[發(fā)明專利]在徑向負(fù)荷下具有均勻分布的應(yīng)力的生物可再吸收的血管植入物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080045203.2
• 申請日: 2010-10-06
• 公開（公告）號(hào): CN102711677A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬歇爾·范德里斯特
• 申請（專利權(quán)）人: 動(dòng)脈再造技術(shù)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/90
• 分類號(hào): A61F2/90;A61F2/02
• 代理公司: 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11219
• 代理人: 張穎;樊衛(wèi)民

相關(guān)申請

本申請要求2009年10月6日提交的美國臨時(shí)專利申請?zhí)朜o.61/249,010的優(yōu)先權(quán)，所述臨時(shí)專利申請的主題內(nèi)容在此引為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

總的來說，本發(fā)明涉及用于干預(yù)性治療或血管外科的可植入血管裝置，更具體來說，涉及在塌陷和擴(kuò)張兩種構(gòu)型下均表現(xiàn)出均勻應(yīng)力分布的生物可再吸收的聚合物架子。

發(fā)明背景

干預(yù)性治療和外科技術(shù)與科學(xué)，在使用比以前更小的切口或通過血管系統(tǒng)或身體的開口進(jìn)入來治療內(nèi)部缺陷和疾病以減少治療位點(diǎn)周圍的組織創(chuàng)傷方面，取得持續(xù)不斷的進(jìn)步。這類治療的一個(gè)重要方面涉及在給定的治療位點(diǎn)（或多個(gè)位點(diǎn)）處經(jīng)皮放置支架或架子（scaffold）。

支架典型地以塌陷構(gòu)型導(dǎo)入到血管中，然后當(dāng)置于血管中時(shí)擴(kuò)張，以維持血管暢通。支架的擴(kuò)張是基于記憶（即自擴(kuò)張）、基于變形（即氣囊擴(kuò)張）或兩者的組合。使用基于變形的技術(shù)來擴(kuò)張的支架，包括在預(yù)定區(qū)域中集中應(yīng)力以控制變形的區(qū)域。例如，可球囊擴(kuò)張的支架在鉸接部具有高應(yīng)力區(qū)域，以便于受控的卷曲和隨后的擴(kuò)張。

然而，作為這種構(gòu)造的結(jié)果，當(dāng)施加時(shí)，例如在擴(kuò)張狀態(tài)下在來自于血管或身體開口的徑向負(fù)荷下，應(yīng)力在這些區(qū)域中最高。在聚合物支架或架子（scaffold）的情況下，這些應(yīng)力集中區(qū)域可能由于聚合物材料的粘彈性性質(zhì)而經(jīng)歷變形，從而引起對支架的不想要和有害的效應(yīng)（即支架塌陷或回縮）。

發(fā)明概述

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，用于植入到體腔內(nèi)的生物可再吸收的血管植入物具有包含一個(gè)或多個(gè)環(huán)形支撐元件的管狀框架。一個(gè)或多個(gè)環(huán)形支撐元件中的每個(gè)包含由鉸接區(qū)互連的多個(gè)支撐條。多個(gè)支撐條中的每個(gè)還具有中段。血管植入物包含能夠使血管植入物在塌陷構(gòu)型與擴(kuò)張構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變的至少一種粘彈性材料。多個(gè)支撐條中的每個(gè)和鉸接區(qū)限定了橫截面。從中段朝向鉸接區(qū)，轉(zhuǎn)動(dòng)慣量增加，以適應(yīng)轉(zhuǎn)變并抵抗施加到處于擴(kuò)張構(gòu)型下的血管植入物的徑向負(fù)荷。

附圖簡述

對于本發(fā)明所涉及的技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)人員來說，在參考附圖閱讀下面的描述后，本發(fā)明的上述和其他特點(diǎn)將變得明顯，在所述附圖中：

圖1A是顯示了處于擴(kuò)張構(gòu)型下并按照本發(fā)明的一個(gè)方面構(gòu)造的生物可再吸收的血管植入物的示意圖；

圖1B是顯示了處于塌陷構(gòu)型下的血管植入物（圖1A）的放大部分的示意圖；

圖2A是顯示了圖1A中的血管植入物的一部分的示意圖；

圖2B是顯示了圖2A中的血管植入物的放大部分（虛線長方形）的示意圖；

圖2C是顯示了圖2A中的血管植入物的放大部分（虛線圓形）的示意圖；

圖2D是沿著圖2C中的線2D-2D獲得的橫斷面圖；

圖2E是沿著圖2C中的線2E-2E獲得的橫斷面圖；

圖3A是顯示了圖1A中的血管植入物的鉸接區(qū)的放大側(cè)視圖的示意圖；

圖3B是顯示了施加于圖3A中的鉸接區(qū)部分的負(fù)荷（箭頭）的示意圖；

圖3C是顯示了圖3B中的鉸接區(qū)的自由體圖的示意圖；

圖4A是顯示了具有錐狀鉸接區(qū)的常規(guī)架子的示意圖；

圖4B是顯示了圖4A中的架子的鉸接區(qū)的放大側(cè)視圖的示意圖；

圖4C是顯示了施加于圖4B中的鉸接區(qū)部分的負(fù)荷（箭頭）的示意圖；

圖4D是顯示了圖4C中的鉸接區(qū)的自由體圖的示意圖；

圖5A是顯示了具有橫截面尺寸相等的鉸接區(qū)和支撐條中段的另一種常規(guī)架子的示意圖；

圖5B是顯示了圖5A中的架子的鉸接區(qū)的放大側(cè)視圖的示意圖；

圖5C是顯示了施加于圖5B中的鉸接區(qū)部分的負(fù)荷（箭頭）的示意圖；

圖5D是顯示了圖5C中的鉸接區(qū)的自由體圖的示意圖；

圖6是圖1A-B中的血管植入物的應(yīng)力對應(yīng)變的曲線，從中可以讀出最大應(yīng)力和屈服應(yīng)力。支架浸沒在37℃的水中，在2分鐘后，使用來自于MPT?Europe公司（Mulderspark?9-1,9351?NR?Leek，荷蘭）的徑向測試儀RCM-60-WB在三個(gè)連續(xù)周期中進(jìn)行徑向壓縮。在第一個(gè)周期中（曲線A），產(chǎn)生15%的直徑減小。在第二個(gè)周期中（曲線B），再產(chǎn)生15%的直徑減小。在第二個(gè)周期中（曲線C），將支架的直徑減小至1.7mm。正如可以看到的，在第一個(gè)周期后，支架返回到其初始直徑，而在第二個(gè)周期后，支架塑性變形；

圖7A-B是一系列OCT圖像，顯示了本發(fā)明的生物可再吸收的血管植入物完美地與動(dòng)脈壁對抗，并向其提供了明顯的徑向支撐；