[發(fā)明專(zhuān)利]胎兒監(jiān)視設(shè)備和方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080017878.6
• 申請(qǐng)日: 2010-04-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102421371A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-04-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·P·小蒂潘;J·P·蒂潘;S·斯特凡森四世
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 萊夫韋弗公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B8/02
• 分類(lèi)號(hào): A61B8/02;A61B5/0444;A61B5/1482
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所 11247
• 代理人: 張靜娟;楊曉光

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本專(zhuān)利申請(qǐng)要求2009年4月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)第61/171,772號(hào)的優(yōu)先權(quán)。

本申請(qǐng)可能涉及2010年4月14日提交的發(fā)明名稱(chēng)為“用于使用超寬帶雷達(dá)和改進(jìn)的信號(hào)處理技術(shù)提取生理數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第12/759,909號(hào)。

通過(guò)引入作為參考

本說(shuō)明書(shū)中提及的所有出版物和專(zhuān)利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考，就如同表明每個(gè)單獨(dú)出版物或?qū)＠暾?qǐng)被具體并單獨(dú)地引入作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

此處描述的設(shè)備和方法涉及用于產(chǎn)婦和胎兒的生理監(jiān)視的胎兒監(jiān)視領(lǐng)域。特別地，本發(fā)明涉及使用超寬帶(UWB)醫(yī)學(xué)雷達(dá)的傳感器以及用于無(wú)創(chuàng)傷地監(jiān)視和跟蹤胎兒和/或產(chǎn)婦健康的一個(gè)或多個(gè)指標(biāo)的分析技術(shù)和軟件。

背景技術(shù)

超寬帶(UWB)是相對(duì)較新的術(shù)語(yǔ)，其描述從60年代初作為“無(wú)載波”、“基帶”或“脈沖”技術(shù)被了解的技術(shù)。來(lái)自UWB設(shè)備的傳輸頻譜與無(wú)線電、電視和雷達(dá)系統(tǒng)的傳輸頻譜不同，無(wú)線電、電視和雷達(dá)系統(tǒng)的傳輸頻譜發(fā)射具有中心頻率的通常小于10％的帶寬的窄帶信號(hào)，而UWB頻譜可能具有中心頻率的50％或更多的帶寬。由于這個(gè)非常寬的帶寬，UWB設(shè)備具有相比于更多傳統(tǒng)系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)。它們可以攜帶或收集顯著地更大數(shù)量的數(shù)據(jù)，以非常低的功率等級(jí)進(jìn)行操作，更少受到多路徑干擾的影響，并且能夠更好地穿透各種材料。

UWB后面的基本概念是生成、傳送以及接收射頻(RF)能量的非常短持續(xù)時(shí)間的突發(fā)-典型持續(xù)時(shí)間為幾十個(gè)微微秒(一秒的萬(wàn)億分之一)到幾個(gè)納秒(一秒的十億分之一)。這些突發(fā)包括一個(gè)或僅幾個(gè)周期的RF載波。由此產(chǎn)生的波形是極寬帶，以至于通常難以確定真實(shí)的RF中心頻率-因此，是術(shù)語(yǔ)“無(wú)載波”。較短的脈沖持續(xù)時(shí)間還允許雷達(dá)在更近的距離上以及按比多數(shù)的傳統(tǒng)系統(tǒng)更好的分辨率來(lái)“觀看”。

通過(guò)它的超低功率脈沖，以及良好的分辨率成像能力，該技術(shù)可以用于許多生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用，例如我們正在描述的胎兒監(jiān)視系統(tǒng)。統(tǒng)計(jì)已經(jīng)顯示，具有對(duì)用于危險(xiǎn)妊娠在醫(yī)院環(huán)境外進(jìn)行胎兒監(jiān)視的很大需要。每年在美國(guó)有超過(guò)6百萬(wàn)的妊娠，導(dǎo)致4百20萬(wàn)登記的分娩。在這些妊娠中，大約有10％被分類(lèi)為較高危險(xiǎn)的，其中較高危險(xiǎn)表示產(chǎn)婦或胎兒患病或死亡的發(fā)生率增加或者在分娩之前或之后并發(fā)癥發(fā)生率增加。有被稱(chēng)為危險(xiǎn)因素的多個(gè)條件或特性，其表示妊娠為較高危險(xiǎn)。這些危險(xiǎn)因素中的一些是在產(chǎn)婦妊娠之前出現(xiàn)的，例如包括較年輕或較老的產(chǎn)婦年齡，體重過(guò)重或過(guò)輕，在之前的妊娠中有問(wèn)題，或之前已存在的健康條件，例如高血壓、糖尿病或HIV。在妊娠過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)其它危險(xiǎn)因素，包括子癇前癥和妊娠驚厥、妊娠糖尿病、細(xì)菌性陰道炎、出血、妊娠膽汁阻塞、宮頸機(jī)能不全以及胎盤(pán)附著。醫(yī)生識(shí)別并且試圖確定這些因素的量以確定特定女士或小孩的危險(xiǎn)等級(jí)，允許醫(yī)師調(diào)整出生前和出生后的護(hù)理以使危險(xiǎn)最小。

具有可用于幫助定量危險(xiǎn)以及跟蹤胎兒生長(zhǎng)的多種過(guò)程。一種特殊的測(cè)試，非壓力測(cè)試(NST)，通常用于評(píng)估在妊娠過(guò)程中以規(guī)則間隔在有限的時(shí)間段上變化的胎兒心率。典型地，胎兒監(jiān)視器用于響應(yīng)于胎兒的移動(dòng)來(lái)測(cè)量胎兒的心率。

超聲波和電子胎兒心率監(jiān)視通常用于估計(jì)分娩之前或其間的胎兒良好性。盡管胎兒監(jiān)視允許胎兒檢測(cè)折中或損害，仍具有與當(dāng)前可用的和所實(shí)現(xiàn)的胎兒監(jiān)視方法相關(guān)的危險(xiǎn)，包括可能導(dǎo)致不必要的外科干預(yù)的誤診(false?positive)。由于胎兒心率跟蹤的可變的和不一致的解釋可能影響妊娠的管理，解釋模式的系統(tǒng)方法是重要的。

響應(yīng)于胎兒環(huán)境和刺激，胎兒心率經(jīng)過(guò)不斷的調(diào)整和微調(diào)。將胎兒心率模式分類(lèi)為好、不好或較差。諸如胎兒心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩和具有良好的短期變化的晚期減速的不好的模式，典型地要求干預(yù)以排除胎兒酸中毒。較差模式需要緊急子宮內(nèi)胎兒復(fù)蘇和立即分娩。區(qū)別好與不好胎兒心率圖是精確解釋的主要內(nèi)容，其對(duì)引導(dǎo)適當(dāng)?shù)闹委煼椒Q定是重要的。