[發明專利]評價靜脈彈性壓縮矯形器如何壓在下肢上的方法

無效

• 申請號: 201080008045.3
• 申請日: 2010-02-11
• 公開（公告）號: CN102365067A
• 公開（公告）日: 2012-02-29
• 發明（設計）人: F·克羅斯;A·萊斯凱勒
• 申請（專利權）人: 伊諾托拉實驗室
• 主分類號: A61F13/08
• 分類號: A61F13/08
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 張蘭英

本發明涉及靜脈彈性壓縮(EVC)矯形器，其用于各種臨床表現中指示下肢靜脈的缺陷。?

這些以前被稱之為“彈性化長襪”或“彈性化短襪”的矯形器是通過壓縮下肢產生醫療效果的紡織品的醫用器械，與“支承長襪”(或確實的“抗疲勞長襪”)以及“時尚長襪”或“時尚短襪”形成對比，它們不是具有醫療目的的醫用器械。?

EVC矯形器設計成通過在較大或較小程度上壓縮下肢來產生治療的效果，其外形從腳踝起向上逐漸地變細。根據矯形器的類型，腳踝處測得的壓力可在10毫米水銀柱(mmHg)至36mmHg以上的范圍內，(即，13百帕(hPa)至48hPa，然而，在靜脈學和醫療壓迫的領域內，mmHg卻是作為壓力測量通用的單位)。矯形器布置在ASQUAL參考系統內，分為四個紡織品級別，即，I級(腳踝處，13hPa至20hPa≈10mmHg至15mmHg)，II級(20hPa至27hPa≈15mmHg至20mmHg)，III級(27hPa至487hPa≈20mmHg至36mmHg)，IV級(＞48hPa≈＞36mmHg)。?

EVC矯形器可特別地呈長的短襪形式，也被稱之為“半長筒襪”或“齊膝短襪”(蓋住足、腳踝以及剛好在膝蓋下方的小腿)，其外貌與傳統的“時尚”短襪相同，但以獲得有效治療效果的壓縮(通常為II級壓縮)的方式選擇紗線和編織。?

由Laboratoires?Innothera設計和出售的Legger(注冊商標)短襪就是形成EVC矯形器的如此醫用短襪的一個實例。?

該類型的EVC短襪主要包括足部、腿部和端部：?

·蓋住足的足部，其從腳趾一直延伸到踝骨并蓋住腳背；?

·從腳踝向上延伸到剛好膝蓋下方的腿部，其在縱向高度和圓周方向上可伸展開來，且一旦該矯形器放置到下肢上，它就以治療的?壓力水平將紡織品壓縮壓力施加到腿上；以及?

·通常由羅紋編結部分構成的端部，其在圓周方向上可伸展開來；一旦矯形器放置在下肢上，它就以合適的水平在腿部的頂上局部地施加保持的紡織品壓力，該合適水平適于防止短襪在來自沿縱向方向伸展開來的腿部的彈性返回力的作用下下滑。?

本發明的出發點是觀察病人經常面臨的矯形器能否維持住(或保持住，術語“保持住”和“維持住”都被用于本描述中)的問題，即，一旦矯形器放置就位，有時它會遭遇到下滑的缺點，在來自已經展開的部分的彈性返回力的作用下它向下滑動。?

該現象取決于多個因素，不僅依賴于專屬矯形器的那些因素(例如，羅紋編結的端部提供了較大或較小程度的緊度)，而且更為重要地依賴于那些取決于病人的外在因素，依賴于放置的矯形器是良好的配合還是差的配合等。?

為評價或模擬EVC矯形器施加的壓力分布及其對靜脈系統的作用，的確存在著各種技術，例如，WO?2006/087442或FR?2?882?172A(Laboratoires?Innothera)所述的，或由Rong等人發表的其題為“彈性逐漸壓縮的長筒襪的皮膚壓力分布的客觀評價”所述，Dermatol.Surg(皮膚病學外科)雜志.2005年；第31期：615-624頁(2005)。?

然而，這些研究采用先驗的方法在理想的假設下進行的，其假設矯形器合適地保持和合適地配合，矯形器不給出任何適于量化缺陷的保持和/或缺陷的配合的指示。?

遺憾的是，不能合適地維持在下肢上的矯形器，在靜脈回彈方面不能給予理想的效果，即，因為矯形器不恰當地定位，所以它不給出已知模擬技術用來評價的結果。?

具體來說，本發明的目的之一是彌補這種問題，向EVC矯形器制造商和研究者提供一種方法，該方法能夠：?

·量化貢獻于該現象的各種因素，由此，一旦放置就位，矯形器有時可在來自伸展開的部分的彈性返回力的作用下在腿部上下滑；以及?

·模擬該現象，以便能夠在各種情形中和對不同的矯形器，評價矯形器如?何良好地維持在腿部上。?

如此的研究不言而喻特別地考慮到那些在上述已知模擬技術中尚未考慮到的因素。這特別適用于下肢和“羅紋編結”端部之間的摩擦系數，以便防止短襪在來自已經縱向地伸展開的腿部的彈性返回力的作用下向下滑動：業已發現，完全可能兩個短襪呈現相同的壓力分布且很好地保持在腿上，但可能具有兩個非常不同的摩擦系數；同樣地，呈現非常不同的兩個摩擦系數且與相同壓力分布相關的兩個短襪，將對靜脈回彈具有相同的作用，但它們維持的方式不需要以相同的方式進行量化。?