[發明專利]一種為眼睛晶狀體實施激光雷達輔助手術的系統和方法

有效

• 申請號: 201080042503.5
• 申請日: 2010-07-26
• 公開（公告）號: CN102639078A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 魯道夫·W·費賴;加里·P·格雷;內爾·塞普平
• 申請（專利權）人: 能斯雅有限公司
• 主分類號: A61B18/20
• 分類號: A61B18/20
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司 44202
• 代理人: 戴建波

根據35U.S.C.§119(e)(1)，本申請要求如下的優先權：美國臨時申請61/228,506、名稱：一種實施激光雷達輔助囊切術的系統和方法、申請日期為2009年7月24日，該申請的全部內容在此均作為參考。

技術領域

本發明向人眼天然晶狀體提供激光的方法和系統，以解決白內障、晶狀體渾濁化、透明晶狀體摘除、天然晶狀體材料去除、晶狀體替換材料利用等問題以及其組合。另外，本發明還涉及提供預先確定的、精確的、可重復的激光照射模式的系統和方法，其可用于天然人眼晶狀體中創建切口，這種發法和系統對于患者-患者和手術-手術是可重復的。

背景技術

通常情況下，老花眼是調節振幅的衰減。一般來說，白內障是晶狀體內渾濁區域達到了影響視力的程度。本發明所針對的其它條件包括但不限于晶狀體渾濁化。

老花眼大部分表現為年齡在大約40至45歲時的近距離視力缺陷，特別是在昏暗的燈光下無法看清較小的字體。老花眼或隨年齡增長而來的調節振幅衰減，與眼睛無法改變天然晶狀體形狀來適應遠近不同的焦點有關系，而且其在45歲以上人群中發生的概率為100％。據資料顯示，在40-50歲期間，調節振幅隨著年齡增長而穩定降低。

白內障或天然晶狀體變得不透明并出現視力暗淡的情況每年都發生在數以百萬計的人群身上，可以通過外科手術技術得到有效治療，比如由凱爾曼(Kelman)在40年前創建的超聲波晶體乳化術。雖然經過多年的改善，這些技術越來越精煉，但人們對眼外創傷安全問題的擔擾，尤其是對需要用超聲波能量來分割硬化白內障的角膜內皮，仍然是令人不放心的，特別是對于那些受損過的角膜內皮，比如那些患有富克斯氏營養不良癥的患者。此外，白內障和其它渾濁物的光線散射效果會使通過光學手段確定晶狀體位置和形狀變得困難。因此，此處在本說明書中詳細提供了對于晶狀體位置和形狀的確定，以及，在向晶狀體組織包括晶狀體囊、白內障和已渾濁組織傳送激光時所做的改進。

目前已建立的白內障治療方法是摘除已渾濁的人眼晶狀體，置換植入人工晶狀體(人工晶狀體)。一般來說，人工晶狀體是由一個小塑料晶狀體與被稱為觸覺的塑料側支柱組成，支柱在眼內晶狀體囊袋中固定晶狀體于正確位置。典范類型的人工晶狀體包括單焦點晶狀體、多焦點人工晶狀體和調節型人工晶狀體。多焦點人工晶狀體可以為患者在遠近距離不同的情況下提供多焦點的視覺功能，調節型人工晶狀體可以為患者提供視力調節功能。許多人工晶狀體都很有靈活性，可以被轉入和/或折疊起來置入膠囊袋內。人工晶狀體的實例有美國專利第7,188,949號、第6,849,091號、第5,699,142號和第5,607,472號，以上專利的披露內容在此均作為參考。舉例來說，可能從本發明中受益的商業用人工晶狀體有CRYSTALENS和ACRYSOF?RESTOR。

圖2提供了一個可調節的人工晶狀體實例的形狀和總體結構示意圖，其符合CRYSTALENS人工晶狀體的標準。該人工晶狀體有晶狀體結構202、毗鄰晶狀體結構202的鉸鏈203以及與晶狀體囊201相接觸的觸覺結構204。該人工晶狀體的整體形狀是非幾何形狀的。此處術語“非幾何形狀”是指除了圓形、橢圓形、正方形和長方形之外的形狀。此處術語“幾何形狀”是指圓形、橢圓形、正方形和長方形。

CRYSTALENS人工晶狀體是由Eyeonics研發，現由博士倫(Bausch?&?Lomb)供應，據信其中至少部分內容為美國專利6,849,091所披露。有關其結構和功效的更多信息由美國食品及藥物管理局(FDA)記錄于PMA?P030002文件及其相關文件當中。FDA批準CRYSTALENS標明使用的部分：“crystalens型號AT-45調節型人工晶狀體專為眼內晶狀體囊袋一期移植而設計，用于已摘除白內障晶狀體的無晶狀體成年患者視力矯正，為其提供近距離、中等距離和遠距離的不戴眼鏡視力。crystalens人工晶狀體大約一個屈光度的單眼視力調節”(2003年11月14日，PMA?P030002，第二部分，安全性和有效性數據匯總，用途指示)。

因此，CRYSTALENS是FDA批準的用于調節型人工晶狀體的一個例子。術語“FDA批準的調節型人工晶狀體”指所有獲得FDA批準且有標明用途為調節型的人工晶狀體，不論該人工晶狀體實際上是否用于該批準用途。