[發明專利]雙束前十字韌帶修復

有效

• 申請號: 201080024905.2
• 申請日: 2010-03-31
• 公開（公告）號: CN102481187A
• 公開（公告）日: 2012-05-30
• 發明（設計）人: D·M·羅朗;T·H·邁爾斯;M·M·西諾特
• 申請（專利權）人: 醫學嵌入公司暨IMDS共同創新公司
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08;A61L27/56;A61L27/54;A61B17/56
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李強;楊炯

相關申請的交叉引用

本申請要求2009年3月31日提交的名稱為DOUBLEBUNDLE?ACL?REPAIR(雙束ACL修復)的未決的美國申請NO.61/164980的益處，其律師檔案號為MYE-1?PROV。

以上引用的文獻通過引用而以其整體結合在本文中。

發明背景

1.發明領域

本發明涉及前十字韌帶(ACL)修復手術。更確切地說，本發明涉及用于雙束ACL修復的植入體和器械以及使用方法。

在矯形手術領域中一般認為，前十字韌帶在損傷之后不會自愈。修復此韌帶的最初嘗試導致韌帶幾乎一律不能使膝關節穩定。

在過去的四十年里，為了試圖恢復膝部穩定性和正常的膝部運動學，專業人員已經轉向韌帶重建的方法。大多數外科醫生已經變得精通涉及天生ACL的自體移植體或異源移植體替代的韌帶重建技術。從患者自己的身體中獲得的自體移植體可包括骨膝腱骨(BPTB)、摑繩肌腱(HT)或偶爾地四頭肌腱(QT)。從捐贈人身上獲得的異源移植體可包括膝腱、四頭肌腱、跟腱、脛骨前腱、摑繩肌腱或偶爾地腓骨肌腱。這些移植體中的任一種可布置成使得其橫穿髁間窩，并且使得移植體的端部依靠在脛骨隧道和股骨隧道內。

在ACL重建之后實現穩定的、全功能的無痛膝部的兩個重要的手術因素在于，正確地布置股骨隧道和脛骨隧道，使得ACL移植體不會沖擊后十字韌帶(PCL)或髁間窩的頂部，以及對移植體的端部使用抗滑的、剛性的堅固固定。

脛骨隧道和股骨隧道布置向來都是非常有爭議性的話題。一般已經認為股骨隧道的前部布置是移植體失敗的技術原因。最近，在進行股骨隧道的經脛骨布置多年之后，對股骨隧道進行單獨鉆孔(即通過內側關節鏡入口)已經變得越來越流行。這可導致股骨隧道有更符合解剖學的布置以及導致有改進的移植體定向。

目前對于移植體固定來說存在許多選擇。偏愛BPTB移植體的許多外科醫生使用干涉螺釘固定。但是，在偏愛軟組織移植體的外科醫生之中，使用了各種各樣的固定裝置，而在關于什么最好的問題還沒有達成一致。軟組織移植體固定可寬泛地分成基于干涉螺釘的固定、皮層固定和十字銷固定。

可在股骨和脛骨中使用軟組織移植體的基于干涉螺釘的固定。這種類型的固定會在移植體和骨隧道之間產生摩擦。原本在BPTB移植體方面受到訓練的許多外科醫生在他們使用軟組織移植體時，會繼續使用這種固定方法。目前可獲得金屬干涉螺釘和生物可吸收的干涉螺釘。但是，不存在展現骨內向生長的干涉螺釘，骨內向生長在長期來看將是有益的。

皮層固定可受到主要使用軟組織移植體的外科醫生的偏愛。已知許多裝置利用了皮層骨的先天強度。早在1966年，德國外科醫生Helmut?Brueckner就描述了ACL重建技術，其中BPTB移植體通過縫線固定到依靠在外側股骨骨節的外側上的紐扣上。皮層固定裝置的其它實例包括Endobutton^TM(Smith?and?Nephew)和EZloc^TM(Biomet)。已經顯示了皮層固定裝置具有任何軟組織移植體固定裝置的最高拉撥強度中的一些。在股骨中，這些裝置可包括附連到織物環或縫線環上的皮層外錨定件。可通過這樣的方式來使用這種裝置：將移植體覆蓋在織物環上面，抵靠著外部皮層表面而支承錨定件使得移植體懸吊在隧道內，并且將織物環固定到錨定件上。在脛骨中，可通過這樣的方式來實現皮層固定：將縫線縫到移植體的自由端上，通過前脛骨皮層而布置螺釘，將縫線系在螺釘的周圍，并且用墊圈將縫線壓靠在皮層上。

十字銷固定已經得到了普及，至少部分是因為感覺與皮層固定所提供的固定相比，十字銷固定可提供更靠近隧道孔口的可靠固定。可通過這樣的方式來實現十字銷固定：使銷在孔口附近穿過骨隧道，并且在銷穿過隧道處將移植體覆蓋在銷上。

雖然可能很少有證據證明孔口固定比皮層固定提供更大的穩定性，但是許多外科醫生偏愛孔口固定，因為孔口固定可避免皮層固定裝置的所謂的“蹦極效應”。這個理論假設在固定點之間跨越較長的距離的ACL重建將比跨越較短的距離的ACL重建具有更大的彈性。更靠近關節空間的固定可比在皮層處的遠程固定提供更高的穩定性，因為跨過關節空間的距離比皮層外固定點之間的距離小得多。但是，在ACL重建之后的2005元穩定性分析顯示，對于軟組織移植體，皮層固定與最高的ACL重建穩定率相關聯。