[發(fā)明專利]蓋帽鎖

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080010239.7
• 申請日: 2010-03-02
• 公開（公告）號(hào): CN102341139A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: O.C.尼爾森;C.C.杰斯珀森
• 申請（專利權(quán)）人: 諾沃—諾迪斯克有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/32
• 分類號(hào): A61M5/32
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張昱;楊楷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于醫(yī)療器材的針組件，尤其涉及具有可鎖定內(nèi)蓋帽的筆針組件。

背景技術(shù)

患糖尿病的人們常常不得不每日給自己注射胰島素。出于此目的，在過去30年間已經(jīng)研發(fā)了大量不同的筆系統(tǒng)(pen?system)。筆注射器的共同之處在于包含用于容納待注射液體藥品的容器或藥盒。為了將液體藥品從注射筆轉(zhuǎn)移并且進(jìn)入患者的身體，使用了筆針組件。這樣的筆針組件具有針套管，針套管具有當(dāng)將筆針組件附接到注射筆上時(shí)穿入藥盒的非注射端和在注射期間進(jìn)入患者身體的患者端，從而在藥盒內(nèi)部與患者之間建立液體連通。筆針組件還包括承載套管的轂(hub)，該轂通常設(shè)置有用于將筆針組件附接到注射筆上的裝置。

這種筆針組件典型為一次性的，并且一般在單次使用之后被丟棄。由筆針組件的處置、甚至由筆針組件的任何操作所呈現(xiàn)的問題是被針套管的任何尖銳端傷害的潛在危險(xiǎn)。自針套管穿入患者皮膚之后，這是特別危險(xiǎn)的，進(jìn)而可能被污染，因此會(huì)傳播諸如肝炎和HIV等疾病。

WO?2008/077706公開了一種用于注射器的安全性筆針組件，其中偏壓安全護(hù)罩可相對于針套管伸縮運(yùn)動(dòng)，以便保護(hù)使用者免受意外的針刺。可以通過鎖定元件來阻礙安全護(hù)罩的伸縮運(yùn)動(dòng)，通過注射器使鎖定元件在阻礙位置與非阻礙位置之間切換，以便當(dāng)將針組件安裝在注射器上時(shí)使安全護(hù)罩能夠自由地沿軸向滑動(dòng)，并且當(dāng)從注射器上拆卸下針組件時(shí)防止安全護(hù)罩滑動(dòng)。

US?5,941,857公開了一種標(biāo)準(zhǔn)的筆針，其包括可附接于注射器上的轂。在轂的中心處，針套管被粘到轂上。針套管的患者端由可移除的內(nèi)蓋帽遮蓋，并且包括內(nèi)蓋帽的整個(gè)針組件被緊固在容器中，通常將該容器的敞開端密封并且進(jìn)行滅菌。在進(jìn)行完注射之后，將內(nèi)蓋帽推入針轂的后端，在該處內(nèi)蓋帽上的凸緣23搭扣在鎖定環(huán)35的后方，由此將內(nèi)蓋帽不可逆地鎖定到轂上并且防止使用者觸及到針套管的非患者端。

在EP?279,583中公開了另一種標(biāo)準(zhǔn)的筆針組件。該針套管的患者端也由內(nèi)蓋帽遮蓋，并且將承載針套管和內(nèi)蓋帽的轂遮蔽在敞開端被密封的無菌容器中。

一旦已將筆針組件的轂附接到注射器上以使得非患者端穿入藥盒，使用者就例如利用手指或利用如WO?2006/032385所述的工具來移除內(nèi)蓋帽。

當(dāng)在注射之前和注射之后均處理這種筆針組件時(shí)，可容易地移除內(nèi)蓋帽，由此露出針套管的患者端，從而會(huì)導(dǎo)致意外的針刺傷害。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于醫(yī)療器材的針組件，其可提高人們在注射之前并且尤其在注射之后處理這樣的針組件時(shí)的安全性。

?權(quán)利要求1-2

???????由于可釋放鎖定裝置與連接裝置相配合，因此通過連接裝置的觸發(fā)來確定鎖定裝置的位置。在一個(gè)實(shí)施例中，由于鎖定機(jī)構(gòu)而防止了從針轂上移除針蓋帽。由于與連接裝置相配合的可釋放鎖定裝置的存在，其規(guī)定了在可從轂上移除針蓋帽之前與連接裝置的觸發(fā)相互作用。此相互作用可以是由使用者手動(dòng)進(jìn)行的物理動(dòng)作，或者可以是由于不同動(dòng)作而進(jìn)行的自動(dòng)動(dòng)作，例如在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，將針組件安裝在醫(yī)療器材上自動(dòng)地觸發(fā)了鎖定裝置。當(dāng)將針蓋帽以物理方式鎖定到針轂上時(shí)，防止了針蓋帽意外地從轂脫離，因此當(dāng)處理根據(jù)本發(fā)明的針組件時(shí)可更好地保護(hù)人們免受意外的針刺傷害。

在更廣義的理解中，針組件可以是任何類型的侵入針，例如為尿管或用于傳感器等的插入針。

?權(quán)利要求3-4

???????在自動(dòng)化的實(shí)施例中，釋放裝置與連接裝置相配合，使得當(dāng)使用者將針組件連接到諸如藥品遞送器材等物體上時(shí)，觸發(fā)連接裝置并且釋放鎖定裝置，以便可以移除針蓋帽。

?權(quán)利要求5-7

???????在一個(gè)實(shí)施例中，例如通過將轂和臂模制為一個(gè)單獨(dú)件而將鎖定裝置與轂制成為一體。優(yōu)選地至少一個(gè)臂與針蓋帽接合，并且一旦將針轂緊固到藥品遞送器材上時(shí)就釋放該臂。按照絕對最廣義形式必須將“臂”理解為能夠抓握針蓋帽的元件。

?權(quán)利要求8-10

???????根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，包括藥品遞送器材和針組件的系統(tǒng)還包括通過可釋放鎖而被鎖定到轂上的針蓋帽。當(dāng)處在非使用情況下時(shí)，將針蓋帽鎖定到針轂上，由此保護(hù)操作針組件的人員。然而，當(dāng)將針轂附接到藥品遞送器材上時(shí)，操作可釋放鎖以將針蓋帽解鎖，其后可以將針蓋帽移除。