[發明專利]雙向插管特征部拘限機構

有效

• 申請號: 201080016125.3
• 申請日: 2010-02-23
• 公開（公告）號: CN102387831A
• 公開（公告）日: 2012-03-21
• 發明（設計）人: J·K·伯克霍茲
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M25/06
• 分類號: A61M25/06;A61M5/32
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 王初

技術領域

總體而言，本公開涉及脈管接入裝置和相關方法。更具體地說，本公開論述一種雙向插管特征部拘限機構，該雙向插管特征部拘限機構適于按照將插管鎖定在屏蔽位置中的方式來拘限插管特征部。雙向插管特征部拘限機構可供導管組件使用。

背景技術

總體而言，脈管接入裝置用于與患者的脈管系統傳送流體。例如，導管用來將流體(例如，生理鹽水溶液、藥物、及/或全部腸胃外營養品)注入患者體中、從患者抽取流體(例如，血液)、及/或監視患者脈管系統的各種參數。

靜脈內(IV)導管組件屬于各種類型的脈管接入裝置中的類型。套針(over-the-needle)外圍IV導管是普通的IV導管構造。如其名稱意味的那樣，套針導管安裝在導引器針上，該導引器針具有鋒利的遠側末端。導引器針一般是皮下注射針，該皮下注射針連接到針組件上，以幫助引導針，并且方便其與導管的合作。導管的遠側部分的至少內表面緊密地接合針的外表面，以防止導管的脫落，并由此便于將導管插入到血管中。導管和導引器針常常裝配成使得導引器針的遠側末端延伸越過導管的遠側末端。另外，導管和針常常裝配成，在插入期間，使針的斜面遠離患者皮膚面向上。導管和導引器針一般按淺角度穿過患者的皮膚插入到血管中。

為了檢驗針和/或導管在血管中的適當就位，操作人員一般確定有血液進入閃回腔室的“閃回”，該閃回腔室與針組件相聯接。閃回一般引起少量血液的出現，該少量血液在針組件內或在針與導管之間是可見的。一旦確定導管的遠側末端在血管中的適當就位，操作人員就可以通過下壓在導引器針和導管遠側的、在血管上方的患者皮膚，將壓力施加到血管上。這種手指壓力瞬時地阻塞血管，使通過導引器針和導管的進一步血液流動最小化。

然后，操作人員可以從導管退出導引器針。針可以退出到針尖套蓋或針套蓋中，該針尖套蓋或針套蓋延伸越過針尖，并且防止意外的針刺扎。總體而言，針尖套蓋包括殼體、套筒或另一種類似裝置，該殼體、套筒或另一種類似裝置設計成，當導引器針從導管和患者體中退出時，拘限/收集針尖。在針退出之后，導管留在原位，以提供對于患者的靜脈內的通路。

導引器針組件與導管組件的導管部分的分離，對于操作人員和在現場的其它人造成多種潛在的危險。如上文指出的那樣，如果針尖未被適當地固定在針尖護套中，則存在著意外針刺扎的危險。另外，因為針已經與在患者脈管系統中的血液相接觸，所以在針的外部以及在針的孔腔內常常存在血液。隨著針從導管中退出，存在著如下危險：這種血液將從針尖滴下，或者與其它表面相接觸，使人和設備暴露于與血液接觸的危險之下。另外，已經觀察到，將針從導管組件中退出常常將能量傳遞到針組件的零件上。例如，在針退出期間，可能將彎曲力(或者無意地或者有意地)施加到針上。已經觀察到，當針由于它脫離導管組件并且釋放存儲能量而振動和搖擺時，這樣的能量使血液離開針飛濺或濺射。

本公開論述一種雙向插管特征部拘限機構，該雙向插管特征部拘限機構允許具有插管特征部的針從未被屏蔽位置縮回到屏蔽位置，在該屏蔽位置中，插管特征部被雙向地拘限。相應地，所描述的拘限機構構造成，在針從導管組件退出之后，將針鎖定在屏蔽位置中，以顯著地限制或防止意外剌扎和血液暴露。

發明內容

本申請涉及一種雙向插管特征部拘限機構，該雙向插管特征部拘限機構設計用以克服在現有技術中已知的諸多局限中的一些局限。典型地，拘限機構包括插管、內部殼體、外部殼體以及導管適配器，該插管具有插管特征部。在一些情況下，當插管處于未被屏蔽位置時，內部殼體按允許內部殼體穿過外部殼體向近側平移的方式，被接納在外部殼體中。插管也穿過內部殼體和外部殼體軸向延伸，從而插管的遠側末端延伸越過內部和外部殼體二者的遠側端部。另外，在未被屏蔽位置中，插管的遠側部分選擇性地延伸到導管中，并且外部殼體選擇性地聯接到導管適配器上。

在一些情況下，當近側力將插管縮回到屏蔽位置中時，插管向近側平移到內部殼體中，直到在插管上的特征部由內部殼體雙向地接合。換言之，插管特征部向近側運動到內部殼體中，直到特征部按如下方式被拘限：插管的向近側和向遠側運動被限制，并且將插管不可逆地鎖定在屏蔽位置中。

隨著在插管上繼續施加近側力，在插管與內部殼體之間經歷的摩擦力變得大于在內部殼體與外部殼體之間經歷的摩擦力。作為結果，內部殼體穿過外部殼體向近側平移，并且被拘限在外部殼體中。一旦插管特征部由內部殼體拘限并且內部殼體由外部殼體拘限因而插管被屏蔽，外部殼體就可以與導管適配器脫開，因而導管可被使用，并且插管/拘限機構可被安全地處置。