[發明專利]羊膜內感染的檢測

有效

• 申請號: 201080053405.1
• 申請日: 2010-11-22
• 公開（公告）號: CN102667486A
• 公開（公告）日: 2012-09-12
• 發明（設計）人: E.I.拉德曼;T.H.格羅夫
• 申請（專利權）人: 霍洛吉克股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張紅春

1.一種用于診斷懷孕雌性哺乳動物受試者中的羊膜內感染的方法，包括：

(a)相對于兩種或更多種蛋白質在正常宮頸-陰道液或已知提示有羊膜內感染的宮頸-陰道液中的相應水平，測量從所述受試者獲得的宮頸-陰道液樣品中所述兩種或更多種蛋白質的水平，所述蛋白質選自生長調節的癌基因α(GRO-a)、巨噬細胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)、α-甲胎蛋白(AFP)、白介素-6(IL-6)、脂多糖結合蛋白(LBP)、血管細胞黏附分子-1(VCAM-1)、單核細胞趨化肽-1(MCP-1)、β-2-微球蛋白(B2MG)和金屬蛋白酶-1組織抑制劑(TIMP-1)；和

(b)如果確定所述兩種或更多種蛋白質中每一者在所述樣品中的每個所述水平相對于所述兩種或更多種蛋白質中每一者在所述正常宮頸-陰道液中的相應水平顯示出統計顯著的差異，或確定其相對于所述兩種或更多種蛋白質中每一者在已知提示有羊膜內感染的所述宮頸-陰道液中的相應水平不顯示出統計顯著的差異，則診斷所述受試者患有羊膜內感染。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述兩種或更多種蛋白質包括α-甲胎蛋白(AFP)和白介素-6(IL-6)，所述方法還包括測量從所述受試者獲得的宮頸-陰道液樣品中IGF結合蛋白-1(IGFBP-1)的水平；和

(b)如果確定AFP、IL-6和IGFBP-1中每一者在所述樣品中的每個所述水平相對于AFP、IL-6和IGFBP-1中每一者在所述正常宮頸-陰道液中的相應水平顯示出統計顯著的差異，或確定其相對于AFP、IL-6和IGFBP-1中每一者在已知提示有羊膜內感染的所述宮頸-陰道液中的相應水平不顯示出統計顯著的差異，則診斷所述受試者患有羊膜內感染。

3.根據權利要求1或權利要求2所述的方法，其中所述受試者是人患者。

4.根據權利要求1所述的方法，包括檢定所述蛋白質中至少三者的豐度。

5.根據權利要求1或權利要求2所述的方法，包括檢定所述蛋白質中至少四者的豐度。

6.根據權利要求1所述的方法，包括測量選自巨噬細胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)和金屬蛋白酶-1組織抑制劑(TIMP-1)中兩種或更多種蛋白質的水平，和如果在宮頸-陰道液樣品中，所述兩種或更多種選擇的蛋白質在所述樣品中的每個所述水平相對于所述兩種或更多種選擇的蛋白質在正常宮頸-陰道液中的相應水平顯示出統計顯著的差異，則診斷所述受試者患有羊膜內感染。

7.根據權利要求6所述的方法，包括如果在宮頸-陰道液樣品中，全部所述蛋白質在所述樣品中的水平相對于所述蛋白質在正常宮頸-陰道液中的相應水平顯示出統計顯著的差異，則診斷所述受試者患有羊膜內感染。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的方法，其中所述水平由包括使用免疫測定法、蛋白質陣列、免疫色譜試驗、質譜法或其組合的方法測定。

9.根據權利要求8所述的方法，其中利用了使用橫向流裝置的免疫色譜試驗，測定所述水平。

10.一種免疫測定試劑盒，包含用于檢測兩種或更多種蛋白質的抗體和試劑，所述蛋白質選自生長調節的癌基因α(GRO-a)、巨噬細胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)、α-甲胎蛋白(AFP)、白介素-6(IL-6)、脂多糖結合蛋白(LBP)、血管細胞黏附分子-1(VCAM-1)、單核細胞趨化肽-1(MCP-1)、β-2-微球蛋白(B2MG)和金屬蛋白酶-1組織抑制劑(TIMP-1)。

11.一種免疫測定試劑盒，包含用于檢測三種或更多種蛋白質的抗體和試劑，所述蛋白質選自生長調節的癌基因α(GRO-a)、巨噬細胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)、α-甲胎蛋白(AFP)、白介素-6(IL-6)、IGF結合蛋白-1(IGFBP-1)、脂多糖結合蛋白(LBP)、血管細胞黏附分子-1(VCAM-1)、單核細胞趨化肽-1(MCP-1)、β-2-微球蛋白(B2MG)和金屬蛋白酶-1組織抑制劑(TIMP-1)。

12.一種免疫測定試劑盒，包含用于檢測兩種或更多種蛋白質的抗體和試劑，所述蛋白質選自巨噬細胞炎性蛋白1β(MIP1b)、α-1-酸性糖蛋白(A1AG)和金屬蛋白酶-1組織抑制劑(TIMP-1)。