[發明專利]鼠李糖乳桿菌NCC 4007，益生菌混合物和體重控制

有效

• 申請號: 201080007293.6
• 申請日: 2010-02-04
• 公開（公告）號: CN102316880A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發明（設計）人: C·達里蒙特-尼古勞;D·菲利普;C·梅斯;F·阿里戈尼
• 申請（專利權）人: 雀巢產品技術援助有限公司
• 主分類號: A61K35/74
• 分類號: A61K35/74;A23L1/30;C12R1/225
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 史文靜;黃革生

本發明一般涉及肥胖癥(obesity)的領域。本發明特別涉及益生菌與益生元組合用于支持體重管理、促進體重減輕和/或治療肥胖癥的用途。

在過去數十年間，肥胖癥的普及已經在世界范圍內增長到主流的比例。全世界約10億人口超重或肥胖，這是增加死亡率、流動性和經濟成本的狀況。當能量攝入大于能量消耗時出現肥胖癥，過多的能量主要作為脂肪儲存在脂肪組織中。通過降低能量攝入或生物利用度、增加能量消耗和/或降低作為脂肪的儲藏，可以實現體重減輕和對體重獲得的阻止。肥胖癥代表了對健康的嚴重威脅，因為它與一系列慢性病相關，包括糖尿病、動脈粥樣硬化、退行性障礙、呼吸道疾病和一些癌癥。

最近，腸道菌群的修飾與肥胖癥相關。在肥胖小鼠中證實這類改變影響腸道微生物群(microbiota)的代謝潛力，導致增加的從飲食中收獲能量的能力(Turnbaugh?PJ，Ley?RE，Mahowald?MA，Magrini?V，Mardis?ER，Gordon?JI.An?obesity-associated?gut?microbiome?with?increased?capacity?for?energy?harvest.Nature.2006；Ley?RE，Turnbaugh?PJ，Klein?S，Gordon?JI.Microbial?ecology：human?gut?microbes?associated?with?obesity.Nature.2006)。腸道微生物群的此類修飾預計將對肥胖癥的病理生理學作出貢獻。益生菌是存在于食品或食品添加劑中的有益細菌，已知其修飾腸道的微生物群(Fuller?R?&?Gibson?GR.Modification?of?the?intestinal?microflora?using?probiotics?and?prebiotics.Scand?J.Gastroenterol.1997)。

WO2006019222公開了具有體脂降低活性的鼠李糖乳桿菌菌株PL60?KCCM-10654P，其過度生產t10c12-十八碳二烯酸。

然而，對于對t10c12-十八碳二烯酸敏感反應的患者而言，過度生產t10c12-十八碳二烯酸可能是難以解決的。

US7001756和CN1670183提供了分離的微生物菌株鼠李糖乳桿菌GM-020，其發現對治療肥胖癥有效。

基于該現有技術，本發明的目標是鑒別替代的益生細菌，所述細菌不依賴于過表達t10c12-十八碳二烯酸和/或其產生吸引人的用于治療肥胖癥并克服現有技術的菌株的缺點的有效性。

所述目標是通過權利要求1的用途來實現的。

本發明人出人意料的發現：菌株鼠李糖乳桿菌NCC?4007實現了該目標。如果與益生元組合物一起施用，鼠李糖乳桿菌NCC?4007的作用甚至更明顯，所述益生元組合物包含了比例在約6∶4至8∶2的范圍內的寡聚果糖(oligofructose)和菊粉。

鼠李糖乳桿菌NCC?4007按布達佩斯條約以鼠李糖乳桿菌CGMCC?1.3724保藏在中國菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC)。

因而，本發明的一個實施方案是鼠李糖乳桿菌NCC?4007和包含寡聚果糖與菊粉的益生元制劑用于制備治療動物肥胖癥的組合物的用途，其中寡聚果糖和菊粉的重量比在約6∶4至8∶2的范圍內。

本發明的另一個實施方案是鼠李糖乳桿菌NCC?4007和包含寡聚果糖與菊粉的益生元制劑用于制備促進體重減輕的組合物的用途，其中寡聚果糖和菊粉的重量比在約6∶4至8∶2的范圍內。

此外，本發明的其他實施方案是鼠李糖乳桿菌NCC?4007和包含寡聚果糖與菊粉的益生元制劑用于制備支持體重管理的組合物的用途，其中寡聚果糖和菊粉的重量比在約6∶4至8∶2的范圍內。

益生制劑包含優選重量比在約7∶3的范圍內的寡聚果糖與菊粉。

組合物中存在的益生元制劑的量對應約1-5重量％，優選3重量％。

本發明的框架中描述的組合物特別有利于長期應用。發明人已在例如動物模型中展示了用本發明所述的組合物治療的小鼠比對照小鼠產生顯著更低的體重。組合物施用的時間越長，該效果甚至越明顯。實驗持續了約2個月，觀察到的效果隨時間增加。

因此，在本發明的優選的實施方案中，組合物施用至少2周、至少3周、至少4周、至少5周、至少6周、至少7周和/或至少8周。

在本說明書中，下列術語具有下列含義：

“動物”意指包括人的動物。