[發明專利]具有旋轉閥的多單元血液處理器

有效

• 申請號: 201080055612.0
• 申請日: 2010-11-08
• 公開（公告）號: CN103037918A
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發明（設計）人: B·埃林博;H·D·源
• 申請（專利權）人: 泰爾茂比司特公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;B04B5/00;B04B13/00;A61M1/02
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 張濤

技術領域

本發明涉及用于將至少兩個獨立體積的血液各分離成至少兩種組分的設備及方法。

背景技術

美國專利No.7,674,221描述了用于將獨立體積的復合液體例如血液分離成至少兩種組分的設備。

本發明的設備和方法特別適于分離包括水性組分和一種以上細胞組分的生物流體。本發明的潛在用途包括：從全血體積中提取血漿組分和細胞組分（包括血小板、白細胞、和紅細胞）。諸如洗滌紅細胞之類的組分也可以被過濾以從紅細胞中移除殘余的朊病毒、白細胞或血小板。

從美國專利No.7,674,221中獲知一種用于處理血液組分的設備，該設備能夠同時處理至少兩個獨立體積的復合液體，特別是兩個不等體積的復合液體，其中復合液體的不同組分的比例可以從一個獨立體積到另一個而改變。在該專利中描述了一種用于將至少兩個獨立體積的復合液體分離成至少第一組分和第二組分的方法。所述方法包括：位于安裝在轉子上的分離單元中的、容納兩個獨立體積的復合液體的至少兩個分離袋；在位于轉子上的至少一個容器中存儲分別連接到至少兩個分離袋上的至少兩個第一組分袋；在每個分離袋中使至少第一和第二組分分離；將第一分離的組分的至少一部分轉移到組分袋內；在每個分離袋中的一位置處檢測組分的特征；以及當在第一確定位置檢測到組分的特征時停止轉移第一組分的部分。

發明內容

本發明包括對能夠同時處理多個血液單元的離心式血液分離裝置的改進。這些改進包括有利于血袋和相關聯的管件和袋套組的裝載和卸載的閥設計。本發明的閥包括安裝在軸上的旋轉閥頭，所述閥頭處于容許將所述一次性套組的管快速且牢固地插入所述轉子上的指定位置內的“裝載”位置。所述閥頭樞轉至“打開”位置，這將所述管固定到其指定位置中，但是維持通過所述管的敞開管腔，由此血液或血液組分能夠流過所述管。所述閥頭也可以被不時地拉入“閉合”位置內。當所述閥頭處于閉合位置時，血液或血液組分不能流過所述管。所述閥頭還可以向所述管傳送射頻能量以密封和切斷所述管。所述閥設備包括維持作用在所述管上的恒定壓力且在所述管被熔化和密封時維持與所述管相接觸的裝置。所述恒定壓力裝置可以包括預加載的彈簧或相似的結構，例如預加載的氣動致動器。在密封所述管的射頻（RF）焊接期間，所述閥可以使所述軸和閥頭與步進電機機械斷開和電斷開。

根據本發明，提供了用于將至少兩個獨立體積的復合液體分離成至少第一組分和第二組分的設備，所述設備包括：具有轉子的離心機，所述轉子具有旋轉軸線；安裝在所述轉子上的至少兩個分離單元，每個單元適于接收容納一定體積的復合液體例如血液的分離袋；以及與每個分離單元相關聯的至少一個傳感器，所述至少一個傳感器用于產生與在所述分離單元內的分離袋中所分離的組分的特征相關的信息；以及控制單元，所述控制單元編程為用于接收由與每個分離單元相關聯的所述至少一個傳感器所產生的信息，并且用于考慮到由與所述至少兩個分離單元中的每一個相關聯的所述至少一個傳感器中的一個所產生的信息來控制旋轉速度。所述設備適于接收一次性的管連接袋套組。所述一次性套組優選地包括主袋，所述主袋初始容納全血，流體連接至至少一個（優選地為兩個）用于接收例如血漿或血小板的血液組分的組分袋。還可以設有拋棄袋。所述一次性套組還可以包括通過過濾器流體連接至所述主袋的紅細胞采集袋。

所述設備包括與每個分離單元相關聯的多個閥。所述閥包括適于控制向所述至少一個組分袋內的流體流動的至少一個閥，更優選地當設有兩個組分袋時包括兩個閥，每個組分閥與組分袋相關聯。所述閥還可以包括用于控制所使用的洗滌溶液向所述洗滌溶液拋棄袋內的流體流動的拋棄閥。

所述一次性套組包括使所述袋套組的多個管相接合的不對稱接頭。所述不對稱接頭能夠僅沿單個方向安裝在所述轉子（其承載所述閥）上。這種動作使所述一次性套組的所述管靠近合適的閥。所述袋套組能夠快速且明確地安裝在所述設備上而使操作者錯誤的可能性較小。

另外，井狀部（well）可以與所述閥相鄰地設置在所述轉子的中央部分上。所述井狀部適于接收血液組分袋或廢品袋。安裝在所述設備的所述轉子的旋轉軸線附近的所述袋可以向所述袋套組的其他袋內排放一次或多次。例如，洗滌流體可以多次使用以減小非期望的細胞類型或其他顆粒在所采集的血液組分中的存在。