[發明專利]注射針組合體及藥劑注射裝置

無效

• 申請號: 201080014701.0
• 申請日: 2010-03-05
• 公開（公告）號: CN102369034A
• 公開（公告）日: 2012-03-07
• 發明（設計）人: 小巖井一倫;巖瀨陽一郎
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;張會華

技術領域

本發明涉及用于使針尖自皮膚的表面穿刺且向皮膚上層部注入藥劑的注射針組合體及藥劑注射裝置。

背景技術

近年來，不斷報告有人感染禽流感的案例，擔心由于人與人之間傳播而感染禽流感的大流行(pandemic)導致很多的人受害。因此，在世界范圍內進行對禽流感有效的可能性較高的大流行前疫苗(pre-pandemic?vaccine)的儲備。此外，為了給很多的人提供大流行前疫苗，正在研討擴大疫苗的制造量的問題。

皮膚由表皮、真皮、皮下組織這三部分構成。表皮是從皮膚表面向內50μm～200μm左右的層，真皮是從表皮繼續向內1.5mm～3.5mm左右的層。通常利用皮下給藥或者肌肉給藥的方法進行流感疫苗的給藥，因此，可以將該流感疫苗給藥到皮膚的下層部或者比下層部深的部位。

另一方面，報告有下述內容，即，通過將存在較多的免疫活性細胞的皮膚上層部作為目標部位，進行流感疫苗的給藥，從而即使給藥量較少，也能夠獲得與皮下給藥、肌肉給藥相同的免疫獲得能力(非專利文獻1)。從而，能夠通過對皮膚上層部進行大流行前疫苗的給藥，從而減少給藥量，因此能夠對更多的人提供大流行前疫苗。此外，皮膚上層部是指皮膚中的表皮和真皮。

作為向皮膚上層部給藥的方法，報告有使用單針、多針、貼片及氣體等的各種方法，當考慮給藥的穩定性、可靠性及制造成本時，最適合采用使用單針的方法作為對皮膚上層部給藥的給藥方法。作為使用該單針向皮膚上層部注射疫苗的方法，以往公知有斜刺(日文：マント一)法。斜刺法是通常利用規格為26G～27G的、具有短斜面的針尖的針從相對于皮膚傾斜10°～15°左右的傾斜方向插入皮膚2mm～5mm左右，從而注射100μl左右的藥劑的方法。

然而，在利用斜刺法進行藥劑的注射時所需手技較難，注射的成功率取決于進行注射的醫生的技能。特別是在給兒童注射時兒童可能活動，因此難以利用斜刺法注射大流行前疫苗。從而，正在尋求開發能夠簡便地對皮膚上層部注射疫苗的裝置。

在專利文獻1中，記載有在針座上連接有具有皮膚接觸面的限制器的、對皮膚上層部進行注射的注射裝置。記載于上述專利文獻1的限制器設在針管的周圍，并且在該限制器和針管之間具有間隙。通過將從該限制器的與皮膚相接觸的面突出的針管的長度(突出長度)規定為0.5mm～3.0mm，從而向皮膚內注射藥劑。

專利文獻1：日本特開2001-137343號公報

非專利文件1：R.T.Kenney?et?al.New?England?Journalof?Medicine，351，2295-2301(2004)

然而，在記載于專利文獻1的注射裝置中，存在如下問題，即，由于針管的針尖端部始終從限制器的與皮膚相接觸的面突出，因此在注射藥劑后或者廢棄藥劑注射裝置時針管的針尖可能誤穿刺使用者。

發明內容

本發明的目的在于，考慮到上述的問題點，提供能夠防止在注射藥劑后或者廢棄藥劑注射裝置時針管的針尖誤穿刺使用者的情況的注射針組合體及藥劑注射裝置。

為了解決上述課題，達成本發明的目的，本發明的注射針組合體包括：針管，其具有能夠穿刺生物體的針尖；針座，其用于保持該針管。此外，注射針組合體包括：穩定部，其以在使針管的針尖突出的狀態下覆蓋針管的周圍的方式配置，該穩定部具有在使針管穿刺生物體的情況下與皮膚相接觸的端面。而且，上述注射針組合體包括：收納部，其能夠沿針管的軸向從露出針管的針尖的第1位置移動到針管的針尖被收納起來的第2位置。

此外，本發明的藥劑注射裝置包括：針管，其具有能夠穿刺生物體的針尖；針座，其用于保持針管；注射器，其連接于針座。此外，藥劑注射裝置包括：穩定部，其以在使針管的針尖突出的狀態下覆蓋針管的周圍的方式配置，該穩定部具有在使針管穿刺生物體的情況下與皮膚相接觸的端面。而且，上述藥劑注射裝置包括：收納部，其能夠沿針管的軸向從露出針管的針尖的第1位置移動到針管的針尖被收納起來的第2位置。

若采用本發明的注射針組合體及藥劑注射裝置，設有用于收納使用完畢的針管的針尖的收納部。其結果，能夠將使用完畢的注射針組合體及藥劑注射裝置保持為安全的狀態，能夠防止在注射后針管的針尖違反使用者的意圖地穿刺使用者的情況。

附圖說明

圖1是表示本發明的注射針組合體的第1實施方式例的立體圖。

圖2是表示本發明的注射針組合體的第1實施方式例的剖視圖。

圖3是表示本發明的注射針組合體的第1實施方式例的取下收納部的狀態的立體圖。