[發明專利]接觸透鏡的制作方法

有效

• 申請號: 201080046803.0
• 申請日: 2010-10-12
• 公開（公告）號: CN102576092A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: R·A·布羅德;I·吉普森
• 申請（專利權）人: 索弗龍隱形眼鏡有限公司
• 主分類號: G02B1/04
• 分類號: G02B1/04
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳文平

技術領域

本發明涉及制造接觸透鏡和適用于這種方法的可聚合組合物。

背景技術

自從20世紀70年代中包含硅氧烷單體和多氟化單體的可透氣性剛性接觸透鏡材料的發明以來，使用類似的技術來提高軟質的、親水性接觸透鏡材料的氧滲透性一直是該領域研究人員的目標。為了大幅度提高親水性配方的氧滲透性，一種流行的解決方案是將大量的包含硅氧烷、氟或氟硅氧烷官能團的疏水性單體(單獨或組合地)添加到含親水性單體的配方中。這些疏水性單體與親水性單體的相容性通常是差的，導致相分離和材料不透明，這對于如接觸透鏡的其中光學透明度至關重要的應用達不到理想效果。因此，氧滲透性或Dk的增加(其可通過添加所描述的疏水性材料來實現)可以顯著損害透鏡材料的其他關鍵性能。

通過使用大量疏水性的硅氧烷、氟化的或氟硅氧烷化合物以改善氧滲透性在平衡成功的接觸透鏡材料所要求的所有性能方面是非常困難的，因為控制最終材料的不同性質的機制常常是對立的，使得所有性能的同時優化非常困難。因此硅氧烷水凝膠接觸透鏡材料必然是折中的解決方案，其中通過改變配方或加工條件來改善一種材料性可能會對另一性能產生不利影響。從描述相容性問題的解決方案的最早的專利(如1979年的美國專利US4139513)到將近20年后在20世紀90年代中期首次商業化成功的Bausch和Lomb(Purevision^TM)和視康(Focus?Night?and?Day^TM)制造的硅氧烷水凝膠產品的出現之間所經過的時間可以證明要取得所需的性能平衡的困難程度。

即使可以將材料配制為光學透明，在分子水平上的微相分離仍可能導致對如鏡片吸濕性和表面摩擦的性能的不利影響，且包含高水平的疏水性材料可導致模量(剛度)增加、產品穩定性差和生物相容性差(包括增加脂質和蛋白質沉積)。因此，需要產生無相分離和光學透明的且保留了許多其他對于成功用作接觸透鏡材料的關鍵性能的具有增加的Dk的硅氧烷水凝膠。“分離的相”是指在一種材料中具有兩個或多個不同相的非均質材料，這些相具有顯著不同的化學組成。

一種常用于解決包含疏水性硅氧烷的材料和親水性單體的不良相容性的問題以減少微相分離的方案是使用非反應性相容劑，例如溶劑或稀釋劑。這些溶劑或稀釋劑在最終固化過程之前添加到配方中，且不構成最終聚合物的一部分。一旦透鏡鑄成，通常通過有機溶劑提取來去除這些非反應性溶劑或稀釋劑，這是復雜的和繁瑣的過程，專利EP1752166和EP1982825中描述了這樣的例子。WO2004/081105公開了使用特定稀釋劑改善硅氧烷組分與親水性組分的相容性，然后必須使用三次溶劑/水混合物(IPA∶水的體積比為70∶30)的交換從固化的聚合物中將稀釋劑提取出來。這種工藝增加了制造工藝的復雜程度，并直接和間接地增加了成本，資金成本、建筑成本及建立和運行使用有潛在危險的易燃有機溶劑的工藝的保險費用是可觀的。還必須考慮日益重要的環境因素，且處置或回收有機溶劑廢棄化學品的成本不斷上升。

上面引用的公開并沒有預期專門水性提取的使用。然而WO2008/054667確實描述了利用具有選擇的Hanson溶解度參數的溶劑制造接觸透鏡的方法，以使得得到的眼鏡可以僅使用水性溶液來提取。雖然這后一文獻描述了使用水性溶液來提取接觸透鏡聚合物，但它并沒有避免配方中溶劑的需要，這由于在鏡片鑄造階段使用揮發性有機溶劑而又導致成本增加和制造的復雜性，其使用在現代化的生產環境中不是優選的。

對硅氧烷水凝膠來說，必須通過有效水化和提取過程解決的進一步的問題是可能在固化的材料中存在的難溶于水的低水平的化合物。這些難溶于水的化合物可包括但不限于雜質、低聚物和未反應的單體，以及殘留的溶劑或稀釋劑，且難以利用水性提取工藝有效地去除。這些雜質、化合物或未反應的單體、溶劑和稀釋劑可以滲入淚膜并可引起不適，或在極端情況下當鏡片放置在眼睛上時引起刺痛。這對患者的舒適度顯然不利且必須避免。不受限于任何理論，據信這些化合物在性質上可以是，例如，雙親分子，且以極低濃度存在，使得利用標準分析方法非常難以鑒定。另一個困難是，這些可能會導致眼刺痛或眼部不適的化合物用目前可用的篩選方法不一定指示為細胞毒性的，因為這些方法對低濃度的這些化合物沒有所需的靈敏度，或者細胞毒性和刺痛的機制根本不同。這使得有效體外篩選方法的發展受到挑戰。