[發明專利]人工晶體筒

有效

• 申請號: 201080028692.0
• 申請日: 2010-05-14
• 公開（公告）號: CN102458306A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發明（設計）人: N·戴維斯;D·維基
• 申請（專利權）人: 瑞納人工晶體有限公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 林振波

技術領域

本發明涉及一種人工晶體筒，用于插入到注射器中，以用于將容納在筒內的人工晶體(IOL)注入到病人眼睛中。

背景技術

用于治療白內障的一種手術療法是：將天然的晶狀體從病人眼睛中移除，然后注入人工晶體(IOL)來代替天然的晶狀體。

大多數第一代IOL是由剛性的PMMA制成的，并且利用鑷子穿過大的(5-6毫米)切口將其植入到眼睛中。大尺寸的切口增大了感染的風險，并且可能引起角膜形狀的誘發變化，以及可能在手術之后引起眼睛的散光。為了防止這些缺點，開發了下一代可折疊的IOL，可以使用注射器穿過減小尺寸的切口(2-4毫米)將其導入到眼睛中。

IOL一般包括一透鏡部分和一對從透鏡部分外周相反兩側向外延伸的彈性袢。袢協助將IOL定位在眼睛中的正確位置，并且將IOL保持在該正確位置。

為了注入IOL，通常執行以下步驟：首先，在眼睛中開一切口；通過切口來破碎并且吸出混濁的天然晶狀體；并且然后，通過切口將IOL注入到眼睛中，以將其植入來替代天然的晶狀體。

第一代注射器一般由裝有一次性塑料筒的可重復使用的鈦本體組成，筒在使用時裝填可折疊的IOL。

參見圖1a和1b，下一代注射器10是塑料的、用后即扔、一次性的注射器。這種注射器通常具有與注射器本體12一體的筒20，在使用時將IOL?50插入，與上面提到的先前注射器一樣。還已知的是，筒20是單獨的元件，可移除地裝到注射器10的裝載艙中。筒20中的可折疊IOL?50被定位成與容納柱塞16的注射器10中的孔14對準。柱塞的相對較狹窄的端部16’接合IOL?50，以向注射器的尖端18推動IOL。在一些筒20中，IOL?50被保持在注射器10內，并且呈展開狀態被柱塞16接合，在這種情況下，注射器10的尖端18將是漸縮的，以便隨著IOL被柱塞16推向并通過尖端18而將IOL折疊成更小的形狀。在其他的筒20中，IOL50是通過操作筒20在剛要插入之前來折疊，并且在折疊狀態被柱塞16接合，如下所述。通過切口將折疊的IOL?50從插入到眼睛中的注射器10的尖端18推出，并且將其張開(展開)并放入到眼睛中。

IOL?50必須在不受應力的狀態下儲存，以便不會隨著時間過去而永久地變形。因此，IOL?50不能長時間地保持折疊狀態(即，儲存)。

近來，用后即扔、一次性的注射器10已經預裝有IOL?50。設計來用于輸送疏水性IOL的預裝載注射器通常在注射器主體內包括有晶體儲存室。由于其簡單性，對于預裝載注射器是更優選的選擇，并且因為疏水性IOL能夠以非水合或者“干燥的”狀態儲存而是可行的。已知的預裝載系統的實例包括四種完全預裝載的注射器：Isert?Acrylat，疏水性非球面；Acrysert?Acrylat，疏水性非球面；NX-1Nex-load?Acrylat，疏水性非球面；和KS3-Ai?Silicone，非球面(分別由Hoya、Alcon、Domilens和STAAR-Domilens制造)。

與疏水性IOL相反，親水性IOL必須以水合狀態儲存，通常完全被浸入到鹽溶液中。因此，采用用于親水性IOL的半預裝載的注射器來用于親水性的IOL，需要由最終用戶將筒插入到注射器中。IOL在儲存期間被保持在浸入到鹽水中的筒內，然后在剛要使用之前取出并附接到注射器的主體(干的)上，很象如上所述的早期鈦注射器10。已知的半預裝載注射器的實例包括：Polysert?PPS?Acrylat，疏水性，非球面；XL?Stabi?Sky?Acrylat、親水性，非球面；和Slimflex?m?1.2.3，Acrylat，親水性，非球面(分別由Polytech、Zeiss和Technoko制造)。

對于預裝載晶體的臨床論證是令人信服的。通常在弱光和手術室條件的外界壓力下一般由最終使用者(例如護士或者外科醫生)手工地將IOL裝入到注射器中。因為對于預裝載的注射器來說不必將晶體手工地插入到筒中，所以沒有額外的污染風險，沒有因器械與晶體接觸而產生的機械損傷，沒有180°的上下顛倒混淆，并且在手術臺上沒有IOL的丟失。IOL的注射是標準化的。注射器系統自身全都是一次性的材料；絕對不再需要復雜地準備用于重復使用的器械。

如上所述，利用一些已知的筒20，IOL?50可以在注射器10內以展開狀態保持。因此，當筒20被插入注射器10中時，IOL保持展開。只有一旦IOL被柱塞16接合并被從注射器的尖端18推出時，IOL才被折疊，以穿過切口注入到眼睛中。