[發明專利]操作安全性提高的一次性注射器的筒體活塞單元

有效

• 申請號: 201080028936.5
• 申請日: 2010-06-17
• 公開（公告）號: CN102802700A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發明（設計）人: R·馬圖施
• 申請（專利權）人: LTS勒曼治療系統股份公司
• 主分類號: A61M5/30
• 分類號: A61M5/30
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 鄧斐

本發明涉及一種一次性注射器的筒體活塞單元，其具有至少一個將筒體內腔與端側的孔口連接的通路。

DE?957?598?B公開了一種筒體活塞單元。為了防止形成撕裂而非刺穿通道，構造一個有刻槽的摩擦輪緣，以對抗側向打滑。

因此，本發明要解決的問題是，進一步提高一次性注射器的筒體活塞單元的操作安全性，并防止所謂的“濕噴(wet?shot)”。

上述問題通過獨立權利要求的特征得以解決。為此，所述筒體活塞單元的端側具有包圍所述孔口的壓入區和圍繞該壓入區的壓緊區，所述壓入區包括外部筋條和限定所述孔口邊界的內部筋條。這些筋條限定出圍繞所述內部筋條的一間隙部，此間隙部平行于所述筒體活塞單元的中心軸線測得的深度為間隙部在與該中心軸線垂直(normal，法向)定向的平面中的寬度的至少四分之一。所述壓緊區至少在注射的過程中逆著注射方向相對所述壓入區的端面是偏移的。此外，所述壓緊區在所述中心軸線的垂直平面(Normalenebene，法平面)內投影的面至少和所述壓入區在同一平面內投影的面一樣大。

本發明的其他特征表現在從屬權利要求中和以下對示意性圖示的實施形式的描述中。

圖1：具有封閉罩的筒體活塞單元；

圖2：圖1的細節圖；

圖3：端側的俯視圖；

圖4：置于皮膚上的筒體活塞單元；

圖5：具有設置成六邊形的外部筋條和內部筋條的端側；

圖6：具有多個通路的筒體活塞單元；

圖7：圖6的俯視圖；

圖8：具有兩個密封區的筒體活塞單元；

圖9：壓入區的細節圖；

圖10：具有能夠互相軸向移動的壓入區和壓緊區的筒體活塞單元；

圖11：圖10在注射時的情況。

圖1至圖4示出了一種注射器的例如一次性注射器的筒體活塞單元10。這種筒體活塞單元10用于例如在無針頭的注射器或者在帶有一體式注射針頭的注射器中貯藏和抽取活性物質。

所述筒體活塞單元10包括筒體20和活塞50。在所述筒體活塞單元10裝入注射器時，所述筒體20和所述活塞50在一擠出腔30中包含要在皮下、皮內或肌內注入的制劑3或者液態的載體材料，例如蒸餾水或者生理鹽水。

所述筒體活塞單元10例如用于一次性使用。其用于注入例如0.1至2毫升的藥物體積。必要時也能實現注入3毫升的藥物體積。

所述筒體20具有近似標準一次性注射器針筒的形狀。例如，其具有5.6毫米的內直徑和16.6毫米的外直徑。在前端21處，通路25將所述筒體內腔31與外界1相連。所述通路25包括噴嘴狀的出口元件26，其具有例如0.2毫米的直徑。

為了更好地引導流體，流出漏斗35在所述筒底34和噴嘴孔26之間非線性地逐漸變細。在所述流出漏斗35和所述噴嘴孔26之間的過渡是例如連續的。所述噴嘴孔26的長度為其直徑的兩倍至四倍，其直徑為例如0.1至0.5毫米之間。

必要時，所述筒體20可以包括多個通路25，這些通路25例如在一個共同的分度圓上圍繞中心線15或圍繞中心的通路25設置。

例如構成為罐狀的所述筒體20在該實施例中至少在局部具有多層的壁22。與所述筒體內腔31鄰接的內壁層23也包圍所述通路25，并且例如由非結晶的、透明的熱塑性塑料所構成，例如由一種或多種以環烯和乙烯或者α-烯烴(COC)為基礎的共聚物構成，并且，所述內壁層23的壁厚為1.5毫米。在所述內壁層23上，例如以雙組分注射成型工藝一體形成有軸套狀的外壁層24。所述外壁層24由例如聚碳酸酯(PC)制成，并且在該實施例中，壁厚為4毫米。

所述筒壁22可以構成為單層的，則其由例如COC制成。所述筒壁22也可以，在單層或多層的構造時，具有一個加強部，例如一個整合到壁22內的鋼絲網。

所述活塞50在其面向所述擠出腔30的端側具有一個環繞的裙擺狀的密封唇52。所述密封唇52有預力地壓向所述筒體內壁27。所述密封唇52對筒體內壁27的壓緊力隨著活塞沖程中反作用力的增加而增大。所述活塞50由例如特氟制成。

在所述活塞50上固定著活塞桿56。所述活塞桿56在該實施例中直徑為5毫米，并且由COC制成。

所述筒體20在其背向所述通路25的端部具有階梯狀的橫截面擴展部28。在所述橫截面擴展部28中設有由兩部分組成的無菌鎖16，18。第一U形輪廓件16貼靠在所述筒體內壁27和所述活塞桿56上。在U形的開口17中設有具有筋條19的密封環18。它將所述U形輪廓件16壓在所說的兩個組件27、56上。