[發明專利]面罩舒適度診斷方法

有效

• 申請號: 201080051186.3
• 申請日: 2010-10-14
• 公開（公告）號: CN102639051A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: D·W·史密斯
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦電子股份有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61M16/06
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 王英;劉炳勝

本專利申請依據35U.S.C.§119（e）要求享有2009年11月11日提交的美國臨時申請No.61/260039的優先權，在此通過引用將其內容并入本文。

本發明涉及患者的評估方法，具體而言，涉及評估患者的潛在壓瘡或不適的方法。

為了使持續氣道正壓（CPAP）療法的舒適性(compliance)最大化，例如，將患者接口面罩設計成優化患者舒適度。當前，患者的舒適度通過在患者進行CPAP治療一段時間之后通過反饋電話或追蹤治療來評估。

一般認為，所有患者接口面罩都會因通過向患者面部施加壓力而引起一定程度的不適。這種壓力可能導致少量紅斑（例如，最低水平的不適）或開放式瘡口（例如，最大的不適）。例如，據信大約70%的CPAP群體患有一定程度的壓瘡。

群體的差異增加了這個問題復雜性。個體對機械壓力的敏感性變化范圍很寬。Webster,J.G.所著的“Prevention?of?Pressure?Sores”，IOP出版社（1991），第1-47頁公開了臨床條件導致的駐點壓力對皮膚造成的壓瘡。這樣的壓瘡包括，例如（臥床不起患者的）褥瘡和（限制在輪椅上的患者的）瘡痛。血流量減少是壓瘡的根本原因，其隨著各種因素變化，例如：血管病狀態、肌肉/脂肪組織生理學、年齡、性別和很多其他因素。

剪切力效應增加了更多復雜性。血流量可能因為施加到皮膚的法向力和剪切力而減小。大部分常規壓力測量技術（例如，基于應變的壓力傳感器，薄膜壓力傳感器，顏色指示膜）不測量剪切力。

患者的真皮存在因壓力導致過度應變的風險。各個盤旋的毛細管很容易被剪切力所彎曲（例如扭結），導致血流閉塞。毛細管上的法向壓應力也會導致血流的約束或閉塞。

已知在向具有與皮膚溫度、年齡、感染、體型、膠原形成、營養和纖溶活性相關的一個或多個狀況的人的組織施加機械應力時，可能導致壓瘡。壓瘡發展的第一個階段影響的是表皮，可能涉及到有限范圍的變紅區域，看起來是瘀傷而沒有破壞皮膚的完整性。手指輕輕按壓可能導致變白。

相應地，本發明的目的之一是提供一種克服常規面罩適配（fitting）方法的缺點的方法。根據本發明的一個實施例，通過利用例如，但不限于高分辨率熱成像來對例如減少的血流進行有效可視化，使得皮膚表面溫度的輕微變化變得明顯，來實現這個目的。通過結合熱成像與隨時間推移的技術，可（例如，但不限于，由臨床醫生；由適當的設備）評估患者的潛在壓瘡或不適。

根據本發明的一個方面，一種評估由患者身上的對象導致的患者的潛在壓瘡或不適的方法包括：采集患者的第一熱像；在所述患者身上佩戴所述對象預定時間；從患者身上取下對象并在預定時間采集患者的多個熱像；以及基于所述患者的多個熱像之一返回到所述第一熱像所需的時間，在采集第一熱像和采集所述患者的所述多個熱像中第一個之間具有溫度變化的患者的表皮的若干區域的尺寸，和溫度變化中的至少一個，評估由所述患者身上的對象導致的潛在壓瘡或不適。

作為本發明的另一方面，一種評估由患者身上的患者接口裝置導致的患者的潛在不適的方法包括：采集患者的第一熱像；在所述患者身上佩戴所述患者接口裝置預定時間；從患者身上取下患者接口裝置并在預定時間采集患者的多個熱像；以及基于所述患者的多個熱像之一返回到所述第一熱像所需的時間，在采集第一熱像和采集所述患者的所述多個熱像中第一個之間具有溫度變化的患者的表皮的若干區域的尺寸，和溫度變化中的至少一個，評估由所述患者身上的患者接口裝置導致的患者的潛在不適。

基于考慮以下描述和所附權利要求并參考附圖，本發明的這些和其他特征和特性，以及相關結構元件的操作方法和功能，以及各部分的組合和制造的經濟性，會變得更加顯而易見，所有內容都構成本說明書的一部分，其中在不同附圖中相同的附圖標記表示相應部分。不過要明確理解，附圖僅僅為了例示和描述，并非意在作為本發明限度的界定。如說明書和權利要求中所用的那樣，單數形式“一”和“該”也包括多個指示物，除非語境明確做出其他說明。

圖1是根據本發明實施例的評估方法的流程圖；

圖2是適用于圖1的評估方法的熱成像的示意形式的方框圖；

圖3A-3F是根據本發明實施例的患者接口面罩的熱像表示；

圖4A-4F是根據本發明其他實施例的另一患者接口面罩的熱像表示；

圖5A-5F是分別與圖3A-3F的熱像表示相對應的熱像；以及

圖6A-6F是分別與圖4A-4F的熱像表示相對應的熱像。