[發明專利]導管插入系統

有效

• 申請號: 201080028880.3
• 申請日: 2010-06-23
• 公開（公告）號: CN102458508A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發明（設計）人: M·貝利薩里奧;M·洛蒂托;K·E·格林;G·麥克埃洛伊
• 申請（專利權）人: 泰科保健集團有限合伙公司
• 主分類號: A61M3/00
• 分類號: A61M3/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 張濤

相關申請的交叉參考

本申請要求2009年6月26日申請的、申請序列號為No.61/220,656的美國臨時專利申請的權益，其全部內容通過參考合并于此。

技術領域

本申請涉及適于在導管插入程序中使用的導管組件。具體而言，本申請涉及在血液透析程序中，在植入導管組件的過程中使用的插入護套和探針。

背景技術

導管是柔性醫學器具，其用于將流體從體腔、管道和血管中取出以及將流體引入其中。導管在血液透析程序中具有特定應用，在其中將血液從血管中取出用于治療，并且隨后將血液返回到血管中，用于經由患者身體循環。

許多血液透析導管包括多個內腔，例如雙腔或三腔導管，其中一個內腔專用于從血管中取出流體，至少一個其他內腔專用于將流體返回到血管中。通常而言，流體通過其取出的內腔稱為“動脈”內腔，以及流體通過其返回的內腔稱為“靜脈”內腔。在示例性血液透析程序中，在將多腔導管放置在患者體內之后，通過導管的動脈內腔將血液從患者體內取出，并引向血液透析單元用于透析，即將廢物和毒素從血液中移除。然后將透析后的血液通過導管的靜脈內腔返回到患者體內。

使用各種技術來插入血液透析導管，包括例如使用導絲、引入探針等。在這種程序期間，探針插入穿過導管并且用于方便導管沿路線引入到目標部位。在放置好導管之后，將探針移除，并且在使用或不使用延伸管的情況下，導管的近端與導管接頭流體連接。一種插入技術在Twardowski等人的美國專利No.5,509,897中公開，其全部內容通過參考合并于此。

通常而言，血液透析導管本質上分為急性或慢性導管。急性導管被設計成在不能接受延遲放置的緊急情況下放置在患者體中，并且典型地保持就位僅僅幾天。相反，慢性導管典型地保持就位很長一段時期，并且可以在例如患者的床邊、或在流動外科手術裝置中經由外科手術解剖來植入。

通常而言，相比更柔性的導管，更剛性的導管易于插入，這是因為在導管向前通過患者組織過程中產生扭結和彎曲。這樣，考慮到放置的緊急性，急性導管常常比慢性導管更具剛性。而更柔性的導管對患者產生損傷的危險性降低，并且讓患者產生增加的舒適度，這些導管通常需要使用插入裝置來幫助放置，例如插入護套或探針。

因此，有利的是提供在放置柔性導管時可用的結構，從而實現與剛性導管相關的插入益處，而在有關減小的患者損傷以及增加的患者舒適度方面并不變差。

發明內容

在本發明的一個實施例中，公開了一種導管插入系統，該導管插入系統包括：具有主體的導管，該主體具有近端和遠端并且限定了穿過該主體延伸的第一內腔和第二內腔；以及探針。導管由第一材料形成，探針由更剛硬的第二材料形成，使得探針在導管中的定位增加了導管的剛性。

探針包括具有近端和遠端區域的第一探針部和具有近端和遠端區域的第二探針部。第一探針部被構造成以及尺寸設定為滑動地定位在導管的第一內腔中，第二探針部被構造成以及尺寸設定為滑動地定位在導管的第二內腔中。第一和第二探針部從導管的近端延伸并且超過導管的遠端，并且可相對彼此獨立地移動，從而方便將第一探針部和/或第二探針部選擇性地從導管移除。第一和第二探針部的遠端區域基本上是連接的，并且一起限定錐形穿刺部。

在本發明的一個實施例中，第一和第二探針部包括定位在其遠端區域處的對應匹配結構。對應匹配結構被構造成方便在第一和第二探針部之間的相對滑動運動。例如，包括在第一探針部上的匹配結構可以包括肋，并且包括在第二探針部上的匹配結構可以包括通道，該通道被構造成并且尺寸設定為滑動地接納所述肋。可以預期的是，肋和通道可構造成并且尺寸設定為允許在第一和第二探針部之間相對橫向移動，或者肋和通道可構造成并且尺寸設定為阻止該相對橫向移動，例如肋和通道可以均包括楔形榫構造。

第一探針部在構造上對應導管的第一內腔，并且可限定穿過其中的通道，該通道被構造成并且尺寸設定為接納導絲。相似地，第二探針部在構造上對應導管的第二內腔。

在一個實施例中，導管插入系統可以還包括護套，該護套具有近端和遠端并且限定了護套內腔，該護套內腔被構造成并且尺寸設定為接納導管。在所公開的導管插入系統的該實施例中，探針尺寸設定為當探針定位在導管中時延伸超過護套的遠端，從而護套促使第一和第二探針部的遠端區域彼此接合而限定探針的穿刺部。為了方便撕裂護套，護套可以包括穿孔部分。