[發明專利]用于前列腺治療的尿道超聲探針

有效

• 申請號: 201080010652.3
• 申請日: 2010-02-05
• 公開（公告）號: CN102348480A
• 公開（公告）日: 2012-02-08
• 發明（設計）人: S·塞特拉曼;G·恩霍爾姆;B·I·拉朱
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦電子股份有限公司
• 主分類號: A61N7/02
• 分類號: A61N7/02;A61B19/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 蔡洪貴

技術領域

本申請涉及一種超聲治療探針。該探針特別應用于經尿道的前列腺治療，特別是在前列腺疾病的熱消融中，然而該探針也能應用于解剖學上其它部位的其它治療中。

背景技術

2007年，在美國男性當中，前列腺癌成為第二頻發的診斷癌癥。同時在美國，估計有1千4百萬男性表現出另一種被稱為良性前列腺增生的前列腺疾病的癥狀。前列腺癌和BPH的高發生率提醒人們對這些疾病的治療進行更多的研究。當前普遍使用的治療方法包括根治性前列腺切除術、體外放射治療、短距離放射治療、冷凍療法、激素療法以及化學療法。上述療法具有它們相關的副作用，或者是由于被侵入、非特定治療、電離輻射的使用，或者是由于不能夠識別以及瞄準局部癌癥。通過熱療法的其它非侵入性選擇變得越來越實用，所述熱療法是借助激光、微波以及無線電波。

超聲正快速地成為一種用于特定治療性介入的期望方法。特別地，高強度聚焦超聲的使用當前被作為一種用于子宮纖維瘤的熱治療介入方法，并且已被研究在肝臟、大腦、前列腺以及其它癌癥損傷的治療中具有可行的應用。用于組織消融的超聲治療是通過對關注組織用高密度超聲照射而進行工作，超聲被吸收并且轉換成熱量，提高組織的溫度。當溫度升高到55℃之上，組織會由于直接的細胞死亡而發生凝結壞死。治療中使用的換能器可以在人體外部或者插入到人體中，例如通過血管、尿道、直腸等。同時，盡管本發明描述了組織消融，但是基于超聲的其它生物作用類型也可以使用本申請描述的方法而進行處理，包括止血、藥物或基因傳遞、血塊溶解等等。

當前關于前列腺超聲消融的方法包括已在歐洲及世界范圍內多個國家批準通過的經直腸裝置。這些裝置的局限性包括長的治療時間(超過3到4個小時)，不能夠治療大的前列腺(根據制造商，前后距離大于2.5-4cm)，以及高達60％的陽痿比率(盡管比替換選擇技術中報道的90％要低)。使用這些裝置治療的整體前列腺體積需要小于40cc，并且在許多情況下，尺寸的預先減小是通過使用激素治療或者TURP(經尿道前列腺切除術)而完成的。其它局限性在于治療性超聲波在到達前列腺之前會被直腸壁所扭曲以及直腸壁近場加熱的可能性。為了克服這些困難，已經對經尿道超聲聲極展開研究，其中單個元件換能器被插入到尿道中從而照射換能器前方的區域，并且不時進行旋轉來覆蓋整個截面。經尿道的設計方案是有利的，原因是它提供了對于前列腺腺體的直接聲學接觸，而沒有干涉組織的影響。實際中，多個換能器沿著尿道軸線放置從而覆蓋3D體積。整個治療過程可以在使用MRI、超聲或其它技術的圖像導引的幫助下完成。

用于前列腺治療的相關裝置已經在文獻中提出和研究。例如，Burdette等在美國專利5,733,315中描述了一種經尿道的超聲探針，其在薄壁管道中包含全向超聲輻射體。該裝置的優點在于更小的尺寸(2.5mmOD)；然而，該裝置不能聚焦并且不能設計成在MRI導引下使用。另一種經尿道超聲探針包含MR兼容尿道聲極，用于前列腺疾病的治療。該裝置在尿道中旋轉從而對準前列腺的各個區域并且包括循環的冷卻流體。然而，在旋轉的時候，探針的銅質外殼以及薄膜聲學窗口會對尿道及周圍組織產生很大的損壞。

本申請提供一種新型以及改進的經尿道超聲探針，用于MR成像期間的熱消融，其克服了上述問題及其它問題。

發明內容

根據一個方面，探針設置用于將治療性超聲波輸送到目標位置。探針包括軸向可旋轉超聲元件，其被軸支承并且與軸共同地旋轉。聲學薄膜被安裝成覆蓋超聲元件以及在其中保持聲學耦合及冷卻流體。

根據更特別的方面，固定式外部護套與聲學薄膜固定在一起并且被設置成接收超聲元件和軸以及允許超聲元件和軸在其中自由旋轉。以這種方式，超聲元件和軸在外部軸和聲學薄膜內旋轉。

根據另一個方面，一種使用探針的方法包括將探針插入穿過管狀導管以及使超聲元件相對于聲學薄膜旋轉，從而使聲學元件聚焦到目標位置。

根據另一個方面，一種操作治療性探針的方法包括將探針定位在管狀通道中，使得透聲薄膜允許沿著管狀通路的整個圓周聲學地接近目標。探針的旋轉位置被固定。探針內的超聲元件被旋轉和平移以及目標被超聲元件透過聲學薄膜并且沿著管狀通路的圓周而輻射。

根據更特別的方面，管狀通路包括尿道以及目標包括前列腺腺體。

一個優點是經尿道超聲探針減小了側向影響。

另一個優點是經尿道超聲探針能夠給整個前列腺提供治療，而不會對周圍尿道產生物理損傷。

通過閱讀以及理解接下來的詳細描述，本發明的其它優點能夠被所屬技術領域的技術人員所理解。