[發(fā)明專利]改進(jìn)的中耳植入物和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080054345.5
• 申請(qǐng)日: 2010-10-01
• 公開（公告）號(hào): CN102696243A
• 公開（公告）日: 2012-09-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M.R.斯皮爾曼;B.M.斯皮爾曼;E.M.霍爾納格爾;E.M.克勞斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 奧托特羅尼克斯有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): H04R25/02
• 分類號(hào): H04R25/02
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 馬永利;王忠忠

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明主要地涉及中耳植入物以及在獲得用于中耳植入物患者的聲音質(zhì)量中的改進(jìn)的領(lǐng)域。本發(fā)明更具體地涉及在磁中耳聽力系統(tǒng)中或者與磁中耳聽力系統(tǒng)一起使用的改進(jìn)裝置和方法。本發(fā)明最具體地涉及改進(jìn)的磁植入物以及用于在患者的中耳中安裝磁體的改進(jìn)的附著設(shè)備和方法。

背景技術(shù)

一些人具有聽力損傷有許多不同原因。然而一般而言，進(jìn)入外耳道的聲音未傳輸?shù)絻?nèi)耳和/或傳輸?shù)铰犛X神經(jīng)。在一些實(shí)例中，這可以通過(guò)用放在外耳道中的助聽器放大聲音來(lái)解決。在其他情況下，電刺激聽覺神經(jīng)的耳蝸植入物設(shè)備需要直接植入于內(nèi)耳的耳蝸中。在更多其他情形中，需要產(chǎn)生機(jī)械振動(dòng)的中耳設(shè)備。本發(fā)明涉及這樣的中耳設(shè)備并且具體為磁中耳設(shè)備。

人的正常中耳包括小骨頭或小骨（ossicle）的鏈。錘骨、砧骨和鐙骨形成該鏈；并且在正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，這些小骨向內(nèi)耳中的卵圓窗傳輸來(lái)自外耳道的末端處的耳鼓（eardrum）或者鼓膜（tympanic?membrane）的機(jī)械振動(dòng)。然而，當(dāng)某物在這一小骨鏈中有缺陷時(shí)，這樣的傳輸未充分出現(xiàn)以刺激耳蝸和/或聽覺神經(jīng)。替代地，如果通過(guò)小骨鏈的傳輸正常，但是內(nèi)耳毛細(xì)胞受損或者缺失，則聽覺神經(jīng)可能接收較少刺激。無(wú)論哪種方式，更大幅度的小骨移動(dòng)將幫助校正聽力不足。

對(duì)中耳缺陷引起的聽力問(wèn)題的一種通常解決方案是在中耳中植入磁體并且使磁體響應(yīng)于環(huán)境聲音而振動(dòng)。例如連接磁體使得它通過(guò)中耳的小骨鏈（磁體附著到該小骨鏈）的充分運(yùn)轉(zhuǎn)部分或者通過(guò)植入的修補(bǔ)物（prosthesis）（該修補(bǔ)物攜帶有磁體并且與卵圓窗連通）向卵圓窗提供機(jī)械振動(dòng)。

已經(jīng)提出多個(gè)中耳磁體附著設(shè)備。一些夾到小骨或者小骨的部分；其他鄰接小骨表面；其他具有附著到換能器的導(dǎo)線或者桿；其他具有連接到換能器的探測(cè)器，其中探測(cè)器必須符合放置于小骨中的孔中；其他具有在小骨鏈的一部分上滑動(dòng)的閉環(huán)；并且其他使用表面張力，該表面張力尋求將植入物保持到內(nèi)耳的圓形窗的活上皮細(xì)胞（living?epithelium）上。

這些提出的方法中的每種方法都具有劣勢(shì)。無(wú)論用于中耳磁體的特定植入物還是安裝技術(shù)，關(guān)于與磁場(chǎng)的磁對(duì)準(zhǔn)可能出現(xiàn)問(wèn)題。

當(dāng)導(dǎo)線的線圈由電流賦能時(shí)，它變成“電磁體”，該電磁體的磁強(qiáng)度和極性基于向它賦能的電流的方向和強(qiáng)度。如果永磁體放置于這一電磁線圈附近，則將向線圈吸引或者從線圈排斥磁體。磁體的感應(yīng)振動(dòng)是作用于最終刺激卵圓窗的振動(dòng)。就額外線圈（extra-coil）電磁（ECE）換能器而言，線圈放置于耳道中，并且磁體沿著線圈的軸位于與線圈相距某些距離處。然而ECE換能器的性質(zhì)使得線圈向磁體遞送的功率對(duì)線圈-磁體對(duì)準(zhǔn)敏感。

如果植入的磁體未與電磁信號(hào)從其傳播的外部線圈最優(yōu)對(duì)準(zhǔn)，則植入的磁體可能不充分響應(yīng)。就“最優(yōu)對(duì)準(zhǔn)”而言意味著附著的磁體與電磁線圈或者額外線圈電磁換能器（ECE）軸向?qū)?zhǔn)并且一般沿著耳道的軸對(duì)準(zhǔn)。這頗為重要，因?yàn)樾」擎湹奈恢煤徒嵌仍诮馄蕦W(xué)中隨著患者變化。例如鐙骨與外部聽覺耳道的角度可以隨著患者變化。因此，已經(jīng)剛性地鉗到小骨鏈的砧鐙關(guān)節(jié)的磁體將不必處于與耳道的最優(yōu)對(duì)準(zhǔn)并且可能未對(duì)準(zhǔn)（misalign）。

現(xiàn)有技術(shù)中的已知的夾機(jī)制的劣勢(shì)是難以將磁體與不同患者解剖體對(duì)準(zhǔn)。希望讓磁體與耳道軸向?qū)?zhǔn)，使得耳道中的ECE換能器與它軸向?qū)?zhǔn)。如果磁體與線圈成角度，則將失去能量傳送效率。在許多患者中，鐙骨未與耳道軸向?qū)?zhǔn)。因此，如果磁體夾到本身與耳道成角度的鐙骨上，則將不恰當(dāng)對(duì)準(zhǔn)線圈和磁體并且將削弱向磁體并且因而向小骨鏈和耳蝸的能量傳送。

鉗或者夾到活骨骼（小骨）上也可能有損于氧和營(yíng)養(yǎng)遞送、因此造成小骨的壞死。為了防止這一點(diǎn)，美國(guó)專利6,712,754（Dormer）提出使用比小骨略大的圓形回路或者環(huán)。圓形導(dǎo)線環(huán)依賴于組織形成以將植入物固著到小骨鏈。然而這可能造成松弛的相配，并且如果允許磁體繞著小骨松弛地振動(dòng)，則這將造成損失性能和用于患者的“振顫（rattling）”效果。即使當(dāng)組織確實(shí)形成時(shí)，組織本身相對(duì)柔軟和有彈性。因此，它未傳輸振動(dòng)以及剛性連接。

這一類型的機(jī)制的另一劣勢(shì)是在線圈與小骨之間產(chǎn)生接觸而需要的組織形成在手術(shù)之后花費(fèi)若干周形成。因而，磁體的定向可以在愈合時(shí)間期間移動(dòng)并且可能一旦組織形成就變得持久地未對(duì)準(zhǔn)。此外，現(xiàn)有技術(shù)中已知的圓形環(huán)方法要求將中耳的砧骨從中耳的鐙骨斷開并且將環(huán)滑動(dòng)到鐙骨上。并不希望這樣做，因?yàn)樾」擎溝喈?dāng)脆弱并且事故可能造成附加或者完全聽力損失。