[發明專利]導絲以及具備其的帶球囊消融導管系統

無效

• 申請號: 201080015327.6
• 申請日: 2010-03-30
• 公開（公告）號: CN102369038A
• 公開（公告）日: 2012-03-07
• 發明（設計）人: 松熊哲律;高岡元紀;八木隆浩
• 申請（專利權）人: 東麗株式會社
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61B18/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 龐立志;郭文潔

技術領域

本發明涉及導絲以及具備其的帶球囊消融導管。

背景技術

帶球囊消融導管是被用于陣發性室上性心動過速、心房心動過速、心房撲動、陣發性室性心動過速等心律失常的治療的醫療器械。

使用了帶球囊消融導管的肺靜脈的電隔離（肺靜脈口燒灼術）按照如下方式來進行：將被安裝于導管的前端部的球囊經皮地導入下腔靜脈，使其從心臟的右心房經房間隔到達左心房，使球囊擴張，然后利用高頻電力加熱球囊表面，加熱肺靜脈口的環狀周緣部（專利文獻1和2）。

在使用了帶球囊消融導管的治療中，為了將球囊引導至肺靜脈口，或是使該球囊與肺靜脈口密合，有時利用導絲。通常，導絲具有直線形狀的主體部、和柔軟的前端部，此外，為了防止對血管組織的損傷，對前端部實施有加工為J型等的加工。

另一方面，在心律失常的治療中，不僅需要進行肺靜脈口的燒灼，為了阻斷引起心律失常的各種電信號的流路，還需要對二尖瓣環與肺靜脈口之間、左肺靜脈口與左心耳之間、以及肺靜脈口之間的心壁進行燒灼。在這樣的心壁的燒灼中，不使用帶球囊消融導管，而使用在前端具有4mm大的金屬末端的消融導管。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2002-78809號公報

專利文獻2：專利第4062935號公報。

發明內容

發明要解決的課題

然而，在使用了在前端具有金屬末端的消融導管的治療中，可能頻繁地發生一次燒灼中可燒灼的組織面積小而不能高效地形成燒灼線的情況，因而在心律失常的治療中，有時發生燒灼線的形成不良。

另一方面，帶球囊消融導管雖然具有一次燒灼中可燒灼的組織面積大這樣的特征，但是如圖4所示，導絲1或球囊前端部成為障礙，而在結構上不能使球囊與心壁密合，因而幾乎不可能在心壁燒灼術中使用。

因此，本發明的目的在于使用帶球囊消融導管，實現心壁的有效的燒灼。

用于解決課題的手段

本發明人等為了解決上述課題，反復進行了認真研究，結果發現以下的（1）~（3）的發明。

（1）?帶球囊消融導管用的導絲，其為具有彎曲部的導絲，其中，上述彎曲部在上述導絲的縱向方向上的至少20mm的長度的區域內具有彎曲剛度為570~3740N?mm²的彎曲區域，上述彎曲區域的起點處的切線與上述彎曲區域的終點處的切線交叉，從上述彎曲區域的起點處的切線朝向彎曲方向形成的導絲彎曲角為45~180度，在上述導絲插入在帶球囊消融導管用軸的縱向方向上從遠端直至近端連通的管腔中、且上述彎曲區域位于球囊的正下方時，球囊的上述縱向方向上的球囊彎曲角為30~90度。

（2）?上述（1）的導絲，其用于心壁的燒灼。

（3）?帶球囊消融導管系統，其具備上述（1）或（2）的導絲。

（4）?心律失常的治療方法，其使用上述（3）的帶球囊消融導管系統。

發明效果

根據本發明，可使帶球囊消融導管的球囊與心壁密合，可實現心壁的有效的燒灼。此外，根據本發明，可進行利用帶球囊消融導管的心壁的燒灼，可在一次燒灼中進行大范圍的組織的燒灼，可消除在使用了前端具有金屬末端的消融導管的心律失常的治療中發生的燒灼線的形成不良。

附圖說明

[圖1]?為表示本發明的第一實施方式涉及的帶球囊消融導管用的導絲的概略圖。

[圖2A]?為表示在具備本發明的第一實施方式涉及的帶球囊消融導管用的導絲的帶球囊消融導管系統中，以小角度將球囊貼在心壁上的情形的概略圖。

[圖2B]?為表示在具備本發明的第一實施方式涉及的帶球囊消融導管用的導絲的帶球囊消融導管系統中，以大角度將球囊貼在心壁上的情形的概略圖。

[圖3]?為表示具備本發明的第一實施方式涉及的帶球囊消融導管用的導絲的帶球囊消融導管系統的實施方式的概略圖。

[圖4]?為表示利用現有技術涉及的帶球囊消融導管系統的心壁燒灼術的概略圖。

具體實施方式

下面，一邊參照附圖，一邊對本發明的優選實施方式進行詳細說明，但本發明不受這些方式的限制。此外，對于相同要素使用相同符號，省略重復說明。此外，附圖的比例不一定與說明的事物一致。