[發明專利]用于HIV疫苗組合物或作為診斷方法的HIV相關肽的組合或融合物

在審

• 申請號: 201080039232.8
• 申請日: 2010-07-03
• 公開（公告）號: CN102711791A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 馬亞·索默費爾特·格倫沃爾;安格斯·達格利什;埃納·滕內斯·蘭格;延斯·奧勒夫·霍姆伯格;佩爾·本特松;比格爾·索倫森
• 申請（專利權）人: 比奧諾爾免疫有限公司
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61K39/21;A61K39/00;A61K39/395;A61K39/42;C07K16/10;C07K19/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 王旭

1.一種用于在感染HIV的人中減小和/或延遲人免疫缺陷病毒I(HIV)的病理學作用的方法，所述方法包括給藥有效量的至少一種藥劑，所述藥劑能夠穩定HIV?gp120的C5結構域與gp41的跨膜結構域和/或與gp120的恒定C2結構域的結合。

2.根據權利要求1的方法，其中所述至少一種藥劑是這樣的分子，其包含至少一個獨立地選自來源于gp41的跨膜結構域的氨基酸序列和來源于C2結構域的氨基酸序列的氨基酸序列，

其中所述至少一個氨基酸序列結合C5結構域并且包含至少一個D-氨基酸。

3.根據權利要求2的方法，其中所述分子是肽。

4.根據權利要求3的方法，其中所述肽由至少一個氨基酸序列組成。

5.根據權利要求2-4中任一項的方法，其中所述來源于gp41的跨膜結構域的氨基酸序列具有至多10個氨基酸殘基的氨基酸序列。

6.根據權利要求1的方法，其中所述至少一種藥劑選自抗體、抗體片段或抗體類似物。

7.根據權利要求6的方法，其中所述抗體是完全的人抗體、人源化抗體或嵌合抗體、或它們的衍生物。

8.根據權利要求7的方法，其中所述抗體是IgA、IgD、IgG、IgE或IgM。

9.根據權利要求6的方法，其中所述抗體片段選自Fab片段、Fab′片段、Fab′-SH片段、F(ab)2片段、F(ab′)2片段、Fv片段、重鏈Ig(美洲駝或駱駝Ig)、V_HH片段、單結構域FV、和單鏈抗體片段。

10.根據權利要求6的方法，其中所述抗體類似物選自scFV、dsFV、微型抗體、雙鏈抗體、三鏈抗體、κ抗體、IgNAR、tandAb、BiTE和多特異性抗體。

11.根據前述權利要求中任一項的方法，其中所述至少一種藥劑結合并穩定氨基酸片段TZ¹AKRRVVZ²REKR中的一個或多個氨基酸殘基與在gp41的跨膜結構域和/或在gp120的恒定C2結構域中的氨基酸片段中的一個或多個氨基酸殘基之間的結合，在所述氨基酸片段TZ¹AKRRVVZ²REKR中，Z¹是K、R或E并且Z²是Q或E。

12.一種用于在感染HIV的人中減小和/或延遲人免疫缺陷病毒I(HIV)的病理學作用的方法，所述方法包括給藥有效量的至少一種免疫原，所述免疫原誘導穩定HIV?gp120的C5結構域與gp41的跨膜結構域和/或與gp120的恒定C2結構域的結合的抗體。

13.根據權利要求12的方法，其中所述至少一種免疫原選自根據權利要求19-33中任一項的肽組合、根據權利要求53的類似物、根據權利要求34、35或54的組合物、根據權利要求36-43的核酸片段、根據權利要求44或45的病毒或質粒載體、或者根據權利要求46或47的質粒或病毒組合物。

14.一種用于減小發展獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的風險的方法，所述方法包括給藥有效量的至少一種免疫原，所述免疫原誘導穩定HIVgp120的C5結構域與gp41的跨膜結構域和/或與gp120的恒定C2結構域的結合的抗體。

15.根據權利要求14的方法，其中所述至少一種免疫原選自根據權利要求19-33中任一項的肽組合、根據權利要求34或35的組合物、根據權利要求36-43的核酸片段、根據權利要求44或45的病毒或質粒載體、或者根據權利要求46或47的質粒或病毒組合物。

16.一種用于減小發展獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的風險的方法，所述方法包括給藥有效量的至少一種藥劑，所述藥劑能夠穩定HIV?gp120的C5結構域與gp41跨膜結構域和/或與gp120的恒定C2結構域的結合。

17.根據權利要求16的方法，其中所述至少一種藥劑如在權利要求6-11中的任一項所限定的。