[發(fā)明專利]保護兒童安全的高惰性單獨包裝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080007209.0
• 申請日: 2010-02-03
• 公開（公告）號: CN102307793A
• 公開（公告）日: 2012-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·克魯默
• 申請（專利權(quán)）人: LTS勒曼治療系統(tǒng)股份公司
• 主分類號: B65D75/58
• 分類號: B65D75/58
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 鄧斐

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于膜片狀或者薄膜狀給藥方式和透皮治療系統(tǒng)(TTS)的高惰性(hochinerte)單劑量包裝，這種包裝可簡單地打開，但仍是保護兒童安全的。

本發(fā)明還包括一種用來制造根據(jù)本發(fā)明的單劑量包裝的方法，該方法的特點是節(jié)約材料用量。

背景技術(shù)

藥劑包裝要完成多個任務。一方面，通過單劑量的包裝例如應該保證：在一個時間點總是只服用一定的劑量，而避免多倍劑量。

另一方面，該包裝還應該保護藥劑不受環(huán)境影響，例如光和濕度的影響，這種影響經(jīng)常會導致有效成分分解，并且由此導致藥物不可使用。正是在含有多個劑量單元的容器中具有以下問題：由于反復打開容器以取出一次劑量，而對配藥質(zhì)量產(chǎn)生負面的損害，其中這種損害越大，給藥方式對機械或者物理化學載荷就越敏感。特別是膜片狀藥劑形狀對包裝有特別的要求，原因是，膜片由于有大的表面之故而對物理化學影響(例如光、潮濕、氧)很敏感，而且在其結(jié)構(gòu)方面對機械載荷很敏感。

此外，該包裝還應防止兒童無意間服用藥劑或者防止兒童很容易地自己用藥。

在設(shè)計這種安全的藥劑包裝時有一個特別的問題，即，一方面此包裝對于無意的自己用藥具有最大的安全性，特別對兒童來說，兒童受好奇心驅(qū)使去打開包裝，將經(jīng)常染有顏色的、為了掩蓋有效物質(zhì)的令人不適的味道和/或氣味而呈現(xiàn)芳香的藥物與糖塊或者其它甜品弄混并且服用，或者將所包含的透皮治療系統(tǒng)制劑用來玩耍。

另外一個方面，該包裝卻應該能如此方便地打開，使成年人和其中特別是老人、以及運動機能有損害的人能毫無問題地打開這種包裝，并且保證在服用藥劑時有良好的順應性。

正如由上述問題的事實本質(zhì)所表明的那樣，針對這些任務的解決方案似乎是別無他法，因為兒童在著手打開包裝時通常需要用很大的耐心、創(chuàng)造力和直覺，而成年使用者往往放棄必要地仔細閱讀操作指南或者說明性圖示，并且非必要性地使用刀子或者剪刀來打開包裝，或者在最壞的情況下，當這種輔助工具不在手邊時，由于打開包裝的困難性而放棄用藥，從而使患者的順應性降低。

對于膜片狀或者薄膜狀給藥方式和透皮治療系統(tǒng)的單劑量包裝，還有一個問題，那就是，單劑量面積與有效物質(zhì)含量的比例與其它給藥方式例如片劑或者栓劑比較是相當大的，且不能通過折彎或者折疊來減小。

因此，膜片的大小確定了包裝的大小。此外，由于已經(jīng)討論過的膜片的敏感性，故而要求使用昂貴的高屏障薄膜，該高屏障薄膜能承受機械載荷，并且至多允許氣體和濕氣的小量滲透，以保證對該給藥方式的必要保護。

由此產(chǎn)生以下缺點：不僅是大面積的給藥方式的上側(cè)面，而且其下側(cè)面也必須用薄膜覆蓋，這就關(guān)系到高的材料耗費，并且由于昂貴的薄膜也導致高的包裝成本，從而顯著提高了單劑量的成本，并且可能招致極端不利的包裝成本與產(chǎn)品成本的比例。在此還要提及的是，特別是保護兒童的包裝在安全設(shè)計中需要附加的材料耗費。

對于方便打開、但是保護兒童的包裝，可從現(xiàn)有技術(shù)中得知以下的建議。

在公開文獻DE?10?2004?047?445A1中公開了一種用于對健康有危害的產(chǎn)品的不可再關(guān)閉的包裝，該包裝具有兩個重疊布置的包裝材料元件、一個第一個平面段、以及位于第一個平面段外部的或者與之鄰接的一個第二個平面段，兩包裝材料元件可拆開地在第一平面段的一個或者多個邊緣處相連接，其中，在兩個包裝材料元件之間構(gòu)成至少一個用于容納包裝物的全面包圍的空腔，兩包裝材料元件也可拆開地在第二平面段的一個或者多個邊緣處相連接。兩個包裝材料元件中的至少一個設(shè)置有至少一個在第二個平面段內(nèi)延伸并且能夠?qū)崿F(xiàn)撕破包裝材料元件的結(jié)構(gòu)。

在公開文獻US?2006/0023976A1中描述了用于一種藥劑的一次或多次劑量的可拉開的袋子，其中，將兩個包裝材料幅在邊緣相到封合，并且在封合邊的區(qū)域內(nèi)設(shè)置有能實現(xiàn)撕開的由折標打叉的上表面結(jié)構(gòu)。袋子的邊緣必須沿著折標加以折彎，以便能在所述上表面結(jié)構(gòu)處撕開和打開。