[發明專利]脊柱穩定裝置及其植入的方法與成套工具

有效

• 申請號: 201080018093.0
• 申請日: 2010-02-24
• 公開（公告）號: CN102438556A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: A·米勒;M·貝拉;M·埃施利曼;M·萊曼;U·韋伯;J·邁耶;S·赫舒勒;H·原;F·M·菲利普;S·梅勒;E·摩克;A·溫格;P·塞勒;U·博勒曼
• 申請（專利權）人: 斯伯威丁股份公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 蔡民軍

技術領域

本發明涉及一種脊柱穩定裝置，在脊柱手術中，為使兩個脊椎永久融合，該脊柱穩定裝置用來作為兩個相鄰脊椎體之間的隔離片，以取代退化或受損害的椎間盤。本發明還涉及用來植入該脊柱穩定裝置的成套工具以及植入該裝置的方法。

背景技術

在現有技術中，眾所周知的這類用來作為隔離片在相鄰脊椎體之間融合，以取代受損或退化的椎間盤的植入裝置有：

美國專利US7,077,864描述了一種脊椎體之間的骨籠的實例，這種骨籠可以從前面，后面，側前面或側面位置植入。該骨籠是脊椎間隔離片和脊柱穩定裝置的實例，骨籠中充滿了骨移植或骨生長促進材料，該材料可以促進脊椎的融合，以便于其長期的穩定。三個螺釘可以有利地用來固定骨籠，其中一個螺釘以某個角度向上或向下伸出，另外兩個螺釘則以相反方向張開形成某個角度。優選地，這些螺釘可以穿過骨籠的前壁和硬骨皮質的終板，進入相鄰的上和下脊椎體的骨頭的較軟的骨松質部分，從而將骨籠與脊椎體的相對位置固定。此外，為了避免損傷沿著脊柱前部延伸的主血管，必須采取預防措施，以便將螺釘以這樣的方式固定在隔離片或骨籠的前壁中，即使得螺釘頭不會從骨籠的前壁向外伸出，而且螺釘也不會松開。

相類似地，美國專利US7,232,464描述了脊椎間隔離片的植入物，該植入物具有帶幾個用來容納螺釘或者其他的細長固定裝置的穿孔的三維結構，這些螺釘或者其他的細長固定裝置能夠與脊椎間的植入物牢固地相連接，并且可以通過穿透上部終板或下部終板中的一個或者它們兩而錨固在相鄰的脊椎體內。固定裝置通常與正中面偏離一個大于25°的角度(優選為35°-55°)導入。固定裝置的這種配置可以保證它錨固在相鄰脊椎體的終板的致密骨皮質內。為了避免損傷主血管，同樣要采取專門的措施，以便使該固定裝置既不會松開也不會伸出。

上述這些和其他的脊椎間隔離片在脊椎體上的固定都依賴于終板的骨皮質的穿透。因此，螺釘的精確位置和導入角度是十分關鍵的。使固定裝置穿過終板進入將會削弱該終板的骨皮質，從而損害了脊椎體的穩固。如果骨骼的質量已經由于退化性的骨質疏松或外傷的損害而受到削弱，或者在外科手術中需要多次進行固定，這種方法就可能是有問題的。此外，在脊柱外科手術期間，使用器械的進入也常常受到限制，并且使固定裝置以這樣的角度(該角度是為從脊椎間的隔離植入物的前側壁或橫向側壁進入固定裝置所需要的)斷然裝入脊椎體內也可能是困難的。

美國專利US7,255,698公開了用來穩定脊椎體的裝置，該裝置包括脊椎體間的脊椎融合植入物和脊椎的固定裝置，該固定裝置通過螺釘固定在脊椎體間的脊椎融合植入物上，從而阻止了該裝置的松開。該脊椎固定裝置的長度超過兩個相鄰的脊椎體之間的長度，并且通過螺釘或者棘齒狀結構接合在兩個脊椎體內。

為避免沿著脊柱前部延伸的主血管損傷，在該裝置中，也不得不采取一些措施，以便使螺釘頭不能從骨籠的前壁向外伸出，并且使得螺釘不會松開。另外一個潛在的問題在于該脊柱固定裝置與脊椎體之間的接合。特別是對已經受到削弱的骨骼來說，這種緊固裝置主要依賴于一方面為螺釘或帶棘齒結構的U形釘和另一方面為前骨皮質的較薄層之間的機械接合。經常的機械磨損可能會損傷在螺釘或U形釘突起附近的骨組織，由此可能導致螺釘或U形釘的松開。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的脊椎間植入物的各種缺點。

根據本發明的第一個方面，提供了一種脊柱穩定裝置，該脊柱穩定裝置包括構形成能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間的椎體間隔離片，以及椎體間隔離片包括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面；和固定裝置(優選地在椎體間隔離片放置以后被插入)，該固定裝置包括支承部分和錨固裝置，該支承部分用來固定椎體間隔離片，以防止隔離片從上與下脊椎的脊椎體之間朝放置有固定裝置的一側(在許多實施例中是向腹部方向)脫出，該支承部分構形成能安置在椎體間隔離片的部分表面(例如前表面)上，該錨固裝置包括錨固材料部分，該錨固材料部分構形成能以液體狀態插入到例如上脊椎的脊椎體和/或下脊椎的脊椎體的骨松質組織(在本申請文件中更致密的骨皮質下組織被認為是骨松質組織)內部，由此使該骨松質組織受到浸潤，并隨后發生硬化，從而把支承部分固定在脊椎體上。