[發(fā)明專利]具有傳感器和一個(gè)或多個(gè)插管的傳送裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080035079.1
• 申請(qǐng)日: 2010-08-06
• 公開（公告）號(hào): CN102548598A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 斯特芬·吉爾恩
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 猶諾醫(yī)藥有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/172
• 分類號(hào): A61M5/172;A61M5/158;A61M5/142;A61B5/00;G01R3/00
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 余剛;吳孟秋

本發(fā)明涉及用于藥物傳送裝置的基座部件。該基座部件在使用時(shí)緊固至患者的皮膚并且連接至獨(dú)立的插管部件，該插管部件至少部分地在皮下定位。該基座部件還連接至傳感器單元，該傳感器單元能夠檢測(cè)一個(gè)或多個(gè)成分，例如患者血液中的葡萄糖含量。

背景技術(shù)

文獻(xiàn)US/2009/0118592披露了(圖28C，實(shí)例4，第14頁(yè))一種醫(yī)用藥物傳送裝置，該傳送裝置包括經(jīng)皮裝置部件以及結(jié)合有血糖儀820的儲(chǔ)存器單元、連續(xù)式血糖儀816以及包括輸液計(jì)算器的無(wú)線遠(yuǎn)程控制單元830，這些部件共同形成系統(tǒng)802。經(jīng)皮傳感器817可以形成為經(jīng)皮裝置單元的一部分，并且適于處理和/或傳送傳感器數(shù)據(jù)的傳感器電子器件形成為儲(chǔ)存器單元的一部分。傳感器可以與經(jīng)皮裝置一起更換，或者獨(dú)立于經(jīng)皮裝置更換。

文獻(xiàn)US2008/0200897披露了一種輸液裝置，一體的輸液裝置以及分析物監(jiān)控系統(tǒng)。該文獻(xiàn)提供了用于藥物傳送和生理狀態(tài)監(jiān)控的模塊化組合的幾種方法和系統(tǒng)。

這些裝置都不能用于皮下定位單元(例如插管)，并且當(dāng)傳感器定位在一個(gè)單個(gè)的貼片(patch)或安裝表面上時(shí)，該傳感器可能指向不同方向，并且這些裝置都不能在不移除基座部件或貼片(插管是該基座部件或貼片的一部分)的情況下縮回插管。

US2004/0162521披露了一種針裝置，其包括殼體、基座部分以及多個(gè)針，該基座部分具有適于施加至患者皮膚的安裝表面。每個(gè)針包括適于穿透患者皮膚的遠(yuǎn)側(cè)尖端，并且每個(gè)針具有第一位置和第二位置，在第一位置中遠(yuǎn)端相對(duì)于安裝表面縮回，并且在第二位置中遠(yuǎn)端從安裝表面伸出。根據(jù)該文獻(xiàn)，由于在使用之前和之后，針都垂直于安裝表面在其整個(gè)長(zhǎng)度上縮回，因此安置在患者上的針裝置必須具有至少與針長(zhǎng)度相當(dāng)?shù)母叨龋送猓鶕?jù)示出的實(shí)施例的插管必須為設(shè)置有側(cè)入口的硬的自刺入插管。

US2008/0004515披露了一種結(jié)合有體上貼附式泵的一體式分析物監(jiān)控系統(tǒng)，所述體上貼附式泵設(shè)置有多個(gè)插管和傳感器組合。根據(jù)該文獻(xiàn)的一個(gè)實(shí)施例，可以將第一插管設(shè)置為用于在初始時(shí)間段(例如3-4天)中在第一注射位置用于藥物的經(jīng)皮傳送。之后，在一個(gè)或多個(gè)控制器和注射管理單元的控制和操作下，使第一插管從所述注射位置縮回。在縮回第一插管之后，在第二注射位置插入第二插管。利用耦接于第二插管的插入裝置(例如插入槍)可以將第二插管自動(dòng)地插入，例如，所述插入裝置包括彈簧偏置驅(qū)動(dòng)插入機(jī)構(gòu)。第二插管290安裝在與貼附式泵210分隔開的基座部件上，其中第一插管連同所述貼附式泵一起安裝。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種包括用于刺入構(gòu)件的皮下引入的插入裝置的組件，其中“刺入構(gòu)件”理解為針、插管、傳感器或類似物。在插入刺入構(gòu)件之前或其插入期間，刺入構(gòu)件通常保持在這樣的位置中，其中在此位置刺入構(gòu)件不被患者看見，并且在實(shí)際地插入刺入構(gòu)件之前，使用者或患者不能與該刺入構(gòu)件接觸。

本發(fā)明的目的在于提供一種與可拆卸(detachable)儲(chǔ)存器/傳送部件結(jié)合的基座部件，該基座部件包括：緊固裝置，在使用期間，該緊固裝置將儲(chǔ)存器/傳送部件可松脫地(releasably，可解除的)附接至基座部件；以及第一流體路徑或裝置，該第一流體路徑或裝置與來(lái)自儲(chǔ)存器的第一流體路徑對(duì)應(yīng)，在儲(chǔ)存器/傳動(dòng)部件附接至基座部件時(shí)，第一流體路徑或裝置允許儲(chǔ)存器/傳送部件和基座部件之間的流體流動(dòng)，第一流體路徑包括用于當(dāng)可拆卸儲(chǔ)存器/傳送部件部位未附接至基座部件時(shí)中斷流體流并且當(dāng)傳送部件附接至基座部件時(shí)打開流體路徑的裝置，基座部件還包括下安裝表面和一個(gè)或多個(gè)開口，兩個(gè)或更多個(gè)皮下單元延伸穿過(guò)所述一個(gè)或多個(gè)開口，所述兩個(gè)或更多個(gè)皮下部件為至少一個(gè)插管和至少一個(gè)傳感器或者至少兩個(gè)插管的形式；第二流體路徑，在使用時(shí)，所述第二流體路徑使得來(lái)自第一流體路徑出口的流體流動(dòng)至皮下定位的插管的入口；以及信號(hào)路徑，設(shè)置成從儲(chǔ)存器/傳送部件達(dá)到傳感器接觸部件，其中在使用期間，第二流體路徑與皮下定位的插管的端部開口流體連通。

連接至第二流動(dòng)路徑的端部開口是在使用期間布置在患者皮膚上方的端部開口。根據(jù)權(quán)利要求1的基座部件的結(jié)構(gòu)使得可以使用軟插管，不過(guò)也不排除使用硬插管。在一些說(shuō)明性實(shí)施例中使用了硬插管，而在一些實(shí)施例中使用了軟插管，所述軟插管通常利用所用的插入針來(lái)插入。具有開口的平坦基座部件使得可以使用單獨(dú)的插入件，在安裝了皮下定位單元之后，該單獨(dú)插入件可以從基座部件上移除。第二，由于軟壁可能會(huì)沿縱向方向移動(dòng)，或者可能會(huì)受制于可能會(huì)減小插管內(nèi)徑的流體壓力，所以，很難通過(guò)柔軟且無(wú)支撐的插管中的側(cè)面開口(即沒有剛性壁支撐軟插管的周邊)來(lái)提供流體路徑。