[發明專利]脈管閉合裝置和方法

有效

• 申請號: 201080046289.0
• 申請日: 2010-10-12
• 公開（公告）號: CN102573660A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 亞伯拉罕·佩內;羅尼·沃林斯基;阿龍·本-優素福
• 申請（專利權）人: E-佩森公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李冬梅;鄭霞

相關申請的交叉引用

本申請要求2009年10月13日提交的美國臨時申請號61/251,054和2009年12月10日提交的美國臨時申請號61/285,503的權益，這兩個申請通過引用將其整體并入本文。

發明背景

本公開內容大體涉及可植入的醫學裝置及相關方法的領域，且更具體涉及脈管裝置和用于閉合脈管壁中的開口的方法。

在某些血管內程序過程期間，血管內導管通過患者皮膚和下面的組織中的切口插入，以進入動脈或靜脈。完成手術過程并將導管從脈管移出后，提供進入穿過患者的脈管壁的穿孔必須被閉合。這是非常困難的，不僅因為動脈中高的血壓，還因為必須穿透組織的許多層以到達脈管，進而實現閉合。

目前，醫師使用許多方法來閉合脈管穿孔，包括施用局部按壓、縫合、膠原栓、粘合劑、凝膠和/或泡沫。為了提供局部按壓，醫師對脈管施加壓力，以促進脈管穿孔的自然凝結。然而，這種方法可耗費長達半小時或更長時間，且需要在提供按壓時患者保持不動，并需要患者之后留在醫院中觀察一段時間。在一些情況下，施用按壓所需的時間量甚至可能更多，這取決于在血管內過程期間施用的抗凝劑(例如肝素、糖蛋白IIb/IIA拮抗劑等等)的水平。此外，施用局部按壓可增加穿孔位點的血凝塊被移動的可能性。施用縫合、膠原栓、粘合劑、凝膠和/或泡沫的閉合過程受困于與植入程序相關的差異性和不可預測性，這些閉合過程中的許多是復雜的，并需要高度專業的植入技術。這些閉合方法中的一些有時引起不期望的脈管變形。此外，對于使用通常范圍在8-25Fr的大直徑遞送系統的較新的血管內程序，諸如腹部或胸部主動脈瘤修復、經皮的瓣膜置換術和瓣膜修復，或心臟消融，這些常規閉合方法是欠佳的。

因此，存在對改良的脈管閉合裝置以及用于配置改良的脈管閉合裝置和使用改良的脈管閉合裝置進行治療的方法的期望。因此，提供能夠更加快速且有效地閉合脈管壁穿孔的脈管閉合裝置將是有利的。

簡述

提供了脈管閉合裝置和系統及它們使用的方法。根據一個方面，提供了脈管閉合裝置。在一個實施方案中，該脈管閉合裝置包括可配置于脈管中的可展開的支撐體框架和至少部分由該可展開的支撐體框架支撐的密封膜。當展開支撐體框架時，脈管閉合裝置被構建成經管腔內緊貼脈管壁中存在的穿孔位點固定密封膜。

根據另一個方面，提供了閉合脈管穿孔的方法。在一個實施方案中，該方法包括經套管將包括支撐體框架和密封膜的脈管閉合裝置穿過穿孔位點配置到脈管中，其中所述支撐體框架在配置期間處于壓縮結構；然后將支撐體框架置于脈管中，并在脈管中展開，以使得密封膜至少部分地密封穿孔位點。

根據又一個方面，提供了閉合脈管穿孔的系統。在一個實施方案中，該系統包括脈管閉合裝置，該脈管閉合裝置包括可展開的支撐體框架和至少部分由該可展開的支撐體框架支撐的密封膜。該脈管閉合裝置被構建成從縮陷結構展開，以經管腔內緊貼脈管中存在的穿孔位點固定密封膜。該系統還可包括套管和推桿，所述套管可操作地接納處于縮陷結構的脈管閉合裝置，并可操作地促進配置脈管閉合裝置穿過穿孔位點，并進入脈管，且所述推桿可操作地推進脈管閉合裝置穿過套管。

附圖簡述

圖1是根據一個實施方案的植入的脈管閉合裝置(VCD)的圖示。

圖2是根據一個實施方案的VCD的圖示。

圖3A-3D是根據一些示例性實施方案的VCD和對應的約束機構(containment?mechanism)的圖示。

圖4A-4J是根據一些示例性實施方案的VCD的圖示。

圖5A-5G是根據一些示例性實施方案的另外的VCD的圖示。

圖6是示例根據示例性實施方案的遞送和固定VCD的方法的流程圖。

圖7A-7D是示例根據一個實施方案的于脈管中遞送并固定VCD的遞送系統和階段的橫截面圖。

圖8是示例根據一個實施方案的在遞送期間將VCD暫時置于脈管中的橫截面。

圖9A-9I是示例根據另一個實施方案的推動VCD從其中通過的遞送系統和階段的橫截面圖。

圖10A-10P是示例根據其他示例性實施方案的另外的遞送系統和對應的約束機構的橫截面圖。

圖11A-11C是示例根據一個實施方案的將VCD固定于脈管內的橫截面圖。

詳述