[發明專利]用于關節修復的導航和定位儀器

有效

• 申請號: 201080052578.1
• 申請日: 2010-11-19
• 公開（公告）號: CN102781348A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發明（設計）人: S·B·漢森;C·D·曼迪恩;D·L·尼科爾斯;T·A·拉塞爾
• 申請（專利權）人: 膝部創造物有限責任公司
• 主分類號: A61B17/17
• 分類號: A61B17/17
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 張亞非;楊曉光

技術領域

本發明涉及用于關節的手術治療的工具，具體地，涉及用于這些關節處的骨組織的手術修復和治療和儀器和相關方法。更具體地，本發明涉及用于使用解剖界標找出并將裝置定位在骨缺陷附近的區域的導航和定位儀器。

背景技術

人體關節，尤其是膝蓋、髖部和脊椎，很容易因為最終導致疼痛的疾病、創傷和長期重復使用而衰退。例如，膝痛導致了大量的醫療和相關的醫療費用。源于醫學界的最流行的理論是膝痛是來自于骨之間的接觸或軟骨的緩沖不足。這些情況被認為是頻繁地來自于骨關節炎的發展，骨關節炎是按關節間隙變窄度量的。因此，骨關節炎的嚴重性被認為是膝痛的指示或是先兆。大部分外科醫生和執業醫生由此基于該理論來進行緩解疼痛的治療。例如，典型的治療方式是用止痛藥，或更徹底地，進行某些類型的關節面修整（resurfacing）或關節更換手術。

但是，人們發現骨關節炎的嚴重性，尤其是膝蓋中的，與膝痛的發生率和程度相關性很差。因為這，外科醫生和執業醫生努力地不愿意對病人采用持續可靠的止痛，特別是當希望保留關節時。

不管是通過外部物理力、疾病或自然老化過程，骨結構損傷可導致本來健康的組織的受傷、創傷、衰退或被侵蝕。所述導致的損傷可被表征為骨缺陷，其可采取例如裂縫、骨折、傷口、水腫、腫塊或硬化的形式。尤其在關節中，損傷可能不限于骨缺陷，且還可包括軟骨損失（特別是關節軟骨）、肌腱損傷以及周圍區域的發炎。

病人經常因為疼痛和由于骨關節炎而導致的生活質量的下降而尋求治療。骨關節炎的手術治療和非手術治療的目的是為了緩解或消除疼痛并恢復關節的功能。目前可用非手術治療和手術治療來進行關節修復。

非手術治療包括（對于肥胖的病人來說的）減肥、活動修改（activity?modification）（低沖擊的鍛煉）、四頭肌增強、髕骨支持帶（taping）、鎮痛劑和消炎藥，以及利用皮質類固醇和/或粘性補充劑（viscosupplement）。典型地，非手術治療，通常涉及藥理干預，諸如施予非類固醇消炎藥或注射基于透明質酸的產品，最初被用于經受相對較輕痛苦或關節并發癥的病人。但是，當非手術治療被證明無效時，或者對于遭受嚴重痛苦或骨損傷的病人來說，手術治療經常是必須的。

手術選項包括關節鏡部分半月板切除術（arthroscopic?partial?meniscectomy）以及游離體（loose?body）取出。大部分的手術治療通常采用機械固定裝置，例如螺絲、板、卡釘（staple）、桿、縫線及類似物，它們經常被用來修復損壞的骨。這些固定裝置可被植入損壞區域或其周邊以穩定或固定衰弱的區域，以便促進愈和并提供支撐。可注射或可填充的硬化材料，諸如骨接合劑（bone?cement）、骨空隙填充物（bone?void?filler）或骨替代材料也通常用于固定骨缺陷。

遭受與骨關節炎有關的嚴重疼痛的病人經常被推薦高位脛骨切骨術（HTO）或全膝關節置換術（TKA），尤其是當其他無創選項失敗時。這兩種手術在治療與骨關節炎有關的膝疼方面都非常有效。

但是，病人并不很情愿選擇HTO或者TKA。HTO和TKA都是主要的外科手術，且可與嚴重的并發癥關聯。HTO是痛苦的過程，其可能要求長時間的恢復。TKA的病人也經常報告說替換過的膝蓋缺少“自然感”，且具有功能上的限制。而且，HTO和TKA的持久性有限。因此，希望提供一種醫療過程，其可解決與骨關節炎有關的疼痛并為HTO或者TKA過程提供替代物。

在當前的實踐中，外科醫生典型地“盯著”（即，直觀估計）將被修改的骨上的目標位置。大多數傳統的瞄準和定位方法相對原始，且在實際的手術過程中很少為外科醫生提供指導。因此，希望提供方法和儀器，其中骨缺陷附近的區域將被容易地定位，并提供可在手術過程中被使用而不考慮進路（approach）的參考框架（reference?framework）。而且，在一些極度的精確性不是關鍵的或是必須的情況下，可以快速和可靠方式指示與骨缺陷足夠近的區域的一種導航系統對臨床醫生來說是非常有益的。

因此，希望提供允許快速、容易且可重復地導航到并定位裝置在離將被治療的骨缺陷的足夠近的區域的儀器。還希望提供不會妨礙對目標部位周圍的工作區域的進入（access）并允許臨床醫生盡可能清晰的觀察的儀器。

發明內容

本公開提供了用于使用解剖界標找出并將裝置定位在離骨缺陷足夠近的區域的儀器。儀器允許外科醫生快速容易地導航到骨缺陷周圍區域，并同時便利裝置恰當地插入到缺陷附近的合適區域。