[發(fā)明專利]密封裝置和輸送系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080028771.1
• 申請(qǐng)日: 2010-06-21
• 公開（公告）號(hào): CN102802538A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: B·W·范歐登
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 戈?duì)柶髽I(yè)控股股份有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/00
• 分類號(hào): A61B17/00
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 胡曉萍

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2009年6月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)USSN?61/219,120號(hào)的優(yōu)先權(quán)。

發(fā)明背景

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于修復(fù)心臟和血管缺損或諸如卵圓孔未閉(PFO)的組織開口或心臟、血管系統(tǒng)等內(nèi)分流的密封裝置，并尤其是提供一種封堵器裝置和輸導(dǎo)管封堵輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)

密封裝置可用于封堵許多類型的組織開口，諸如間隔缺損、PFO等。

組織開口通常通過心內(nèi)直視手術(shù)來(lái)修正。為了避免與心內(nèi)直視手術(shù)相關(guān)聯(lián)的創(chuàng)傷和并發(fā)癥，已實(shí)施了多種輸導(dǎo)管閉合技術(shù)。在這種技術(shù)中，封堵器裝置通過導(dǎo)管傳遞到開口或缺損的位置。裝置被放置到缺損中并永久地部署在此。

已知多種輸導(dǎo)管輸送裝置。這些都包括需要裝置來(lái)在組織開口的位置處組裝或者需要螺旋連接或“扣上”分離的裝置元件。其它裝置是自膨脹式裝置。這些自膨脹式裝置往往難以看到，裝載起來(lái)麻煩，難以定位和重新定位在組織開口處。大多數(shù)的自膨脹式裝置不符合心臟解剖學(xué)，從而導(dǎo)致組織侵蝕。

自膨脹式裝置的例子包括封堵袋、第三管、引導(dǎo)導(dǎo)管、超彈性線、釋放機(jī)構(gòu)和輸送套。超彈性線附連于釋放機(jī)構(gòu)，而線、釋放機(jī)構(gòu)、封堵袋、引導(dǎo)導(dǎo)管和第三管被插入輸送套以運(yùn)輸?shù)娇住Ｔ谳斔椭螅舛麓恢糜诳變?nèi)，而線部署在袋內(nèi)。袋和線如有必要被重新定位，而釋放機(jī)構(gòu)被致動(dòng)以釋放線。

自膨脹式裝置的另一個(gè)例子包括定形管狀金屬織物裝置和可選地包含在該裝置的中空部分內(nèi)的封堵纖維。金屬織物形成鐘形的醫(yī)療裝置，其可潰塌以通過導(dǎo)管而部署在病人人體的通道內(nèi)。

盡管為輸送輸導(dǎo)管而設(shè)計(jì)了這些和其它自膨脹式裝置，但它們需要在使用之前或在使用時(shí)組裝。它們一旦被部署也是難以重新定位或取回，并且與心臟解剖學(xué)相符性差。為此，可期望提供一種在輸導(dǎo)管技術(shù)中使用的改進(jìn)的密封裝置。這種密封裝置將較佳地具有對(duì)于心臟解剖學(xué)的改進(jìn)順應(yīng)性并易于在開口位置處部署、重新定位和取回。

輸導(dǎo)管自膨脹式密封裝置可通過多種措施輸送和部署。大多數(shù)輸導(dǎo)管輸送裝置選擇用于部署裝置的兩種基本系統(tǒng)中的一種：將外導(dǎo)管向后拉回以釋放該裝置，或者用推桿來(lái)推動(dòng)該裝置使其不在導(dǎo)管內(nèi)。這些系統(tǒng)中的每個(gè)系統(tǒng)利用手柄來(lái)致動(dòng)用于部署裝置的機(jī)構(gòu)。這種系統(tǒng)的例子包括用于推動(dòng)密封裝置經(jīng)過導(dǎo)管的撓性推動(dòng)構(gòu)件和用于使推動(dòng)構(gòu)件前進(jìn)的位于遠(yuǎn)處的控制裝置。在此例中，控制裝置包括連接到推動(dòng)構(gòu)件的帶螺紋的管狀軸和安裝到軸上的可手動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)的帶螺紋轉(zhuǎn)子。轉(zhuǎn)子上的螺紋與軸上的螺紋匹配，因而，轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)過已知角度將使軸和推動(dòng)構(gòu)件前進(jìn)已知距離。

利用向后拉回的外軸或?qū)Ч艿南到y(tǒng)的例子包括手柄，該手柄在裝置的部署和定位過程中可有選擇地使輸送系統(tǒng)部件保持處于任何構(gòu)造。這種系統(tǒng)的外導(dǎo)管將被向后拉回，以通過致動(dòng)滑動(dòng)桿和輸送系統(tǒng)手柄上的轉(zhuǎn)動(dòng)指環(huán)來(lái)釋放裝置。

盡管這些和其它裝置輸送系統(tǒng)是為輸導(dǎo)管的部署而設(shè)計(jì)的，但它們需要使用帶螺紋的轉(zhuǎn)子，這會(huì)變得難以轉(zhuǎn)動(dòng)，或者它們需要較大的力來(lái)向后拉回外導(dǎo)管以露出受到限制的裝置的整個(gè)長(zhǎng)度。一旦部署程序已發(fā)生，大多數(shù)的部署系統(tǒng)不可逆或難以反向。為此，可期望的是提供一種用于密封裝置的改進(jìn)的輸送系統(tǒng)。這種輸送系統(tǒng)將較佳地具有能夠僅用一只手來(lái)操作的手柄并將能夠用最小的力或手的動(dòng)作來(lái)執(zhí)行多個(gè)操作。

發(fā)明內(nèi)容

第一實(shí)施例提供一種具有可膨脹框的密封裝置，該可膨脹框由從框的近端延伸到遠(yuǎn)端多根線構(gòu)成，而線形成近端孔眼和遠(yuǎn)端孔眼，該密封構(gòu)件至少部分地包封可膨脹的線框。

另一實(shí)施例提供用于使密封裝置部署的手柄和直線致動(dòng)器，手柄具有外殼，該外殼具有帶有一長(zhǎng)度的槽，而直線致動(dòng)器位于槽內(nèi)并且通過使致動(dòng)器沿槽長(zhǎng)度前進(jìn)和后退而能夠使至少三個(gè)單獨(dú)部件前進(jìn)和后退。

另一實(shí)施例提供一種裝置，該裝置包括手柄和直線致動(dòng)器，該手柄具有帶有一長(zhǎng)度的槽，而直線致動(dòng)器位于槽內(nèi)并且通過使致動(dòng)器沿槽長(zhǎng)度前進(jìn)和后退而能夠使至少三個(gè)單獨(dú)部件獨(dú)立地前進(jìn)和后退。該裝置還包括具有可膨脹框的密封裝置，該可膨脹框由從其近端延伸到遠(yuǎn)端的多根線構(gòu)成，線形成近側(cè)孔眼和遠(yuǎn)側(cè)孔眼，密封構(gòu)件至少部分地包封可膨脹線框。

本發(fā)明的附加特征和優(yōu)點(diǎn)將在說(shuō)明書中闡述或可通過本發(fā)明的操作來(lái)了解。通過其書面描述和其權(quán)利要求書以及附圖中具體指出的結(jié)構(gòu)將實(shí)現(xiàn)和得到本發(fā)明的這些特征和其它優(yōu)點(diǎn)。

應(yīng)當(dāng)理解，前述總體說(shuō)明和以下詳細(xì)說(shuō)明都是示例性和解釋性的，只是對(duì)如所要求的本發(fā)明作進(jìn)一步的解釋。