[發(fā)明專利]非交叉反應(yīng)性抗IgG抗體

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080047203.6
• 申請日: 2010-10-18
• 公開（公告）號: CN102656460A
• 公開（公告）日: 2012-09-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: U·埃西格;S·克洛斯特曼;F·科瓦萊夫斯基;K-G·施圖本拉赫;R·福格爾;U·韋塞爾斯
• 申請（專利權(quán)）人: 弗·哈夫曼-拉羅切有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;C07K16/42
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所 11247
• 代理人: 黃革生;林柏楠

1.細(xì)胞系DSM?ACC3006，或DSM?ACC3007，或DSM?ACC3008。

2.從根據(jù)權(quán)利要求1的細(xì)胞系之一得到的抗體。

3.根據(jù)權(quán)利要求2的抗體在免疫測定中的用途。

4.試劑盒，其包含

a)從細(xì)胞系DSM?ACC2708，或DSM?ACC3006，或DSM?ACC3007，或DSM?ACC3008得到的抗體作為捕獲試劑，

b)從細(xì)胞系DSM?ACC2708，或DSM?ACC3006，或DSM?ACC3007，或DSM?ACC3008得到的抗體作為檢測試劑。

5.檢測從實驗動物得到的樣品中的治療抗體的方法，其包括以下步驟

a)提供待分析的樣品，

b)將所述樣品與和根據(jù)權(quán)利要求2的抗體結(jié)合相同表位的抗體進行孵育，

c)任選地將所述樣品與適于選擇性檢測總治療抗體、活性治療抗體或抗原結(jié)合的治療抗體的試劑孵育，和

d)將在(b)或(c)中形成的復(fù)合物與所述治療抗體的濃度相關(guān)聯(lián)。

6.使用抗原橋連免疫測定對從實驗動物得到的樣品中的治療抗體進行免疫學(xué)測定的方法，所述抗原橋連免疫測定包含捕獲抗體和示蹤抗體，特征在于所述捕獲抗體和所述示蹤抗體都獨立地選自和根據(jù)權(quán)利要求2的抗體結(jié)合相同表位的抗體。

7.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其特征在于所述免疫測定是夾心免疫測定。

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7中任一項的方法，其特征在于所述捕獲抗體與生物素綴合，并通過固定的抗生物素蛋白或鏈霉抗生物素進行固定。

9.根據(jù)權(quán)利要求6至8中任一項的方法，其特征在于所述示蹤抗體與地高辛綴合，并通過針對地高辛的抗體進行與可檢測的標(biāo)記物的連接。

10.根據(jù)權(quán)利要求5至9中任一項的方法，其特征在于所述治療抗體是Fab。

11.根據(jù)權(quán)利要求5至10中任一項的方法，其特征在于所述實驗動物選自絨猴和絹毛猴、舊大陸猴、侏儒狐猴和鼠狐猴(dwarf?and?mouse?lemur)、長臂猿和小猿(lesser?ape)、美狐猴家族的成員，以及其雜種。

12.根據(jù)權(quán)利要求5至11中任一項的方法，其特征在于所述治療抗體是人或人源化抗體。

13.結(jié)合治療抗體但不結(jié)合實驗動物的免疫球蛋白的抗體在測定從實驗動物獲得的樣品中的總治療抗體、活性治療抗體或抗原結(jié)合的治療抗體的濃度中的用途，其中所述抗體和根據(jù)權(quán)利要求2的抗體結(jié)合相同的表位。

14.抗體組合物，其特征在于包含由細(xì)胞系DSM?ACC3006，細(xì)胞系DSM?ACC3007，細(xì)胞系DSM?ACC3008產(chǎn)生的抗體的混合物。

15.根據(jù)權(quán)利要求14的抗體組合物在根據(jù)權(quán)利要求5至12中任一項的方法中的用途。

16.結(jié)合人或黑猩猩IgG但不結(jié)合犬和絨猴IgG的抗體。

17.根據(jù)權(quán)利要求16的抗體，其特征在于所述抗體不結(jié)合犬、恒河猴、絨猴、狒狒和食蟹猴IgG。

18.根據(jù)權(quán)利要求16或17中任一項的抗體，其特征在于結(jié)合人或黑猩猩IgG的K_D值是10^-9mol/l或更低，且結(jié)合犬、恒河猴、絨猴、狒狒和食蟹猴IgG的K_D值是10^-6mol/l或更高。

19.根據(jù)權(quán)利要求16至18中任一項的抗體，其特征在于所述抗體是單克隆抗體。

20.特異性結(jié)合包含κ輕鏈恒定結(jié)構(gòu)域的IgG1的抗體。

21.根據(jù)權(quán)利要求20的抗體，其特征在于所述抗體還結(jié)合IgG2。

22.根據(jù)權(quán)利要求20至21中任一項的抗體，其特征在于所述抗體還結(jié)合IgG4。

23.根據(jù)權(quán)利要求20至22中任一項的抗體，其特征在于所述抗體不結(jié)合IgG3。

24.根據(jù)權(quán)利要求20至23中任一項的抗體，其特征在于所述抗體不結(jié)合包含λ輕鏈恒定結(jié)構(gòu)域的IgG1。