[發(fā)明專利]用于模塊化胃腸假體的外部錨定結(jié)構(gòu)

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080030932.0
• 申請日: 2010-07-09
• 公開（公告）號: CN102470038A
• 公開（公告）日: 2012-05-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 基達(dá)·R·貝赫;保羅·J·湯普森
• 申請（專利權(quán)）人: 美特默迪克斯公司
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00
• 代理公司: 北京市路盛律師事務(wù)所 11326
• 代理人: 李宓

相關(guān)申請的交叉參考

本申請要求2009年7月10日在35U.S.C.§119(e)下提交的題為“用于在中空人體器官內(nèi)錨定管腔內(nèi)植入物的系統(tǒng)”的美國臨時專利申請61/270,588的優(yōu)先權(quán)，該臨時專利申請通過參考整個地結(jié)合于此。本申請涉及2010年4月1日提交的美國專利申請12/752,697，該申請通過參考整個地結(jié)合于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明通常涉及放置在胃腸系統(tǒng)(包括食道、胃和腸)內(nèi)的植入物。特別地，本發(fā)明涉及植入系統(tǒng)，其具有采用腹腔鏡和內(nèi)窺鏡技術(shù)的可植入和可移除的組件，用于治療肥胖、糖尿病、逆流和其他胃腸狀況。

背景技術(shù)

減肥外科手術(shù)，例如套筒胃切除術(shù)、Rouen-Y胃旁路術(shù)(RYGB)和膽-胰分流術(shù)(BPD)，其改變食物在胃腸系統(tǒng)內(nèi)的攝入和/或吸收，以使肥胖病人實現(xiàn)重量損失。通過或者短路某些天生的路徑，或者在消耗的食物、消化道、其分泌物和調(diào)節(jié)食物攝入和新陳代謝的神經(jīng)激素系統(tǒng)之間產(chǎn)生不同的相互作用，這些手術(shù)影響胃腸系統(tǒng)內(nèi)的代謝過程。在最近幾年出現(xiàn)了逐漸增長的臨床共識，即進(jìn)行減肥外科手術(shù)的肥胖的糖尿病人在手術(shù)不久之后發(fā)現(xiàn)他們的Type-2糖尿病(T2DM)具有顯著的好轉(zhuǎn)。在RYGB和BPD之后糖尿病的顯著好轉(zhuǎn)通常發(fā)生得太快，以致不能單獨由重量減輕進(jìn)行解釋，這暗示可能存在對葡萄糖動態(tài)平衡具有直接的沖擊。T2DM的治療機(jī)制沒有很好地理解，很可能因為其涉及多個機(jī)制。

減肥外科手術(shù)的一個缺點是它們要求相當(dāng)?shù)厍秩氲耐饪剖中g(shù)，這具有潛在的嚴(yán)重的并發(fā)癥和長期的病人康復(fù)周期。最近幾年，越來越多的努力用于開展微創(chuàng)手術(shù)，以采用微創(chuàng)手術(shù)模擬糖尿病外科手術(shù)的效果。其中一個這樣的手術(shù)涉及采用胃腸植入物，其改變食物和器官分泌物的傳送和吸收。例如，美國專利7,476,256描述了具有管狀套筒的植入物，其具有帶倒鉤的錨。盡管這些植入物可以內(nèi)窺地傳送，然而所述植入物為醫(yī)生提供了有限的靈活性，并且不容易移除或替換，因為整個植入物在植入之后受到組織內(nèi)生的影響。而且，具有活動固定裝置、例如刺入周圍組織內(nèi)的倒鉤的支架，可能潛在地引起組織壞疽和通過組織的植入物的腐蝕，這可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，例如系統(tǒng)感染。另外，由于在消化道內(nèi)的間歇蠕動，植入物、例如支架具有遷移的趨向。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)不同實施方式，本發(fā)明提供用于治療代謝失調(diào)、例如糖尿病和肥胖的胃腸植入系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括：管狀植入物，其適于放置在十二指腸的至少一部分內(nèi)，該管狀植入物具有穩(wěn)固部件；和外帶，其構(gòu)建用于植入在幽門和十二指腸的至少一個的周圍，該外帶具有耦接部件，用于可移除地接合和耦接內(nèi)部管狀植入物的穩(wěn)固部件，而不穿透十二指腸或幽門，從而使得治療性植入物抵抗在胃腸道內(nèi)的遷移，其中該外帶具有基本上等于十二指腸或幽門相應(yīng)外徑的內(nèi)徑，且該穩(wěn)固部件和耦接部件構(gòu)建為使得管狀植入物可釋放地耦接到外帶上，以方便管狀植入物的移除。

根據(jù)不同實施方式，本發(fā)明提供用于治療代謝狀況、例如糖尿病和肥胖的模塊化胃腸植入系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括：外部植入物，其構(gòu)建用于附接于十二指腸或幽門的至少一部分的周圍，該外部植入物具有對接部件；和治療性植入物，其適于放置在胃腸道內(nèi)，該治療性植入物具有穩(wěn)固部件，該穩(wěn)固部件適于與該對接部件可移除地耦接而不穿透該胃腸道，從而使得該治療性植入物抵抗在胃腸道內(nèi)的遷移，其中外帶具有基本上等于十二指腸或幽門直徑的直徑。

根據(jù)其他示例的實施方式，本發(fā)明提供用于治療代謝狀況、例如糖尿病和肥胖的方法。該方法包括：將外部植入物放置在十二指腸的至少一部分的周圍，該外部植入物具有對接部件，且該外部植入物具有基本上等于食道相應(yīng)部分的外徑的內(nèi)徑，采用微創(chuàng)技術(shù)將具有穩(wěn)固部件的內(nèi)部管狀植入物植入到十二指腸內(nèi)對應(yīng)于該外帶的位置的位置，和使該穩(wěn)固部件可移除地與對接部件耦接而不穿透十二指腸。

根據(jù)不同公開的實施方式，用于將管腔內(nèi)植入物錨定在空心人體器官內(nèi)(例如胃腸器官)的系統(tǒng)包括外部固定機(jī)構(gòu)，其能夠傳送到器官的外表面(例如通過腹腔鏡技術(shù))，且管腔內(nèi)植入物構(gòu)建用于接合外部固定裝置而無需作用于器官上的過多的徑向力且不穿透組織。根據(jù)不同實施方式，固定機(jī)構(gòu)采用各種技術(shù)操作，例如器官的形狀改變以縱向地抓獲植入物，或者植入物的磁吸引、排斥或懸浮。本發(fā)明的不同實施方式對于治療代謝狀況、包括糖尿病和肥胖是有用的。