[發(fā)明專利]轉(zhuǎn)矩鎖定錨固件以及使用該錨固件的方法和裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080019330.5
• 申請日: 2010-04-27
• 公開（公告）號: CN102438696A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: Q·阮-斯特拉;K·K·秦;J·M·巴克;S·B·赫斯曼;R·陳
• 申請（專利權(quán)）人: 波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)制公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/375;H01R4/28;H01R13/52
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 譚佐晞;傅永霄

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求于2009年4月27日提交的序列號為12/430,304的美國專利申請的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容以引用的方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于可植入裝置的引線(lead)錨固件及可植入裝置本身以及該引線錨固件和可植入裝置的制造方法和使用方法。本發(fā)明還涉及用于可植入脊髓刺激器的引線錨固件及可植入脊髓刺激器以及該引線錨固件和可植入脊髓刺激器的制造方法和使用方法。

背景技術(shù)

脊髓刺激是用于降低特定群體患者的疼痛的廣為接受的臨床方法?？芍踩氪碳ぱb置已被研發(fā)出來以便為各種治療提供療法。例如，可將可植入刺激裝置用于刺激諸如脊髓等神經(jīng)、肌肉或其它組織。可植入刺激裝置通常地包括被植入的控制模塊(帶有脈沖發(fā)生器)、引線以及一列刺激器電極。將刺激器電極植入以與待被刺激的神經(jīng)、肌肉或其它組織接觸或接近?？刂颇K中的脈沖發(fā)送器生成由電極遞送至機體組織的電脈沖。作為示例，可將電脈沖提供給脊髓內(nèi)的脊柱纖維以提供脊髓刺激。

刺激器電極經(jīng)引線與控制模塊耦接，且控制模塊被植入在機體中的別處，例如，植入在皮下袋囊中。通常將引線錨固在機體中的一個或更多位置處以防止或減少引線或刺激器電極在機體內(nèi)的移動，這種移動會損傷組織、使刺激器電極移離期望位置或中斷刺激器電極與控制模塊之間的連接。

許多傳統(tǒng)的引線錨固件無法充分地夾緊引線來將引線保持在原位。根據(jù)近來的研究，在近13％的情況下發(fā)生了引線偏移(migration)。另外的研究提出電極偏移可能是未能用脊髓刺激來維持長期疼痛控制的最普遍原因。與引線偏移相關(guān)聯(lián)的其它問題包括引線破損和不良連接。

與傳統(tǒng)的引線錨固件相關(guān)聯(lián)的另外一個問題是：通常地通過利用縫線緊固錨固件來將錨固件錨固在機體中的一個或更多位置處以防止或減少引線的移動。這些錨固件高度地依賴于縫合技術(shù)并且導(dǎo)致可變的保持力。將引線縫合至錨固件可能過松或過緊，這取決于醫(yī)師。此外，增加的縫合可能導(dǎo)致增加的手術(shù)時間并帶有較大的感染風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容

在一個實施方式中，引線錨固件包括主體，所述主體限定具有引線可以穿過的第一開口和第二開口的引線內(nèi)腔(lumen)。所述主體還限定與所述引線內(nèi)腔交叉的橫向內(nèi)腔。所述橫向內(nèi)腔構(gòu)造且布置為接納緊固件。外部構(gòu)件設(shè)置在所述主體的至少一部分的周圍。所述外部構(gòu)件由生物相容材料形成。所述緊固件經(jīng)由所述橫向內(nèi)腔通過使所述引線的一部分變形而將所述引線錨固至所述主體。至少一個縫合元件由所述外部構(gòu)件限定，并且構(gòu)造且布置為接納縫線以將所述引線錨固件縫合至患者組織。

在另一實施方式中，引線錨固件包括主體，所述主體限定具有引線可以穿過的第一開口和第二開口的引線內(nèi)腔。所述主體還限定緊固內(nèi)腔。外部構(gòu)件設(shè)置在所述主體的至少一部分的周圍。所述外部構(gòu)件由生物相容材料形成。壓力板以可移動的方式設(shè)置在所述主體和所述引線內(nèi)腔的一部分的鄰近處。緊固件通過所述緊固內(nèi)腔耦接至所述壓力板。所述緊固件構(gòu)造且布置為朝向所述主體牽拉所述壓力板以接觸設(shè)置在所述引線內(nèi)腔中的引線從而將所述引線保持在所述引線錨固件中。至少一個縫合元件由所述外部構(gòu)件限定，并且構(gòu)造且布置為接納縫線以將所述引線錨固件縫合至患者組織。

在又一實施方式中，一種植入可植入刺激裝置的方法包括在待被刺激的組織附近植入電極陣列。在引線的一部分周圍設(shè)置錨固件。所述錨固件包括主體，所述主體限定具有引線可以穿過的第一開口和第二開口的引線內(nèi)腔。所述主體還限定與所述引線內(nèi)腔交叉的橫向內(nèi)腔。外部構(gòu)件設(shè)置在所述主體的至少一部分的周圍。所述外部構(gòu)件由生物相容材料形成。緊固件經(jīng)由所述橫向內(nèi)腔通過使所述引線的一部分變形而將所述引線錨固至所述主體。所述橫向內(nèi)腔構(gòu)造且布置為接納所述緊固件。至少一個縫合元件由所述外部構(gòu)件形成，并且構(gòu)造且布置為接納縫線以將所述引線錨固件縫合至患者組織。將所述緊固件上緊以將所述錨固件緊固于所述引線?？p線將所述錨固件緊固至周圍的組織。

附圖說明

參考以下各圖描述本發(fā)明的非限制性且非窮舉的實施方式。在圖中，除非另有說明，否則在各圖中相同的附圖標(biāo)記指代相同的零部件。

為了更好地理解本發(fā)明，將參考以下要結(jié)合附圖來閱讀的具體實施方式，其中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明的電刺激系統(tǒng)的一個實施方式的示意圖；

圖2是根據(jù)本發(fā)明的電刺激系統(tǒng)的另一實施方式的示意圖；

圖3A是根據(jù)本發(fā)明的電刺激系統(tǒng)的引線的近端部分和控制模塊的一個實施方式的示意圖；

圖3B是根據(jù)本發(fā)明的電刺激系統(tǒng)的引線的近端部分和引線延長部的一個實施方式的示意圖；