[發明專利]腸內連接器和系統

有效

• 申請號: 201080031308.2
• 申請日: 2010-05-11
• 公開（公告）號: CN102458561A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發明（設計）人: J.克羅普琴斯基;J.佩里;M.沃特;D.科皮萊克;A.卡梅倫;C.奇科內;T.佩倫特;B.斯通奇菲爾;P.沃克;J.威爾遜
• 申請（專利權）人: 雅培制藥有限公司
• 主分類號: A61M39/10
• 分類號: A61M39/10;A61M5/162;A61J1/10;A61M39/14;A61M39/00;A61M5/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 宋寶庫;譚祐祥

相關申請的交叉引用

本申請要求2009年5月11日提交的美國臨時申請No.61／176,964和2009年9月28日提交的美國臨時申請No.61／246,200及2010年1月18日提交的美國臨時申請No.61／295,883的權益。

技術領域

本發明涉及腸內和醫學流體產品輸送連接器和相關系統的領域。

背景技術

用于營養、營養食品和醫學領域中的腸內應用的流體輸送、可流動產品和大體上液態的產品輸送系統有許多變型。這些輸送系統最常見地包括流體源、接收器、剛性或柔性瓶、軟囊、可折疊袋或構造成包含腸內給藥的可流動物質-例如液體或流體的其他類型的容器。

這種容器或者(1)充滿流體并且在輸送給使用者之前在工廠封閉，或者(2)被輸送時準備好由使用者和／或流體接受者填充。當輸送時準備好填充時，容器可以是空的并且也可包括濃縮物、沉淀物或能夠由使用者和流體接受者與其他液體、流體和／或可流動或粉末物質或產品混合和／或水合的流體。

為了描述本發明，但不用于限制目的，所有這種容器在此一般都將稱為瓶和／或可折疊袋。為了說明而并非限制目的，所有這些可流動物質、產品、液體、流體和腸內給藥的其他容納物將被總體上稱為液體和／或流體。

相關領域的技術人員通常將這些腸內流體輸送系統和容器分類為兩個大組。工廠填充和封閉的容器通常描述為封閉系統，封閉系統意味著所述系統和容器以封閉狀態輸送至使用者和接受者。輸送時準備好由使用者和接受者填充的流體輸送系統和容器通常被描述為開放系統。

這些輸送系統通常還包括液體給藥和／或流體輸送組件，所述液體給藥和／或流體輸送組件通常包含具有多個連接器的一定長度的管道。至少，連接器通常包括適于連接至流體容器并且建立與流體容器的流體連通的連接器，以及延伸至流體接受者和／或一個或多個其他連接器的管道，以便使流體流通至接受者。

這種適用于腸內的液體產品或流體輸送系統大體上與相關技術領域技術人員公知為靜脈注射(IV)流體輸送系統的產品或系統不同。最通常地，主要差別是，腸內系統能夠輸送比IV系統可輸送的流體密度更高和／或更有粘性的流體至接受者。

為了實現這種更稠密和更有粘性的流體的輸送，腸內流體輸送系統通常包括由管道、連接器以及具有更大內徑的配件形成的流體路徑。這種連接器和管道通常由適用于構想到的腸內液體和流體產品的各種聚合材料制成。更大直徑的流體路徑還使腸內流體能夠比IV流體輸送系統可能或顯示的更快速地傳送至接受者。IV流體通常大體上跨越比通常期望的腸內液體的輸送更長的時間進行給藥，并且通常可采用更小的流體路徑。腸內產品的給藥可使用這種更小的流體路徑，但是更經常地，更大直徑的路徑有助于在留置應用中進行輸送以更快速地傳送更有粘性和更稠密的流體。

參照各種附圖和說明，并且現在具體參照圖1，圖1示出了現有技術(預填充的封閉系統可折疊流體囊或袋B)的正視圖，所述預填充的封閉系統可折疊流體囊或袋B還被所屬領域技術人員稱為準備懸掛式(RTH)囊或袋B。在備選布置中，該袋還可用于被輸送空且可由使用者或流體接受者填充的開放系統。

袋B包括限定內部容積V的側壁或壁SW。雖然在這些各種附圖中，內部容積參照符號V指向袋B的表面，但是用于舉例說明目的而非限制，假定由大體上透明的聚合材料制成該大體上可折疊的袋，以便該參照符號充分標示袋B的內部容積。

袋B延伸至具有精加工部F的頸N，所述精加工部F以繞袋B的近側端限定的流體傳送口P的緣R終止。精加工部F可包含螺紋TH和／或其他類型的附接系統。在封閉系統的構造中，在袋B無菌填充之后并且在可優選的蒸餾處理之前，密封的隔膜、密封膜或密封件(未示出)可從緣R延伸。

在使用之前，密封件或膜將被刺穿或穿入、或者整體或部分移除，并且袋B將被連接至端蓋或蓋C。端蓋或蓋可整體附接至給藥組件AS或適于與給藥組件AS連接。通常，可折疊的容器-例如袋B不需要排放蓋C，因為在操作期間袋B隨著容納物被分送而折疊。

因為給藥組件AS可用于多種類型的容器，所以蓋C還可優選地包括排放件VT，以便隨著容納物被配給而使容器或袋B的內部與外部大氣之間壓力平衡。需要這種能力來使流體能夠離開剛性容器，所述剛性容器不能隨著流體離開內部容積V而彎曲或折疊以使壓力平衡。