管部分是否為輸送眼部植入物提供了合適的位置；一適于布置在人眼的施累姆氏管中的眼部植入物；以及一包括遠端開口的套管，該遠端開口適于將引導工具和眼部植入物送入眼睛的施累姆氏管中。在一些實施例中，引導工具還適于在施累姆氏管部分中打通一通路。

本發(fā)明的一些實施例還具有一近端控制裝置，該近端控制裝置適于當套管的遠端開口位于眼睛中時從眼睛外部進行操作，以移動打通通路的工具和眼部植入物。打通通路的工具可以配置成用于布置在眼部植入物中并相對于眼部植入物移動。

在一些實施例中，該系統(tǒng)包括流體和適于將該流體（例如適于擴張組織的擴張劑）通過套管注入眼睛的施累姆氏管中的流體注射機構。在一些這樣的實施例中，打通通路的工具具有流體管腔，流體注射機構適于通過該打通通路的工具的流體管腔注射流體。在一些這樣的實施例中，打通通路的工具可以具有與流體管腔和/或圍繞該流體管腔的襯管連通的遠端開口。

在一些實施例中，流體注射機構具有布置在圓筒體中的活塞。在近端控制裝置包括手柄的這樣的實施例中，流體注射機構還可以包括從圓筒體的出口延伸到手柄的注射管。