[發明專利]干粉吸入器

有效

• 申請號: 201080031205.6
• 申請日: 2010-05-18
• 公開（公告）號: CN102458543A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發明（設計）人: 彼得·D·霍德森;斯蒂芬·W·斯泰因;赫伯特·C·希歐;王兆霖;托馬斯·S·羅比森;麥克爾·K·多姆勒澤;布萊克·D·沃爾布格
• 申請（專利權）人: 3M創新有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 張爽;樊衛民

技術領域

本發明涉及干粉吸入器以及用于干粉吸入器中的盒，例如可拆卸的和/或再填充式供應盒。

背景技術

長期以來通過吸入合適的藥劑來治療哮喘和其它呼吸性疾病。許多年來，兩種最廣泛使用且便利的治療選擇一直是吸入來自加壓配量吸入器(pMDI)中的藥物溶液或懸浮液的藥劑，或從干粉吸入器(DPI)吸入通常與賦形劑混合的粉末藥物。由于地球臭氧層的消耗與含氯氟烴(CFC)排放之間強烈有關，這些物質在加壓吸入器中的使用正逐步被淘汰并且刺激了對DPI系統的興趣。

已經描述了多個DPI系統或用于DPI系統的組件，包括在(例如)GB2242134(Davies等人)、US?5,192,548(Velasquez等人)、US?5,619,984(Hodson等人)、US?5,657,748(Braithwaite)、WO?98/41255(Jennings等人)、WO?01/21238和US?2006/0081246(Goede等人)中描述的那些。

在實施過程中，大多數DPI要么使用大量粉末貯存器要么使用以膠囊或泡罩形式密封在各個容器內的預先測量好的各個配劑。

然而，存在有關從吸入器內的大量貯存器精確配量測得的少量(例如，500微克或更少)粉末的問題。對于許多藥物(例如，強效藥)，這使得有必要加入賦形劑(如，乳糖粉末)以顯著增加要定量供給的粉末量。然而，這種賦形劑通常是不可取的，因為它們可能造成后續的粉末解聚問題，并可能引起患者口中干燥及其它有害的效果。

此外，水分(環境水分和/或源自患者呼吸的水分，例如不注意地對著吸入器呼氣)進入(例如)大量粉末貯存器會造成嚴重的問題。通過吸入方式配送的許多生物活性物質(如，藥劑)易受物理或化學變化和/或存在水蒸氣時的降解的影響。例如，在存在被吸收的水蒸氣時，粉末化顆粒可能重新結晶，這會導致粉末化材料的中值粒度有效增加，繼而會導致滲入肺部中的相關配送部位(例如，肺部中的下氣道)的顆粒減少。

在DPI中，粉末源(例如，粉末化藥劑)以膠囊或泡罩的形式提供，這種DPI通常一定程度上有更好的防水性，這是由于如下事實：各個配劑均被封閉，其中，載體組分上的配劑通常被封蓋組分覆蓋且密封。制造用于DPI中的這種膠囊、泡罩包裝或泡罩帶(每膠囊/泡罩包括精確計量的少量粉末)可能是困難的和/或相當昂貴。此外，使用這種粉末源的DPI常常需要用于打開各個密封的膠囊或泡罩的復雜機構(例如，用于剝離封蓋、刺穿膠囊/泡罩等的機構)。

發明內容

根據本發明的一個方面，提供了一種干粉吸入裝置，其包括：室；患者端口，其與所述室連通；隔室，其容納預先裝載有細碎粉末的多個配劑的細長載體，所述粉末含有生物活性物質，所述粉末以可釋放的方式保留在所述載體的表面上，所述隔室被構造成使得所述預先裝載的配劑被密封在所述隔室內并且使得可以將所述載體從所述隔室經設置有防潮密封系統的出口推進到所述室；推進機構，其用于將所述載體的一部分從所述隔室推進到所述室的內部，使得與所述載體被推進的區域相關的所述粉末可以從所述載體釋放，供所述患者通過患者端口吸入；其中，所述防潮密封系統被構造并布置成使得在所述載體推進期間其是能松弛的，所述密封系統在所述載體推進之前處于密封構造，在所述載體推進時松弛，并且在釋放與所述載體的所述區域相關的粉末之后立即返回其密封構造。

這種干粉吸入裝置的優點在于，其針對水分和水分侵入提供了有效保護，同時允許設置預先裝載有細碎粉末以提供多個配劑的載體，而不必提供各個配劑并且不必氣密地密封這些各個配劑中的每個。換句話講，細碎粉末不需要被預先定量成配劑并且載體不需要被諸如箔封蓋層組件的封蓋組件覆蓋和密封，因為在載體的下一個部分推進之前，在釋放與載體被推進的區域相關的粉末之后，防潮密封系統有利地立即返回到其密封構造。