[發(fā)明專利]提供一種Th1-偏向性應(yīng)答的免疫納米療法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080017898.3
• 申請日: 2010-04-21
• 公開（公告）號: CN102686244A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 格雷森·B·利甫福德;羅伯特·L·布拉茨勒
• 申請（專利權(quán)）人: 西萊克塔生物科技公司
• 主分類號: A61K47/48
• 分類號: A61K47/48;A61P39/00
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 顧晉偉;彭鯤鵬

相關(guān)申請

本申請要求在2009年4月21日提交的美國臨時申請61/214,229的35U.S.C.§119下的權(quán)益，其內(nèi)容通過引用以其全文結(jié)合在此。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及多種合成納米載體組合物，以及相關(guān)方法，用于治療其中希望產(chǎn)生Th1-偏向性免疫應(yīng)答的疾病。

發(fā)明背景

存在很多其中在介導(dǎo)疾病中免疫系統(tǒng)自身實際上似乎起到重要作用的疾病。這可以發(fā)生在當(dāng)免疫刺激引起活化的CD4T細(xì)胞分化為Th2細(xì)胞、然后Th2細(xì)胞分泌Th2-相關(guān)細(xì)胞因子時，這些細(xì)胞因子例如白細(xì)胞介素(IL)-4、IL-5、IL-10、和IL-13。在Th2細(xì)胞因子存在下受刺激的B細(xì)胞優(yōu)選通過產(chǎn)生某些抗體同型(特別是IgE)進(jìn)行響應(yīng)。針對某些抗原和Th2細(xì)胞因子的作用的IgE依賴性免疫應(yīng)答可能引起與特應(yīng)性癥狀有關(guān)的臨床癥狀，例如變態(tài)反應(yīng)癥、哮喘、以及特應(yīng)性皮炎。此外，在某些癥狀(例如某些慢性傳染性疾病和癌癥)下，希望放大的Th1應(yīng)答以產(chǎn)生對于這些癥狀的更好的結(jié)果。

雖然已知一些用于其特征在于不希望的Th2偏向性免疫應(yīng)答的癥狀的療法，需要改進(jìn)的療法。此外，對于其中受試者的免疫系統(tǒng)的Th1-偏向性應(yīng)答是欠佳或無效的疾病，還需要改進(jìn)的療法。

因此，對于Th2-介導(dǎo)的疾病以及對于其中希望受試者的免疫系統(tǒng)的增強(qiáng)的Th1偏向性應(yīng)答的疾病，需要改進(jìn)的組合物和相關(guān)方法來提供改進(jìn)的療法。

發(fā)明概述

一方面，本發(fā)明涉及用于治療一種癥狀的一種組合物，這些組合物包括：合成納米載體，包括(1)一個免疫特征表面，以及(2)一種偶合到這些合成納米載體上的Th1偏向性免疫刺激劑；以及一種藥學(xué)上可接受的賦形劑；其中該免疫特征表面并不包括處于足以激發(fā)對與治療該癥狀有關(guān)的抗原的適應(yīng)性免疫應(yīng)答的量的與治療該癥狀有關(guān)的抗原。

另一方面，本發(fā)明涉及一種方法，包括：識別患有一種癥狀的受試者；提供一種包括合成納米載體的組合物，這些納米載體包括(1)一種APC靶向特征，以及(2)一種偶合到這些合成納米載體上的Th1偏向性免疫刺激劑；以及一種藥學(xué)上可接受的賦形劑；并且將該組合物給予受試者；其中該組合物的給藥并不進(jìn)一步包括同時給予一種與治療該癥狀有關(guān)的抗原。

仍另一方面，本發(fā)明涉及一種方法，包括：提供一種包括合成納米載體的組合物，該納米載體包括一種Th1偏向性免疫刺激劑和一種APC靶向特征；將該組合物給予受試者；并且在不同于將該組合物給予該受試者的時間將一種抗原給予其中希望有Th1偏向性應(yīng)答的受試者；其中該抗原的給藥包括被動給藥或主動給藥。

附圖簡要說明

圖1示出BALF嗜酸細(xì)胞的細(xì)胞分類計數(shù)(占總細(xì)胞數(shù)的％)。

圖2示出在最終卵清蛋白激發(fā)18小時以后，BALF中的細(xì)胞因子。

發(fā)明詳細(xì)說明

在詳細(xì)說明本發(fā)明以前，已理解本發(fā)明并不局限于具體舉例說明的材料或工藝參數(shù)，因為這些當(dāng)然可以變化。還已理解在此使用的術(shù)語只是為了說明本發(fā)明的具體實施方案的目的，并不旨在限制使用可替代的術(shù)語來說明本發(fā)明。

在此引用的所有出版物、專利和專利申請，無論在前或在后，都出于所有目的通過引用以其全文結(jié)合在此。

如在本說明書和附加權(quán)利要求中使用的那樣，單數(shù)形式“一個”、“一種”和“該”包括復(fù)數(shù)指示物，除非該內(nèi)容清楚地另外指明。例如，引用“一種聚合物”包括兩種或更多種這樣的分子的混合物，引用“一種溶劑”包括兩種或更多種這樣的溶劑的混合物，引用“一種粘合劑”包括兩種或更多種這樣的材料的混合物，并且以此類推。

A.序論

本發(fā)明的諸位發(fā)明人已經(jīng)意外地并且令人驚訝地發(fā)現(xiàn)，通過實踐在此披露的本發(fā)明，可以克服以上提到的問題和限制。特別是，本發(fā)明的諸位發(fā)明人已經(jīng)意外地發(fā)現(xiàn)有可能提供組合物和方法，這些方法涉及一種用于治療一種癥狀的組合物，這些組合物包括：合成納米載體，包括(1)一個免疫特征表面，以及(2)一種偶合到這些合成納米載體上的Th1偏向性免疫刺激劑；以及一種藥學(xué)上可接受的賦形劑；其中該免疫特征表面并不包括處于足以激發(fā)對與治療該癥狀有關(guān)的抗原的適應(yīng)性免疫應(yīng)答的量的與治療該癥狀有關(guān)的抗原。