[發明專利]具有可拆卸壓力感測單元的藥物輸送裝置

有效

• 申請號: 201080043399.1
• 申請日: 2010-08-10
• 公開（公告）號: CN102711868A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: G·皮特菲爾德;P·格拉維森;H·阿恩特;S·奇里艾夫
• 申請（專利權）人: 瑟丘爾股份有限公司
• 主分類號: A61M5/14
• 分類號: A61M5/14;A61M5/145;A61M5/152;A61M5/168;A61M5/142
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 侯海燕

相關申請的交叉引用

本申請要求在2009年8月18日提交的、標題為“Medicine?Delivery?Device?Having?Detachable?Pressure?Sensing?Unit”的美國專利申請系列No.12/542,808的，和在2009年8月18日提交的、標題為“Methods?for?Detecting?Failure?States?in?a?Medicine?Delivery?Device”的美國專利申請系列No.12/542,954的優先權，這兩個申請的公開通過引用由此全部包括在這里。

技術領域

本發明一般涉及藥劑輸送裝置，并且更明確地說，本發明涉及藥劑輸注裝置，這些藥劑輸注裝置利用可再用指示器單元和一次性藥劑輸送單元。

背景技術

藥劑輸注裝置用來將液體流體藥物輸送給病人。例如，胰島素輸注裝置常常由具有糖尿病的人用來在全天保持適當胰島素水平，或者用來在用餐時間期間增大胰島素水平。這些胰島素輸注裝置可代基于替注射器的注入，這些基于注射器的注入在具有糖尿病的那些人中是常見的。

胰島素輸注裝置按幾種形式是可得到的，并且包括幾個公共元件。一般地，輸注裝置包括殼體，該殼體可以佩戴在病人的衣服(例如，腰帶)上，或者佩戴在病人本身身體上，并且該殼體包含多個機械和電氣元件。儲罐保持胰島素，并且機電泵機構(使用各種類型)將胰島素按需要輸送給病人。電池供電電子裝置控制泵，并且確保裝置正在適當地操作。各種傳感器與電子裝置和其它元件通信，以探測阻塞，發出警報聲，測量剩余胰島素容量，等等。

盡管這些裝置是有用的，但是它們具有幾個缺陷。首先，裝置的高費用使它們對于除糖尿病人員外的較少人是可從它們的使用中受益的。第二，一個元件的失效或故障要求全部裝置的修理或更換，這是一種高成本情景。例如，如果泵失效，常常必須更換整個單元(包括作用適當且昂貴的電子裝置)。第三，相對于時間，裝置由于重復使用變臟，這要求定期清洗，并且在以后日期引起失效狀態。第四，裝置的復雜性要求顯著的電池功率，以操作泵、監視傳感器、及將警告和通知發送給病人。電力和電子要求常常如此顯著，從而過分地要求大電池，因而增大裝置的物理尺寸和成本。

發明內容

那么需要的是一種藥劑輸注裝置，該藥劑輸注裝置利用低成本元件，這些低成本元件的一些可以在使用之后定期地更換，而不必將其它昂貴、但可操作的元件布置在裝置中。

一般地，在一個方面，本發明的實施例的特征在于，一種用來監視流體藥劑輸送裝置的系統，該系統包括病人附接單元和指示器單元。病人附接單元獨立地設置包含在其中的流體藥劑的流速。指示器單元監視感興趣的流體藥劑參數，適于可拆卸地耦接到病人附接單元上，并且包括感測模塊、狀態確定模塊、及通知模塊。感測模塊從傳感器接收信號，該信號指示流體藥劑的壓力和流速中的至少一個，該傳感器位于病人附接單元中。狀態確定模塊至少部分地基于接收的信號，確定流體藥劑輸送裝置的狀態。通知模塊將狀態通知病人。

病人附接單元可適于附接到病人的皮膚表面上，并且感測模塊可以包括MEMS傳感器。初始化模塊可以進行系統初始化測試(例如，電池狀態測試)。電池狀態測試的結果可以至少部分地基于流體藥劑的體積和/或時間量。基于結果，通知模塊可以通知病人。

狀態可以包括故障狀態(例如，缺流體狀態和時間限制狀態)，該故障狀態至少部分地基于流體藥劑的體積、流體藥劑的壓力、流體藥劑的流速、硬件故障、及/或時間量。狀態可以包括系統OK狀態、阻塞狀態、及/或低儲罐體積狀態。病人附接單元可以包括可變體積腔室，在該可變體積腔室中，至少部分地包含流體。可變體積腔室單元可以包括柔性部件，并且柔性部件的運動可以由感測模塊感測。通知模塊還可以包括警報(例如，聲音警報、可見警報、及/或觸覺警報)。

一般地，在另一個方面，本發明的實施例的特征在于，一種用來監視流體藥劑輸送裝置的方法。裝置包括病人附接單元(它包括用來在其中接收流體藥劑的儲罐)和指示器單元(它適于可拆卸地耦接到病人附接單元上)。用病人附接單元獨立地設置流體藥劑的流速。在感測模式期間，用傳感器檢測流體藥劑的壓力和/或流速，該傳感器位于分離指示器單元中。至少部分地基于壓力和/或流速，確定流體藥劑輸送裝置的狀態。將狀態通知病人。