[發明專利]用于控制一類不同治療裝置的使用和操作的系統和方法

有效

• 申請號: 201080052854.4
• 申請日: 2010-09-22
• 公開（公告）號: CN102711642A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 奧列格·希赫曼
• 申請（專利權）人: 麥迪尼治療公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/00;G06F19/00
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 余剛;吳孟秋

相關申請

本申請要求2009年9月22日提交的臨時申請No.61/277,260的權益。

技術領域

從總體上說，本發明針對用于治療身體的內部組織區域的系統和方法。更具體地，本發明針對用于治療身體括約肌和鄰接組織的機能障礙的系統和方法。

背景技術

胃腸（GI）道（也叫做消化道）是食物通過其進入體內并被消化的長管。消化道從嘴開始，包括咽喉、食管、胃、小腸和大腸、以及直腸。對于人類，此通道是大約30英尺（9米）長。

小的環形肌肉（叫做括約肌）包圍消化道的一部分。對于健康的人，這些肌肉在進食和隨后的消化過程中以協調的方式收縮或張緊，以將消化道的一個區域與消化道的另一區域暫時性地隔離。

例如，叫做食管下括約肌（或LES）的肌肉環包圍食管和胃之間的開口。通常，食管下括約肌保持高于胃內的胃內壓15到30毫米汞柱之間的高壓區域。

在直腸中，兩個肌肉環（叫做內括約肌和外括約肌）通常阻止糞便離開肛管。外括約肌是隨意肌，內括約肌是不隨意肌。通過隨意和不隨意作用，這些肌肉通常一起收縮，以將糞便保持在肛管中。

體內的括約肌的機能障礙會導致內部損傷或疾病、不適、或在其他方面對生活品質產生不利影響。例如，如果食管下括約肌無法適當地起作用，那么胃酸可能上升回到食管中。會出現胃灼熱或其他疾病癥狀，包括對食管的損傷。胃食管反流病（GERD）是一種常見的失調，其特征是食管下括約肌的自發松弛。

對直腸中的外括約肌或內括約肌的損傷會導致這些括約肌出現機能障礙或在其他方面損失其正常伸縮性，使得其不再維持基本的糞便保持作用。由于糞便會沒有預兆地通過肛管下降，所以大便失禁會導致突然迫切要求排便。大便失禁的生理效應（即，失去對腸的正常控制和氣體、液體以及固體大便在無法預計的時間從直腸中泄漏）還會導致困窘、羞愧和喪失信心，并進一步地會導致精神抑郁。

發明內容

本發明的一個方面提供了用于治療身體組織的系統和方法，包括產生用于在視覺上以逐步的方式提示用戶使用治療裝置執行在身體區域中形成損傷模式的過程的圖形顯示，所述損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷。本系統和方法包括當在每個沿圓周隔開的層級內及其間產生損傷時實時地記錄損傷的形成，從而圖形顯示向用戶顯示從開始到結束的過程的進展的直觀記錄，并引導用戶以完全形成在給定層級內期望的各個損傷，且不遺漏給定層級的損傷。

在一個實施方式中，本系統和方法包括：在每個損傷層級處產生具有其層級的數字識別的第一程式化圖形圖像，并產生與第一程式化圖形圖像不同的第二程式化圖形圖像，該第二程式化圖形圖像在表示在給定層級處形成損傷時產生并還示出了在該層級處將形成的損傷的數量。本系統和方法包括將第二圖形圖像變成與第一或第二圖像不同的第三圖形圖像，該第三圖形圖像包括附加標記以實時地反映損傷的形成。本系統和方法還包括當在相應的損傷層級上形成期望的損傷模式時產生與第一、第二和第三圖形圖像不同的第四圖形圖像，該第四圖形圖像包括一指示，以表示已在該層級處形成所有期望的損傷。本系統和方法還包括產生一標志，所述標志將用戶引導至待治療的下一損傷層級并在治療連續損傷層級時更新。

在以下描述和附圖中、以及在所附權利要求中闡述了本發明的其他特征和優點。

附圖說明

圖1是可與一類不同的治療裝置相關聯地使用的統一系統的圖示，該治療裝置用于治療身體的不同區域中的身體括約肌和鄰接組織區域。

圖2是可與圖1所示的系統相關聯地使用以治療上胃腸道中的組織的一種類型的治療裝置的去除了一部分的透視圖，該治療裝置具有示出為處于皺縮狀態中的用于接觸組織的操作元件。

圖3是圖2所示的裝置的去除了一部分的透視圖，該操作元件示出為處于擴展狀態中。

圖4是圖2所示的裝置的去除了一部分的透視圖，該操作元件示出為處于擴展狀態中并使電極延伸以供使用。

圖5是可通過在食管中在食管下括約肌處或其附近以及在胃的賁門中操縱圖2至圖4所示的裝置而形成的損傷模式，該損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷。

圖6是可與圖1所示的系統相關聯地使用以治療下胃腸道中的組織的另一種類型的治療裝置的透視圖，該治療裝置具有示出為處于縮回位置中的一排電極。

圖7是圖6所示的裝置的透視圖，這排電極示出為處于其延伸位置中。