[發(fā)明專利]應(yīng)用眼內(nèi)填塞物治療視網(wǎng)膜病癥的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080052481.0
• 申請(qǐng)日: 2010-11-19
• 公開（公告）號(hào): CN102630158A
• 公開（公告）日: 2012-08-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 讓-塞巴斯蒂安·加里格;弗里德里克·拉倫曼德;杰弗里·海爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾瓦加利制藥公司
• 主分類號(hào): A61K9/00
• 分類號(hào): A61K9/00;A61K47/14
• 代理公司: 北京派特恩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11270
• 代理人: 武晨燕;張穎玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及治療眼部病癥的方法，以及眼用組合物，尤其是用于眼睛玻璃體腔內(nèi)的眼用組合物。

更特別地，本發(fā)明涉及一種溶液，以及應(yīng)用所述溶液治療視網(wǎng)膜脫離的方法。

背景技術(shù)

視網(wǎng)膜是位于眼睛內(nèi)部組織的光感層，其通過視神經(jīng)將視覺信息傳遞到大腦。視網(wǎng)膜的中心就是所謂的黃斑，是能夠區(qū)分精細(xì)詳細(xì)視覺的僅有的部分。

由于某些原因，例如白內(nèi)障手術(shù)、玻璃體后部脫離、糖尿病增殖性視網(wǎng)膜病變或者創(chuàng)傷，視網(wǎng)膜可能與其下層的支持組織分離。當(dāng)視網(wǎng)膜脫離時(shí)，視網(wǎng)膜被抬起或者牽拉離開其正常位置，并且離開了其血液供應(yīng)及營(yíng)養(yǎng)源。

起始的脫離可能是局部的，但是如果不接受治療，整個(gè)視網(wǎng)膜可能脫離。如果其保持脫離，視網(wǎng)膜將會(huì)退化和失去其發(fā)揮功能的能力。如果黃斑保持脫離，中央視覺將會(huì)損失。如果未接受正確的治療，視網(wǎng)膜脫離可能因此引起永久的視覺損失，并且導(dǎo)致失明。

視網(wǎng)膜脫離的原因可以分為三個(gè)主要類別：(1)孔源性視網(wǎng)膜脫離，由于視網(wǎng)膜破裂或撕裂，其使得玻璃體的液體穿過破裂處和視網(wǎng)膜被抬升(2)滲出性視網(wǎng)膜脫離，其歸因于從視網(wǎng)膜下滲漏液體(3)牽引性視網(wǎng)膜脫離，這個(gè)類型的脫離通常是由于玻璃體腔內(nèi)的維管組織牽拉視網(wǎng)膜；糖尿病增殖性視網(wǎng)膜病變和增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變(伴隨孔源性視網(wǎng)膜脫離發(fā)展的瘢痕組織)是牽引性視網(wǎng)膜脫離的最常見原因。

玻璃體切割術(shù)是一種手術(shù)過程包括通過使用稱作玻璃體切除儀的手術(shù)器械機(jī)械切割并吸出玻璃體液而機(jī)械性去除玻璃體液體。

玻璃體切割術(shù)可適用于下述臨床情況：(1)視網(wǎng)膜脫離，(2)糖尿病性眼病的并發(fā)癥或出血，(3)源于許多種原因之一，例如出血、炎性碎片或感染的玻璃體膠體混濁，混濁(4)黃斑裂孔，(5)視網(wǎng)膜前膜，(6)異物進(jìn)入或穿過眼睛，(7)眼內(nèi)感染(眼內(nèi)炎)。

玻璃體切割術(shù)后注射視網(wǎng)膜填塞物是一種修復(fù)視網(wǎng)膜脫離的常用技術(shù)。視網(wǎng)膜填塞物通過空氣、氣體或硅油來(lái)實(shí)現(xiàn)。空氣和氣體是臨時(shí)的填塞物，無(wú)論如何，其可維持?jǐn)?shù)天(空氣)到數(shù)周，這取決于所用氣體的類型(通常為SF6或C3F8)。硅油用于實(shí)現(xiàn)永久性的填塞，直到該油通過外科手術(shù)移除。填塞物的選擇根據(jù)病理學(xué)決定，更長(zhǎng)久的填塞物(C3F8或硅油)用于更復(fù)雜的情況，例如牽引性視網(wǎng)膜脫離。基于其理化性質(zhì)，氣體會(huì)自發(fā)吸收，但是當(dāng)視網(wǎng)膜被認(rèn)為已治愈或穩(wěn)定時(shí)，以及假如視網(wǎng)膜被認(rèn)為已治愈或穩(wěn)定的情況下，硅油才被移除。治愈之后，油填塞物通過吸取而撤出，并被特定的平衡鹽溶液取代，該平衡鹽溶液隨后被眼睛產(chǎn)生的液體取代。硅油的移除可能是令人厭煩的，經(jīng)常移除不完全，伴隨著未移除的殘留油，這是由于小滴油或乳化油附著在某些組織后面或下面，例如虹膜或晶狀體囊。殘留的油常常引起問題，例如永久性的懸浮物或青光眼(升高的眼內(nèi)壓)。

填塞物可以用兩個(gè)主要的理化性質(zhì)來(lái)表征。第一個(gè)性質(zhì)是填塞力量；這個(gè)性質(zhì)通過溶液高的表面張力而得到；其使得液體將視網(wǎng)膜的破損處閉合，并避免填塞物滲漏到視網(wǎng)膜下間隙。第二個(gè)性質(zhì)是再應(yīng)用能力；這個(gè)性質(zhì)通過填塞物和玻璃體液之間高度的密度差異而得到；這個(gè)性質(zhì)用于修復(fù)視網(wǎng)膜到其原始位置，并將視網(wǎng)膜下液移出由于脫離形成的視網(wǎng)膜下間隙。

對(duì)于展平已經(jīng)脫離的視網(wǎng)膜或填塞黃斑裂孔，以及使視網(wǎng)膜與其支撐組織之間形成黏附，應(yīng)用眼內(nèi)氣體(通常是全氟丙烷(C₃F₈)或六氟化硫(SF₆)或空氣)是有用的。為此，需要將這些組織并置一定時(shí)間，通常從數(shù)天到數(shù)周。當(dāng)使用氣體時(shí)，常常需要在手術(shù)后維持一定的頭部位置(參見黃斑裂孔頁(yè))。在氣體填充的眼中，視覺通常較弱，直到至少50％氣體被吸收。眼內(nèi)氣體可能的并發(fā)癥包括發(fā)生白內(nèi)障和眼壓升高(青光眼)。當(dāng)氣體仍殘留在眼內(nèi)時(shí)，乘坐飛機(jī)飛行或至高海拔的地方旅行是不安全的。在完全治愈之前氣體會(huì)被吸收，需要反復(fù)注射。