[發明專利]外科用假體

有效

• 申請號: 201080029045.1
• 申請日: 2010-04-09
• 公開（公告）號: CN102458310A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發明（設計）人: A·伯貝克;R·科林斯
• 申請（專利權）人: 德普伊國際有限公司
• 主分類號: A61F2/34
• 分類號: A61F2/34;A61F2/30;A61F2/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 朱鐵宏;楊炯

技術領域

本發明涉及外科用假體。本發明特別適合諸如髖臼杯的旋轉對稱的外科用假體。

背景技術

眾所周知，通過植入假體構件以替換自然骨關節的一部分或全部來修復由于疾病或傷害而受損的骨關節。例如，髖關節的外科手術重建可能需要在股骨端部處植入以利用假體支承頭替換自然股骨頭的股骨假體構件，以及在經絞擴的髖臼腔或自然髖臼內植入以接納假體支承頭的假體髖臼杯。

已知一定范圍的用于將假體固定到骨表面上或骨腔內的不同固定技術。此外，這些固定技術可相結合地使用。通常，通過使用從假體延伸到骨中的螺釘、釘子、絲線或類似的緊固件固定假體來提供機械固定。還已知的是向假體表面提供涂層，該涂層在植入時與骨相接觸，或者緊鄰骨，其中該涂層選擇為用以促進骨整合。骨整合是指活骨與假體表面之間的直接結構和功能連接。

骨整合可由機械保持產生，由此骨向內生長到假體、特別是金屬假體的表面特征中而將假體固定在骨上，或者可由生物活性保持產生，由此植入物涂覆有生物活性材料，該生物活性材料刺激骨形成而引起植入物與骨長合的化學連結。

對于諸多普遍在可植入假體內使用的金屬(例如鈦或鈦合金)而言，會發生機械固定引起的骨整合。通過在假體與骨相接觸的表面上設置拓撲特征如通氣孔、槽縫和凹窩能夠促進骨整合。不存在假體的化學保持并且這種保持取決于假體的表面積。

通過處理假體的表面部分以增加其表面積，例如蝕刻該表面，可促進通過機械固定的骨整合。作為備選，已知對金屬基底涂覆多孔涂層使得骨向內生長到孔內而在假體與骨之間形成牢固連結。多孔涂層可由在它們的接觸點連結在一起的金屬材料的多個小的分散顆粒組成，以在涂層中限定多個連接的間隙孔。US-3855638中記載了這種涂層材料和形成該涂層的方法。優選的是，上述顆粒為與基底相同的金屬材料。涂層可通過對基底的待涂覆部分涂敷粘合劑并將顆粒施加到粘合劑上而形成。作為備選，懸浮在水溶液中的金屬粉末漿狀物可形成并涂敷到基底上。然后燒結假體，以去除粘合劑或水溶液并且將顆粒熔合在一起并熔合到基底上。這種多孔涂層可從DePuy?Orthopaedics公司購得，品名為Porocoat。

當涂層刺激骨形成時會發生生物活性骨整合。適當的涂層材料是羥磷灰石(HA，也稱為羥基磷灰石)。羥磷灰石是組成自然骨高達70％的天然礦物形式的鈣磷灰石。羥磷灰石通常用作填料以代替切除的骨或作為假體涂層來促進骨整合。

植入的假體相對于自然骨且特別是在骨內布置成用以接納假體的任何經絞擴的腔的正確對準對于確保與骨的強力連結并實現重新組裝關節的正確活動性非常關鍵。例如，對于髖臼杯，在成形為用以接納該杯(其一般具有半球形外表面)的髖臼(或者在合適的情況下，可使用自然髖臼腔)中形成腔。杯將偏心地定位在該腔內使得杯的一部分突出高于腔的邊沿。然而，經驗不足的外科醫生可能錯誤地認為杯應該座置并固定在與髖臼邊沿平齊的位置以便使杯再現自然取向。這是不正確的，并且會約束髖部的運動。

由于外科醫生觀察角度而難以定位杯會引起常規的髖臼杯安放的第二個問題。為了定位髖臼杯，典型的是相對于患者縱向軸線以40°傾斜插入該杯。然后，通常需要施加20°前傾(繞患者縱向軸線旋轉)而呈正確的解剖結構位置。然而，如果外科醫生在前-后平面上觀察患者，則當施加手術前傾時，該傾角看上去增大。這種復角效應可能導致經驗不足的外科醫生通過減小傾斜來進行補償。然而，這會引起不正確的杯植入，從而加快了杯的磨損速度。

第三個問題在于，對于常規的髖臼杯而言當正確地安放在腔內時，杯從該腔突出的部分可由于對基底進行表面處理以促進骨整合而包括粗糙表面。該粗糙表面可能會磨損周圍的軟組織。

本發明的實施例的一個目的是消除或減輕與現有技術相關的不論是在文中還是其它所確定的一個或多個問題。具體而言，本發明的實施例的一個目的是提供一種假體，該假體幫助外科醫生通過參照局部骨標志(bone?landmark)而正確地定位植入的假體。

發明內容

根據本發明的第一方面，提供了一種布置成與骨聯接的假體，該假體包括具有表面的基底：其中該基底的表面具有第一區域和第二區域，第一區域經處理使得比在第二區域中更加促進了骨整合；其中第一區域與第二區域之間的分界面形成對準標記以幫助相對于骨對準假體；并且其中該假體布置成至少部分地插入骨腔中，使得對準標記相對于骨腔的位置指示假體的插入角度或者該對準標記提供了用于確定假體在腔內的植入位置的位置基準。