[發明專利]化學蝕刻針插管的方法

有效

• 申請號: 201080042905.5
• 申請日: 2010-09-20
• 公開（公告）號: CN102548493A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: A·拉森;L·W·克里斯托弗森;M·安德森;J·H·普呂圖恩
• 申請（專利權）人: 諾沃-諾迪斯克有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61M5/32;B21G1/00;B21G1/08;C23F1/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 孔青;楊思捷

發明技術領域

本發明涉及一種制造具有改善的流動性質的針插管的方法和根據所述方法制造的針插管。本發明還涉及一種實施所述方法的工具。

相關領域描述

針組件常用于將物質注射到人或動物體內或從人或動物體內提取出物質。這類針組件通常為一次性的且在僅使用一次之后棄去。

在生產針組件時，將通常由不銹鋼拉制的針插管與一般由合適聚合物模制的針座(hub)連接。針座通常帶有將針組件與注射裝置連接的構件。針插管通常安裝到針座上，使得可通過針組件在注射裝置和使用者體內之間建立液體通路。

針插管通常由通過逐漸變小的模具拉制的不銹鋼管制造，以使針具有需要的直徑。外徑與內徑之比為拉制不銹鋼管的壁厚和拉制達到的直徑的結果。用于圓筒形針插管的特定尺寸在ISO?9626中給出。

諸如胰島素等某些藥物為自給予的，且典型的糖尿病人將需要在一天的時間內皮下注射胰島素幾次。近來的研究已經指出，當使用細針(即，具有小外徑的針插管)時，自我注射的人經歷較少疼痛。為了減少不得不一天注射自己數次的不適，具有極細針插管的注射針在患糖尿病的人中非常受歡迎。

針插管的外徑由“G”和后面的規格號標明，該規格號隨針變細而增加。當前，在患糖尿病的人之中最常用的注射針為G30或G31。因此，G30的外徑根據ISO?9626為約0.3毫米，而G31的外徑為約0.25毫米。

US?4,335,718公開了一種針插管，在拉制該針插管之后，對其末端進行電化學或化學蝕刻，使得在患者端的外徑減小。蝕刻液也接觸針插管的內表面，由此略微增加在尖端處的內徑。

然而，由于液浴的表面張力，蝕刻液的問題在于透進和透出針套管內部，尤其是當內徑極小時，現在大多數針插管都是這樣。如果例如G31針插管浸在液體酸浴中，則在正常情況下該液體不會自行在腔內流動。

在WO?2002/076540中還公開了在外部電拋光針插管。

US?2005/0015062公開了一種注射針，其中針插管的內徑通過用鉆頭切割窄腔而擴大。

在內部拋光金屬管的方法描述在以下文章中：“High?Speed?Slurry?Flow?Finishing?of?Inner?Wall?of?Stainless?Steel?Capillary(不銹鋼毛細管內壁的高速漿流整理)”，Toshiji?Kurobe，International?Journal?of?the?Japan?Society?for?Precision?Engineering(日本精密工程學會國際雜志)，第32卷，第1期，1998年3月。通過將含粒子的漿料沖洗穿過整個管腔，可降低內表面粗糙度，由此增加通過管的流量。

一種減小金屬針管的直徑的不同方法公開在US?3,326,786中。在該方法中，將液體電解質溶液泵送到保持單個金屬針管的壓力室中。

一種移出針插管的芯的方法公開在US?3,192,084中。在該方法中，將針插管浸沒在含有加壓液體酸的浴中并加熱。

在管道中充分發展的層流可由Pouseuilles式表達。液體藥物流動通過細金屬針插管可在許多方面假設為根據該式表現。根據該式，如在US?5,951,528中所述，優選使針套管的內徑盡可能地大且長度盡可能地短，以使通過針套管的流量最大化，因為在該式中用長度除半徑的四分之一比。當討論在內部逐漸變細的針插管時，最大的內徑必須在總長度的最長部分上以便增加流量。

然而，用以增加流動性質的大內徑和用以使疼痛感減至最小的小外徑造成針插管具有極薄的壁厚，這使得針插管在彎曲時易于斷裂。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種用于制造針插管的簡單、低廉且可靠的方法，所述針插管具有改善的流動特性，組合了小外徑與彎曲時令人滿意的抗斷裂性。

此外，一個目的在于提供一種可化學除去針插管的內部材料由此增加通過針插管的流量的方法，特別是一種僅從針插管的軸長的一部分中除去材料由此改善通過針插管的流量但維持抗斷裂性的方法。

權利要求1