[發明專利]活組織檢查裝置針頭組

無效

• 申請號: 201080030146.0
• 申請日: 2010-05-28
• 公開（公告）號: CN102458261A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發明（設計）人: L·德魯貝特斯基
• 申請（專利權）人: 血管技術藥物公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B17/34;A61M25/01;A61M25/088
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 蔣旭榮

相關申請的交叉引用

根據35U.S.C?119(e)，本申請要求美國臨時專利申請No.61/181933和61/182695的優先權，該美國臨時專利申請No.61/181933的申請日為2009年5月28日，該美國臨時專利申請61/182695的申請日為2009年5月30日，這兩個申請整個被本文參引。

技術領域

本發明通常涉及用于活組織檢查裝置的針頭組。

背景技術

通常希望和經常絕對需要從人和甚至動物身上進行一部分組織的取樣或測試，以便幫助患有癌腫瘤、惡化前癥狀和其它疾病或失調的病人進行診斷和治療。通常，在癌或懷疑惡性腫瘤的情況下，將進行稱為活組織檢查的、非常重要的處理，以便確定細胞是否癌變。

活組織檢查可以通過開放或封閉技術來進行。開放活組織檢查將取出整個組織塊或組織塊的一部分。另一方面，封閉活組織檢查通常通過針頭狀儀器來進行，并可以是抽吸(在注射器上的空心針頭)或核心活組織檢查(特定組織切割針頭設計)。在針頭抽吸活組織檢查中，將獲得單個細胞或細胞簇，用于細胞學檢查。在核心活組織檢查中，將獲得一段組織，用于組織學檢查，該段組織可以用作冷凍切片或石蠟切片。

歷史上，已經有通過人工插入和操縱針頭來獲得用于細胞學或組織檢查的組織試樣的方法和處理過程。這些處理過程由醫生在“盲”狀態下進行，并通過“感覺”和已知的解剖結構“標志”來引導。

病人中的瘤首先通過以下三種方法中的一種被注意到，即觸診、X射線成像或超聲波成像。一旦辨認出瘤，將進行活組織檢查處理過程。現代醫學觀點要求早期檢測癌，這增加了成功治療的可能性。活組織檢查在小到2毫米直徑的“瘤塊”上進行。該處理過程在超聲波或X射線引導下進行。這種尺寸的瘤不能可靠地用手進行活組織檢查，因為瘤的尺寸與活組織檢查針頭大致相同。試圖人工進行活組織檢查可能將瘤推開，而不是穿刺該塊。因此需要自動刺穿裝置來將針頭加速至即使很小的瘤也能夠進行穿刺的速度。

在最近5年里，在醫療技術領域中的兩種非常重要的革新影響了活組織檢查領域。一個是使用組織成像裝置，這使得醫生能夠“看見”身體內部，并視覺引導針頭至瘤塊。第二是自動核心活組織檢查裝置(ACBD)或“活組織檢查槍”的發明。ACBD是這樣的儀器，它以相當大的力和速度來推進針頭組，以便穿刺瘤塊和收集組織試樣。這種ACBD裝置使得醫生能夠測試在生長早期的組織塊，并有利于癌的早期診斷和成功治療的醫療趨勢。

這種ACBD裝置的實例已經在美國專利No.4651752、4702260和4243048中對于組織試樣的收集進行了介紹。

普通的活組織檢查裝置有多個問題。最嚴重的問題是不能在活組織檢查裝置的操作循環中獲得試樣，這種取樣的不可靠性可能由于多個不同因素，包括切割刃不夠尖銳、在取樣套管中的過大摩擦和/或壞的取樣切割/保持機構形成。例如，已經報告當活組織檢查裝置的操作人員在觸發該裝置之后正確旋轉該裝置，取樣的可靠性明顯增加。這些報告提出壞的取樣切割/保持機構可能導致取樣失敗。

另外，現有的活組織檢查裝置可以只切割組織試樣的截面區域的一部分，這可能需要撕裂試樣的截面區域的剩余部分，然后可能導致一部分試樣的潛在損失。

而且，普通的活組織檢查裝置將有受到較大力的、敏感和容易損壞的部件，該較大力與組織穿刺和將針頭組布置在試樣取回部位以及取回活組織檢查試樣相關聯。因此，可能對普通的活組織檢查裝置產生損壞，從而使得它們效果更差或無效。例如，一些現有的活組織檢查裝置包括在針頭組中的窗口或其它復雜結構，該窗口或其它復雜結構可能將組織截留于其中，從而使得活組織檢查試樣的捕獲和抽出困難。

因而，本發明的目的是提供一種活組織檢查裝置，該活組織檢查裝置具有更可靠的切割機構。

發明內容

在一個方面，提供了一種用于活組織檢查裝置的針頭組，該針頭組包括多個環形嵌套套管，各所述套管有遠端、近端、管腔和套管本體，所述套管的至少兩個在它們的近端處連接，該至少兩個連接的套管的遠端可安裝在活組織檢查裝置中，且該至少兩個連接的套管中的至少一個還包括至少兩個柔性連桿，該至少兩個柔性連桿使得套管的套管本體與套管的近端連接。

在某些實施例中，在該多個套管中的至少一個包括在它的近端處的切割刃。

在某些實施例中，針頭組還包括通管心針，該通管心針環形嵌套在該多個套管中。

在某些實施例中，包括柔性連桿的套管布置在與該套管連接的套管的管腔中。

在某些實施例中，針頭組還提供有治療組分。