[發明專利]用于液體藥物制劑、具體是用于胰島素的自動施加器

有效

• 申請號: 201080046137.0
• 申請日: 2010-03-29
• 公開（公告）號: CN102573962A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: A·斯特凡斯基
• 申請（專利權）人: 科佩尼庫斯有限責任公司
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 張濤

技術領域

本發明涉及一種用于液體藥物制劑的自動施加器，該自動施加器具體是用于胰島素，更具體地用于來自可更換容器的藥物的設定劑量的多次注射施加，例如用于供糖尿病患者自己施加胰島素。

背景技術

歐洲專利EP?0338806B1(Holman和Marchall)教導了一種注射器，該注射器包括：主體；呈旋轉帽或環形式的劑量設定裝置，其安裝在主體上并且能夠運動至所選設定位置，一閉鎖件設置成在該設定位置保持設定裝置，設定裝置的運動伴隨有彈簧的應變，該彈簧在閉鎖件釋放時提供用于排出設定劑量的力，該注射器的特征在于：布置成釋放閉鎖件的釋放裝置，該釋放裝置使設定裝置回到初始位置，從而將柱塞通過單向離合器驅動以排出設定劑量；以及能夠將設定裝置的旋轉轉變為柱塞的直線運動的粗扣螺紋螺旋裝置。

而且，波蘭專利申請P?341395教導了一種用于從含有足以準備幾次治療劑量的藥物量的藥筒配送設定劑量的藥物的注射器，該注射器包括殼體、具有非圓形截面和外螺紋的活塞桿、活塞桿驅動裝置、以及劑量設定機構，活塞桿驅動裝置包括兩個元件，即活塞桿引導件和具有與活塞桿外螺紋對應的內螺紋的螺母，劑量設定機構包括非自鎖螺紋連接部，注射按鈕沿著該非自鎖螺紋連接部從較近的殼體端旋松，導致劑量設定元件旋轉。該注射器的特征在于，在螺母與活塞桿引導件之間，設有單向聯接件，該單向聯接件使得這些部件的旋轉能夠沿一個方向但是不能沿相反方向，其中允許的旋轉是活塞桿在注射器中沿周向運動所借助的唯一旋轉。聯接件設計成使得足以抵抗通過設定劑量而在聯接件上施加的扭矩的初始阻力必須被克服，以允許旋轉。指示所選劑量大小的標記可以置于殼體下方。

已知裝置的主要缺點是沒有施加藥物的精確受控的設定劑量。

以上討論的用于手動施加藥物的注射器要求患者手動調節在注射按鈕上的壓力，這樣限定注射速度。這導致了施加時的額外壓力和不適。另外的缺點是通過螺母的旋轉運動將注射按鈕的直線移位轉換為活塞桿的直線移位的復雜布置。利用拉簧施加藥物的注射器的其它缺點包括：觸發裝置的構造容易故障，這樣不確保可靠的螺母鎖緊；并且缺少用于拉簧的外部引導裝置。這樣對于保持控制和精確地施加藥物的設定劑量有不利影響。

此外，已知裝置沒有確保對于離合器或驅動裝置由于過度旋轉劑量設定元件而損壞的足夠保護。而且，抵抗柱塞動作的摩擦力太大。在已知裝置中用于劑量指示的裝置太復雜，并且通常置于殼體外表面上的刻度容易被抹掉。

發明內容

發明目的

本發明涉及一種自動施加器，該自動施加器具體是用于胰島素，更具體地用于來自可更換容器的藥物的設定劑量的多次注射施加，本發明的主要目的是確保精確控制施加藥物的設定劑量的能力，從而在沒有任何壓力的情況下保證藥物的自動施加，對拉簧提供外部引導并且提供對于離合器或驅動裝置由于過度旋轉劑量設定元件而損壞的足夠保護。

本發明的第二目的是確保減小抵抗柱塞動作的摩擦力，并且通過歘發裝置的可靠構造而提供可靠的螺母鎖緊，從而保證藥物的自動施加。

涉及自動施加器的本發明的第三目的是確保指示裝置具有不設置在殼體外表面上的刻度標記，這樣防止了刻度標記在用戶操作施加器期間被抹掉。

發明概述

本發明的主要目的通過一種用于液體藥物制劑的自動施加器實現，該自動施加器具體是用于胰島素，更具體地用于來自可更換容器的藥物的設定劑量的多次注射施加，該自動施加器包括主體殼體，該主體殼體連接到具有藥物，尤其是胰島素的可更換容器的殼體，該自動施加器具有適于排出藥物的柱塞，所述柱塞通過一體驅動單元僅直線移位，該驅動單元適于固定、驅動、直線引導和鎖緊所述柱塞的旋轉，經由雙動作離合器通過位于主體殼體中的拉簧驅動，所述拉簧經由相同的雙動作離合器單元通過旋轉手動劑量設定環拉伸，其中所述驅動單元通過觸發單元啟動，并且通過指示裝置指示劑量。根據本發明，在權利要求1中所述自動施加器的特征在于其包括置于棘輪筒的上部中的至少一個鎖緊鍵，該至少一個鎖緊鍵與置于柱形主體殼體的內部中的至少一個鍵協作。

自動施加器的新穎結構能夠精確地控制施加藥物的設定劑量，在沒有任何壓力的情況下保證藥物的自動施加，對拉簧提供外部引導并且提供對于離合器或驅動裝置由于過度旋轉劑量設定元件而損壞的足夠保護。

有利地，自動施加器包括直接置于棘輪筒的外周表面上的兩個鎖緊鍵，這兩個鎖緊鍵與柱形主體殼體的柱形表面的內部上的置于觀察窗上方的兩個鍵協作。