[發(fā)明專利]穩(wěn)定的經(jīng)噴霧干燥的免疫原性的病毒組合物無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201080032866.0 | 申請(qǐng)日： | 2010-05-20 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN102481356A | 公開(kāi)（公告）日： | 2012-05-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | T·H·金;E·I·曹 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | AERAS全球TB疫苗基金會(huì) |
| 主分類號(hào)： | A61K39/12 | 分類號(hào)： | A61K39/12;A61K39/235;C12N15/861;C12N15/33 |
| 代理公司： | 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205 | 代理人： | 張海文 |
| 地址： | 美國(guó)馬*** | 國(guó)省代碼： | 美國(guó);US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 穩(wěn)定 噴霧干燥 免疫原性 病毒 組合 | ||
1.一種免疫原性組合物，包括：
一種或多種在粉末制劑中的活病毒，所述粉末制劑由組合物經(jīng)噴霧干燥得到，所述組合物包括10-150mg/ml甘露醇、0.1-10mg/ml環(huán)糊精、0.2-30mg/ml海藻糖和0.1-30mg/ml右旋糖酐。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫原性組合物，其中所述粉末制劑由組合物經(jīng)噴霧干燥得到，所述組合物包括50-100mg/ml甘露醇、0.2-1mg/ml環(huán)糊精、0.5-5mg/ml海藻糖和0.5-5mg/ml右旋糖酐。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫原性組合物，其中所述環(huán)糊精包括一種或多種α-或β-或γ-環(huán)糊精。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫原性組合物，其中所述右旋糖酐的分子量范圍為25K-500K。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的免疫原性組合物，其中所述右旋糖酐的分子量范圍為40K-90K。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫原性組合物，還包括緩沖劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫原性組合物，其中所述一種或多種病毒包括至少一種病毒為經(jīng)基因工程改造的病毒疫苗載體，該載體編碼一種或多種對(duì)于所述經(jīng)基因工程改造的病毒疫苗載體來(lái)說(shuō)是外來(lái)物的過(guò)客基因。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的免疫原性組合物，其中所述病毒疫苗載體是非復(fù)制型或復(fù)制缺陷型的。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的免疫原性組合物，其中所述病毒疫苗載體是腺病毒。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的免疫原性組合物，其中所述病毒疫苗載體包括編碼一種或多種干擾哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞Ⅰ型干擾素（IFN）反應(yīng)的蛋白質(zhì)的核酸序列。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的免疫原性組合物，其中所述病毒疫苗載體從所述一種或多種過(guò)客基因表達(dá)一種或多種病毒、細(xì)菌或寄生蟲(chóng)抗原。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的免疫原性組合物，其中所述一種或多種過(guò)客基因表達(dá)一種或多種結(jié)核抗原。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的免疫原性組合物，其中所述一種或多種過(guò)客基因表達(dá)一種或多種瘧疾抗原。
14.根據(jù)權(quán)利要求7所述的免疫原性組合物，其中所述一種或多種過(guò)客基因表達(dá)一種或多種HIV抗原。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫原性組合物，其中所述粉末制劑具有3.2-3.5μm的中值體積直徑。
16.一種形成免疫原性組合物的方法，包括：
噴霧干燥一種或多種來(lái)自組合物的活病毒以形成包含所述一種或多種活病毒的噴霧干燥粉末，所述組合物包括10-150mg/ml甘露醇、0.1-10mg/ml環(huán)糊精、0.2-30mg/ml海藻糖和0.1-30mg/ml右旋糖酐。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述一種或多種病毒包括至少一種病毒為經(jīng)基因工程改造的病毒疫苗載體，該載體編碼一種或多種對(duì)于所述經(jīng)基因工程改造的病毒疫苗載體來(lái)說(shuō)是外來(lái)物的過(guò)客基因。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述病毒疫苗載體是非復(fù)制型或復(fù)制缺陷型的。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述病毒疫苗載體是腺病毒。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述病毒疫苗載體從所述一種或多種過(guò)客基因表達(dá)一種或多種病毒、細(xì)菌或寄生蟲(chóng)抗原。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述一種或多種過(guò)客基因表達(dá)一種或多種結(jié)核抗原、瘧疾抗原，或HIV抗原。
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