[發明專利]用于評估溫痛和振動敏感性的設備和方法

有效

• 申請號: 201080020110.4
• 申請日: 2010-03-16
• 公開（公告）號: CN102438506A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 艾瑞爾·安吉斯·奧德里奧索拉·奧蘭迪
• 申請（專利權）人: 艾瑞爾·安吉斯·奧德里奧索拉·奧蘭迪
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李世喆

技術領域

本發明專利申請被包括在醫療領域內，更具體地在用于診斷和/或監控諸如敏感性神經病之類疾病的溫痛和振動敏感性評估領域，其記錄周邊敏感性神經纖維的功能狀態。

背景技術

目前，已知沒有適合設備用于快速自監控作為足部潰瘍風險指示物的敏感性喪失程度，這不同于用于探測具有趨向神經病的狀況但仍然無癥狀的患者的亞臨床變化的理想設備。

四肢的遠敏感性神經病存在于多種疾病中，具有構成初始狀況表現的癥狀和/或信號或者作為其基本疾病和/或治療的綜合癥的結果。

1型和2型糖尿病；B1、B6和B12維生素缺乏癥；營養不良；麻風病；淀粉樣變性；血管炎；膠原病；艾滋病；皮埃爾-瑪麗-托特(Pierre-Marie-Toth)病；副腫瘤病；后化學療法；壓迫神經根病；弗里德里希失調；1型遺傳性動敏(motor-sensitive)神經病；丹吉爾病。

敏感性臨床評估在神經學檢驗過程中具有重要作用。通過使用簡單方法并利用手持工具(一次性針、刷和/或棉、具有熱或冷水的玻璃管、128Hz調音叉、定性引導器、……)，檢驗者評估是否存在敏感性。檢驗者在所關注區域上使用對比方法辨別已受影響區域與未受影響區域之間的差別。

當前的用于敏感性損傷的診斷方法是半定量的。所述方法包括用于對神經纖維的熱、冷、振動和溫痛進行評估的檢測。

工具裝備基于溫致、溫痛和振動刺激設備，刺激裝置處于調整刺激的軟件程序、以及由被檢驗患者所傳送響應的處理器的操控下。

具體而言，熱檢測方法用于評估與小直徑纖維的敏感性次形態相關的傳入路徑。在一種探索性的方法中，采用溫度增大或減小斜坡，收集感覺閾值用于具體感覺，例如，熱、冷或痛。對于振動方法，這些方法用于評估對振動差別敏感的中尺寸傳入神經纖維的功能狀態。

多種程序用于強制(forced)響應選項，yes/no樣式，以及具有視覺梯度級別的yes/no響應。

考慮其診斷過程，這些工具中的每種的復雜性要求關于軟件和醫藥的深奧知識；因而其通過專精于這種類型疾病的醫療人員(神經生理學家)操作。

工具裝備體積大(非便攜式)，檢測過程慢(平均時間1.5至2小時)，并需要對其輸出的復雜解讀且提供難以理解的結果；電安裝復雜，檢測校準需要紅外溫度計、距離激光校準器，并在其運輸時具有由于其大尺寸、安裝和失準所致的巨大缺點。

一些工人使用容器，其中具有含消毒劑的7升水，流體由此流出通過兩個制冷劑軟管的系統朝向大尺寸珀爾帖板，以允許對其加熱和冷卻。除了復雜的振動系統(其包括布置在800-g箱中并具有300-g沙墊的引擎)以外，還包括：校準系統(具有位于4m距離處的激光器)和交流發電機以及連接到箱(具有熱檢測電子器件)的計算機。其它元件是多個箱，所述箱包括具有振動調節器的用于手部和/或足部的效果箱(pedalboard)，穿過引擎并連接到數據處理器。

所有上述情況妨礙這些實施方案作為診斷方式方法用于快速簡單的診所日常應用和/或作為監控檢測方式用于非醫療健康護理或用于患者自身。

用于這種類型診斷檢測的其他類型的設備具有與前述相同的特征，并且還對神經纖維僅執行所述檢測之一。這種裝備的成本極高，例如部件更換，而且要求連續校準用于其維護。各種設備的價格在6000至24000歐元的范圍內。這種情形不利于所需要的用于疾病早期探測以允許可能的早期治療的能力，也不利于其確定所指的治療的能力，從而使情況惡化并具有很嚴重的后果而可能導致高健康成本。

由于上述情形，確實需要一種設備，其可有助于防止無法查出神經病發展進程，并有力地提供對足部神經病風險的早期指示。

所述設備可由患者和/或健康護理人員常規使用而不需要現有的健康知識，目的在于，對于暴露于刺激的每個經歷區域，利用針對振動、熱、冷和溫痛的標準值預建立的不同閾值，以快速方式執行“自查(Self-screen)”以早期探測遠敏感性察覺損傷。

這一目的通過由權利要求1限定的發明方案實現；本發明的優選實施例在各從屬權利要求中限定。

發明內容

本發明涉及一種用于評估溫痛和振動敏感性的設備，包括：第一單元，被構造以施加包括振動和溫度變化的多個刺激；第二單元，用于收集與所述第一單元通訊的數據，并在可選方案中與PC通訊。