[發明專利]侵害性最小的可膨大椎骨植入物和方法

無效

• 申請號: 201080017839.6
• 申請日: 2010-04-14
• 公開（公告）號: CN102395333A
• 公開（公告）日: 2012-03-28
• 發明（設計）人: M·德沃萊克;C·G·費希爾;A·J·麥爾肯特;K·E·米勒;Y·R·蘭姆普薩德;W·R·西爾斯
• 申請（專利權）人: 華沙整形外科股份有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 馬洪

背景技術

有時需要響應不同病理，從人脊柱移去一個或更多椎骨，或椎骨的一部分。例如，一個或更多椎骨可由于腫瘤生長而受損，或可由于創傷或其它事件受損。移去或切除椎骨可稱為椎骨切除術。椎骨的大致前面部分、或椎體的切除可稱為椎體切除術(corpectomy)。作為椎體切除術或椎骨切除術的一部分，植入物通常設置在剩余椎骨之間從而提供脊柱的結構支撐。圖1示出典型腰脊柱的四個椎骨V₁-V₄和三個椎間盤D₁-D₃。如圖所示，V₃是受損椎骨，且所有或部分V₃可移去從而幫助穩定脊柱。如果沿椎間盤D₂和D₃移去，則植入物可設置在椎骨V₂和V₄之間。在某些情形中，在椎骨之間插入的植入物被設計成促進剩余椎骨之間的融合。在其它情形中，特別在治療腫瘤時，過程的最終目標是脊柱穩定性，而無關融合。成功的過程可減少痛疼，保持或增強神經功能并允許患者更多活動性而無需外部矯正。有時植入物被設計成取代切除的椎骨和椎間盤的功能。在某些情形中，一個以上的椎骨所有或部分可能受損并要求移去和更換。如果僅部分椎體和鄰近椎間盤被移去和更換，則該過程被稱為半椎骨切除術。

本領域已知許多植入物用于椎骨切除術和椎體切除術過程。一類植入物的尺寸適于直接更換所取代的椎骨或多個椎骨，而不是原位膨大。另一類植入物以塌縮(collapsed)狀態插入，然后在適當定位后膨大。可膨大植入物可以是有利的，因為其允許在設置植入物時較小的切口和進路。如圖2所示，較小切口可在后部進入時特別有用。圖2是部分人脊柱后部的示圖，其中一節胸椎移去。為了支撐剩余椎骨結構，植入物可通過窗口W設置，避開神經根N。神經根N可移動從而稍微增加窗口W的尺寸，但過度移動有損傷神經根N的風險。因此，對于后方進入，初始小的可膨大植入物可能特別有用。后方進入對于有周邊腫瘤的患者或更易遭受與更廣的前方進入有關風險的患者可以是優選的。類似地，從任何外科手術進路，能夠實現最小組織破壞的初始小的植入物對減小對周圍組織的創傷以及增強患者康復是有用的。

一旦部署在適當位置并膨大，用于椎體切除術或椎骨切除術的植入物盡可能近地垂直填充剩余椎骨之間的空間和側向填充剩余軟組織之間空間是有利的。側膨大可增加植入物和椎骨終板之間的接觸面積。該膨大可減小裝置下沉到鄰近椎骨的可能性。然而，側膨大不沖擊脊髓或神經根可能是重要的。在某些情形中，控制側膨大在特定距離或容積內可以是有用的。

可膨大植入物在取代附肢如腿和臂的長骨或部分、或肋骨或其它雖然不必但通常長大于寬的骨頭也可以是有用的。例子包括但不限于股骨、脛骨、腓骨、肱骨、橈骨、尺骨、指骨、鎖骨、和任何肋骨。本文描述和要求保護的機構的使用同樣可應用于這類骨頭或附肢的治療或修復。類似地，可膨大植入物在至少一些其中椎間盤被更換而不置換椎體的椎骨融合過程中可以是有用的。

發明內容

本發明的一個實施方式是用于支撐骨骼結構的可膨大醫療植入物。該可膨大醫療植入物可包括側剛硬構件和形成容積并具有上表面和相對下表面的膜。膜可連接到側剛硬構件附近。可膨大醫療植入物也可包括在可膨大醫療植入物中的端口，以便接收驅動或保持可膨大醫療植入物膨大的流體，和填充材料，其至少占據膜并在上表面和下表面之間提供支撐。由膜形成的容積不包括側剛硬構件。

本發明實施方式是一種椎骨空間的裝置。該裝置可包括可線性膨大裝置，用于至少占據椎骨之間的部分空間和為神經結構提供保護，和可側膨大裝置，其連接到可線性膨大裝置附近。可側膨大裝置可用于接收填充材料和將填充材料包含在可線性膨大裝置后方和包圍脊柱的軟組織之間。

本發明的另一個實施方式是占據椎骨空間的方法。該方法可包括向椎骨空間引入椎骨假體(vertebral?prosthesis)，該椎骨假體包括側剛硬可膨大構件和具有上表面和相對下表面的鄰近膜。該方法也包括引入流體到椎骨假體中從而膨大或保持側剛硬可膨大元件的膨大，和引入填充材料到椎骨假體中從而在上表面和相對下表面之間提供非流動性結構支撐。

附圖說明

圖1是一段腰椎的正視圖。

圖2是部分人脊骨的后視圖。

圖3是可膨大醫療植入物的一個實施方式的透視圖。

圖4是圖3中側剛硬構件實施方式的透視圖。

圖5是圖4中植入物的放大透視圖。

圖6是圖3中植入物的上端的平面圖。