[發(fā)明專利]干燥粉末吸入器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080028701.6
• 申請日: 2010-05-17
• 公開（公告）號: CN102573969A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J·R·基斯特拉;K·F·M·祖伊德豪特;J·W·M·桑德斯
• 申請（專利權(quán)）人: 諾頓·希爾思凱爾有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 秦振

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于將干燥粉末藥物劑量輸送至患者的干燥粉末吸入器。更具體地，本發(fā)明涉及如下類型的吸入器，其中所述藥物劑量儲存于呈泡罩包裝形式的藥物載體中。

背景技術(shù)

用于通過吸入來將藥物輸送給患者的吸入器是已知的。這種裝置包括計量劑量吸入器和干燥粉末吸入器。

計量劑量吸入器通常包括一容器，所述容器至少包含加壓的推進(jìn)劑和藥物以及計量閥和用于將液態(tài)藥物的劑量作為氣霧劑進(jìn)行分配的某些形式的致動器。與其形成對比的是，干燥粉末吸入器包括干燥粉末藥物的供應(yīng)源以及用于使藥物防結(jié)團(tuán)地氣霧化成適于輸送給患者的形式的裝置。

由于計量劑量吸入器的計量閥的致動與患者的吸氣動作協(xié)調(diào)配合方面的難度，干燥粉末吸入器通常被認(rèn)為要比計量劑量吸入器更容易使用。而且，由于藥物被氣霧化并且使用患者的吸氣氣流進(jìn)行輸送，所以干燥粉末吸入器不需要推進(jìn)劑。

已經(jīng)認(rèn)識到，為了以有效的方式氣霧化和輸送一致劑量的干燥粉末藥物，必須仔細(xì)控制藥物的水分含量。在干燥粉末吸入器中，這一點可以通過將藥物劑量存放在密封的泡罩包裝的泡罩中來方便地實現(xiàn)。在使用這種裝置時，典型地，通過在就要將劑量輸送至患者以用于吸入之前刺穿、突然壓裂或者剝離泡罩包裝的蓋片的一部分來釋放藥物劑量。

一種已知的該類型的干燥粉末吸入器在美國專利No.5590645中進(jìn)行了公開，其中，藥物劑量存放在泡罩包裝中。該吸入器的泡罩包裝形成為撓性的細(xì)長帶，并且包括具有沿其長度間隔開的多個凹部的基片和密閉地但是可剝離地密封至所述基片、以限定多個泡罩(每個泡罩都容納同樣劑量的藥物)的蓋片。

美國專利No.5590645的吸入器包括藥物分配機(jī)構(gòu)，該藥物分配機(jī)構(gòu)布置成：在每次致動吸入器時，該藥物分配機(jī)構(gòu)將泡罩包裝的蓋片的一部分從基片上剝離，從而打開泡罩。該藥物分配機(jī)構(gòu)包括泡罩包裝分度裝置，該裝置用于移動打開的泡罩使其與形成于吸入器歧管中的藥物孔口對準(zhǔn)，所述歧管與一嘴部件流體連通，患者能夠通過該嘴部件吸入。泡罩包裝的未使用部分以及基片和蓋片的已使用部分存儲在吸入器的主體內(nèi)。

在使用上述吸入器時，患者通過相對于吸入器主體轉(zhuǎn)動蓋而露出嘴部件，并且操作觸發(fā)器來致動藥物分配機(jī)構(gòu)。然后患者通過嘴部件吸氣，以通過歧管吸入來自所述吸入器主體內(nèi)的空氣。經(jīng)過嘴部件和歧管的氣流攜載容納在打開的泡罩內(nèi)的干燥粉末藥物，所述藥物以氣霧劑的形式被輸送給患者。然后使吸入器的觸發(fā)器和蓋返回至其初始位置，以重置所述藥物分配機(jī)構(gòu)以準(zhǔn)備用于接下來的使用。

盡管美國專利No.5590645中公開的該類型的干燥粉末吸入器在輸送給患者的劑量的量的方面具有改善的一致性，但是仍然存在對于具有改善的劑量一致性的吸入器的需求。特別是需要能夠?qū)┝窟^量的風(fēng)險最小化的吸入器。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種吸入器，用于將干燥粉末藥物從泡罩包裝的打開的泡罩輸送至患者，所述泡罩包裝具有沿著泡罩包裝的長度方向間隔開的多個泡罩，每個所述泡罩含有測定劑量的藥物，所述吸入器包括：

殼體，其用于與用于打開所述泡罩包裝的泡罩的藥物分配機(jī)構(gòu)一起封裝所述泡罩包裝的已使用和未使用部分；以及

歧管，在使用所述吸入器時能夠通過所述歧管吸入空氣，所述歧管包括：用于接收外部空氣的空氣入口；至少一個藥物孔口，用于與所述泡罩包裝的打開的泡罩連通，以使得藥物能夠由通過所述歧管吸入的空氣所攜載；以及空氣出口，其用于將被攜載的藥物輸送至患者；

其中，所述殼體的一部分和所述歧管作為一體式模制塑料部件提供，并且所述一體式模制塑料部件在使用時限定所述吸入器的外表面的至少一部分，所述空氣入口布置于該至少一部分中。

通過將具有空氣入口的歧管和殼體的限定吸入器外表面的部分(空氣入口布置于其中)設(shè)置成一體式部件，吸入器殼體內(nèi)的空氣被吸入歧管中的風(fēng)險可以被最小化。避免殼體內(nèi)的空氣被吸入歧管是令人期待的，因為這種空氣可能攜載有由于藥物分配機(jī)構(gòu)的之前的致動而在殼體中殘留的松散藥物，例如沒有被吸入的藥物或者是沒有被完全吸入的藥物。

優(yōu)選地，所述歧管的所述空氣入口限定了用于使外部空氣進(jìn)入所述吸入器的唯一部位，并且/或者所述歧管設(shè)置成使得在使用時空氣僅僅通過所述空氣入口被吸入所述歧管，也就是說不能通過除所述一體式部件之外的吸入器的任何部件(當(dāng)然也包括泡罩包裝的打開的泡罩)吸入空氣。