[發明專利]低溫儲存器

有效

• 申請號: 201080005430.2
• 申請日: 2010-01-13
• 公開（公告）號: CN102291987A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發明（設計）人: T·阿爾尼茨;C·利比希
• 申請（專利權）人: 霍夫曼-拉羅奇有限公司
• 主分類號: A01N1/00
• 分類號: A01N1/00;F25D25/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 嚴志軍;楊國治

技術領域

本發明涉及一種低溫儲存器該低溫儲存器尤其適用于存儲和/或運輸介質。低溫儲存器尤其適用于存儲和/或運輸生物化學的和/或醫學的產品。此外，本發明涉及用于使用在根據本發明的低溫儲存器中的次級儲存器以及用于儲藏(Einlagern)介質的準備裝置此外，本發明涉及一種用于存儲和/或運輸介質、尤其再次為生物化學的產品的方法。如此的裝置和方法可尤其在制藥和/或診斷產品的制造和/或供給(Bereitstellung)領域中使用，該產品尤其在室溫下通常以液態(flüssig)形式存在，然而，該產品為了存儲和/或運輸一般被冰凍。

背景技術

在制造和/或供給介質，尤其帶有用于診斷和/或醫學(medizinisch)治療(Therapeutik)的有效成分的介質，即，尤其為醫學產品和/或醫藥品(Pharmazeutika)時，合適地處理介質是一個技術挑戰。在許多情況下，在例如生物技術有效成分的制藥(galenisch)生產中，介質被冰凍以為了存儲和/或運輸。在此，為了冰凍和緊接著的解凍，一般使用低溫容器，該低溫容器也被稱作“低溫器皿(Cryo-Vessels)”。該低溫儲存器一般為帶有雙罩殼(Doppelmantel)的堅固的不銹鋼儲存器。通過硅油循環，產品在儲存器中被冰凍和/或解凍。然而，對于如此的低溫儲存器的無菌要求，尤其對于生物技術有效成分來說，是非常高的。

該形式的已知技術的重要缺點是，在儲存器使用結束后，清潔和消毒是必要的。這非常浪費時間和開支。此外可出現，硅油在實現硅油循環的硅油供應的聯結部位處滲出(austreten)。此外，需要大的存儲面積，這需要高的資本花費。一般不提供在變化的需求方面的靈活性

無菌要求一般需要低溫儲存器的循環運行，該循環運行造成極大的運輸和存儲費用。如此，尤其具有很大質量(部分情況下為幾百千克)和具有部分情況下為幾立方米大的容積的低溫儲存器必須被儲藏和運輸。

除了該可重復使用的低溫儲存器，從技術背景中還已知這樣的裝置，即，在該裝置中，介質被引入到一次性囊中并且在其中被冰凍。例如，文件US?7,104,074?B2和文件EP?1?441?585?B1顯示了用于生物制藥原料(Material)的冰凍、保存(speichern)以及解凍的儲存器，該儲存器可容納在支架(Stützrahmen)中。在該薄膜儲存器中，借助于相對于傳熱表面的接觸式傳熱將生物制藥原料冰凍。

然而，該背景技術不利的是，如此的儲存器必須構造成相對而言薄壁的，以為了實現在沒有相分離(Phasenseparation)的情況下快速冰凍生物制藥原料。然而同時，如此的薄壁的儲藏器對于機械損傷極其敏感，使得在某些情況下，可能不可保證安全的、不受損傷的并且仍然無菌的運輸。此外，需要復雜的運輸和存儲裝置，以為了保證在冰凍的狀態下儲藏和運輸原料。

發明目的

因此，本發明的目的是，提供裝置和方法以用于存儲和/或運輸介質，該裝置和方法避免已知裝置和方法的缺點。尤其地，裝置和方法應簡化介質的存儲和/或運輸的物流，并且盡管如此仍滿足無菌和安全要求，通常在生物技術有效成分的制藥(galenisch)生產中提出該無菌和安全要求。

發明內容

該目的通過帶有獨立權利要求的特征的裝置和方法而實現。本發明的有利的改進方案在從屬權利要求中示出，該改進方案可以單獨的形式或者以組合的形式而實現。在此，建議裝置以及這樣的方法，即，其可尤其在使用描述的裝置的情況下實施。因此，關于方法的可能的設計方案，可參考裝置的描述的設計方案，并且反之亦然。

本發明的想法在于，在熱交換器中實施介質的冰凍或者解凍，在該過程之后，該熱交換器優選可完全地被清除(entsorgen)。此外，本發明的想法在于，優選通過價格上有利的熱交換器介質(例如液態的氮氣作為熱載體)代替已知的熱交換器介質如硅油。

因此，建議低溫儲存器以用于存儲和/或運輸介質，尤其生物化學或者醫學產品。該介質可尤其，如上文描述的那樣，在室溫下實施成液態，然而可在冰凍，即固體狀態下被存儲和/或運輸。尤其地，介質可從上文描述的醫學診斷或者藥學領域中得到。尤其涉及到這樣的介質，即，對于該介質在純度和無菌度方面提出高的要求。優選地，使用生物技術有效成分或者包括如此的生物技術有效成分的介質作為介質。然而，另外形式的介質，尤其在室溫下為液態的介質，例如液態的或者同樣可能氣態的介質，基本上同樣是可使用的。