[發明專利]攪拌方法以及帶球囊消融導管系統

有效

• 申請號: 201080015333.1
• 申請日: 2010-03-30
• 公開（公告）號: CN102368970A
• 公開（公告）日: 2012-03-07
• 發明（設計）人: 高岡元紀;松熊哲律;八木隆浩
• 申請（專利權）人: 東麗株式會社
• 主分類號: A61B18/04
• 分類號: A61B18/04;A61F7/00;A61F7/12;A61M25/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 龐立志;郭文潔

技術領域

本發明涉及攪拌方法以及帶球囊消融導管系統。

背景技術

導管消融是將消融用導管插入心腔內、在前端電極與對極板之間施加熱來燒灼心肌組織以治療心律失常的方法。導管消融是這樣的方法：其主要是為了陣發性室上性心動過速、心房心動過速、心房撲動、陣發性室性心動過速等心動過速性心律失常的治療而實施的，通過心臟電生理學檢查來診斷心律失常的發生機制和發生部位，然后使消融用導管的電極從心腔內到達至心律失常的發生部位，從而將電極貼在病因心肌組織上，反復進行在53~60℃下約60秒鐘加溫的操作。

目前使用的消融導管多為在導管軸的前端部具有長4~8mm、直徑2~3mm的金屬制電極的消融導管，因此通常采取使金屬制電極部與作為心律失常的病因的心肌組織點狀接觸，一邊逐漸移動一邊形成燒灼線，以隔離心律失常的發生源的方法(專利文獻1)。

然而，對于具有金屬制電極的消融用導管來說，欲形成燒灼線以隔離心律失常的發生源則需要重復數十次的消融，因此，有手術長時間化、給患者帶來很大負擔的問題。此外，用消融用導管來形成燒灼線需要使小的金屬制電極與心肌組織的目標部位正確地接觸，因而需要醫生有操縱消融用導管的高超技術。此外，心肌組織被點狀燒灼，因而有時會形成在燒灼部位間存在縫隙的不充分的燒灼線，這時，有可能無法完全隔離心律失常的發生源，而使心律失常復發。

近年來，開發了在導管軸的前端具有球囊的帶球囊消融導管，報道了具備高頻發生裝置和球囊表面溫度均一化裝置的帶球囊消融導管系統(專利文獻2和3)。

帶球囊消融導管系統是用加熱用液體使被安裝于導管的前端的球囊膨脹、利用從高頻發生裝置通電的高頻電流將加熱用液體加熱來燒灼與球囊表面接觸的所有心肌組織的系統。球囊表面的溫度利用球囊表面溫度均一化裝置例如對被充填在球囊內的加熱用液體賦予振動的振動賦予裝置來調節，利用被配置于球囊內部的溫度傳感器來控制。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1?:?日本專利第4151910號公報

專利文獻2?:?日本專利第3607231號公報

專利文獻3?:?日本專利第3892438號公報。

發明內容

發明要解決的課題

然而，在使用了帶球囊消融導管系統的治療中，需要根據患者的組織學特征和心律失常的發生部位的狀態來適當調節球囊尺寸，這時，在專利文獻2和3所公開的利用振動賦予裝置的球囊表面溫度均一化方法中，根據各種不同尺寸的球囊來均勻維持球囊表面溫度是困難的。

此外，若均勻維持球囊表面溫度耗費時間，則存在由于插入導管后的手術長時間化而給患者帶來很大負擔的問題。

因此，本發明的目的在于，消除帶球囊消融導管的球囊表面的溫度的不均（バラツキ），同時在短時間內實現球囊表面溫度的均一化，提高利用帶球囊消融導管系統的治療效果。

用于解決課題的手段

為了達成上述目的，本發明人等反復進行了深入研究，結果發現，為了消除帶球囊消融導管的球囊表面的溫度的不均，在周期性地重復加熱用液體的吸入與排出而對球囊內的加熱用液體賦予振動時，不激烈地重復進行大容量的吸入與排出，而是重復一定范圍內的小容量的吸入與排出是有效的，從而完成了本發明。

即，本發明提供攪拌方法，其為在具備導管軸、被安裝于上述導管軸的球囊、沿長軸方向貫通上述導管軸而與上述球囊內部連通的管腔、被配置于上述球囊內部的加熱電極、對上述加熱電極施加電能的加熱裝置、和周期性地重復從上述管腔吸入與排出加熱用液體來對上述加熱用液體賦予振動的振動賦予裝置的帶球囊消融導管系統中，利用上述振動來攪拌上述加熱用液體的攪拌方法，其中，對上述加熱用液體賦予上述振動以使從上述管腔向上述球囊排出的上述加熱用液體的每1次的體積除以上述球囊的膨脹體積再乘以100而得的值為2~9。

優選地，上述振動賦予裝置為在1秒鐘重復1~5次上述加熱用液體的吸入與排出的裝置。

此外，本發明提供帶球囊消融導管系統，其具備導管軸、被安裝于上述導管軸的球囊、沿長軸方向貫通上述導管軸而與上述球囊內部連通的管腔、被配置于上述球囊內部的加熱電極、對上述加熱電極施加電能的加熱裝置、和周期性地重復從上述管腔吸入與排出加熱用液體來對上述加熱用液體賦予振動的振動賦予裝置，且對上述加熱用液體賦予上述振動以使從上述管腔向上述球囊排出的上述加熱用液體的每1次的體積除以上述球囊的膨脹體積再乘以100而得的值為2~9。