[實用新型]管腔內支架約束器

有效

• 申請號: 201020686165.6
• 申請日: 2010-12-29
• 公開（公告）號: CN201996693U
• 公開（公告）日: 2011-10-05
• 發明（設計）人: 李潮
• 申請（專利權）人: 李潮
• 主分類號: A61F2/84
• 分類號: A61F2/84
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種將管腔內支架約束并在人體內釋放的裝置，屬于醫療器械。

背景技術

目前，對于發生在人體管道系統的病變，例如血管、食道或膽道病變，可采用管腔內介入的方法進行治療。介入治療的基本方法是在病變部位以外通過操作輸送系統將管腔內支架送達病變部位進行支架釋放從而達到治療目的。介入治療的不斷發展已經可以在很大程度上替代手術治療，同時使治療風險降低。介入治療的成功實施取決于適宜的輸送系統。傳統上，自膨式的支架被直接壓縮后裝入輸送器鞘管裝載腔，待輸送器被送達管腔內預定部位后，通過退回鞘管使支架從輸送器中脫離出，支架隨即自膨式擴張。但是，在血管腔內覆膜支架的擴張過程中，當先行釋放出的支架已經擴張緊貼于血管腔內壁，尚未被釋放出的覆膜支架仍然被壓縮在鞘管內，形成類似于喇叭口樣結構，造成血流阻斷，由此引起動脈上游的血壓增加，增加幅度可達到60-100mmHg。血壓突然驟增一方面沖擊覆膜支架導致支架移位，致使治療失敗，另一方面增加心臟負荷，引起心臟損傷。高血壓也可能造成其他器官的損傷。目前在臨床應用中，只得通過控制性降低病人血壓的方法減輕釋放過程的負面作用。

為消除覆膜支架在釋放過程中阻斷血流的現象，可以將支架的釋放分為兩級完成。首先，在釋放的初級階段，僅釋放支架的部分直徑，使支架整體的內腔部分開放而外壁尚未接觸動脈內壁，此時血流可以通過支架的內腔和外周流過。由于支架的壁厚相對菲薄，不會引起動脈上游血壓變化。隨后，在釋放的次級階段，釋放支架的剩余直徑，使支架整體的內腔完全開放而外壁緊密貼附于動脈內壁，此時由于支架的內腔一直保持開通狀態，也不會引起動脈上游血壓變化，由此完成支架的全部釋放過程。覆膜支架的分級釋放可以使治療更加安全可靠。

發明內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種管腔內支架約束器，使支架可以通過分級過程完成釋放，提高覆膜支架釋放的安全性和可靠性。

本實用新型所設計的管腔內支架約束器，主要由約束帶和控制絲構成，約束帶重疊構成內側帶和外側帶。

在本實用新型中，約束帶的長度在10mm～120mm之間，寬度在0.1mm～10mm之間，約束帶的數量在2～100個之間。

在本實用新型中，內側約束帶長度大于外側約束帶長度1mm～110mm。

在本實用新型中，約束帶兩側有開孔，孔徑在0.1mm～1mm之間。

在本實用新型中，控制絲的直徑在0.1mm～1mm之間，控制絲的數量為2～10根。

本實用新型在應用時，所設計的管腔內支架約束器需與現有的支架輸送器組合使用，支架預先由約束器約束后裝載入輸送器原有裝載腔內，約束器的控制絲經輸送器引出。支架的輸送功能仍由輸送器實現。當支架被送達預定部位時，首先將約束狀態下的支架送出輸送器，隨之先后拉出外側帶和內側帶控制絲，分級完成支架的釋放，從而使覆膜支架的釋放不影響動脈血壓，提高支架應用的可靠性與安全性。

本實用新型所設計的管腔內支架約束器的優點是：

1.可以在不影響血壓波動的情況下完成覆膜支架的釋放，通過消除血壓增高對支架的沖擊，提高支架定位的安全性，增加支架治療的可靠性；

2.通過初級釋放使支架直徑部分開放，相對接近動脈內徑，便于更加精確觀察支架在動脈腔內的位置與預定部位的符合程度，便于進一步精確調整支架位置，從而提高支架定位的精確性；

3.支架首先進入初級釋放的部分開放狀態，再到次級釋放的完全開放，有效緩沖了支架在擴張過程中的徑向應力，避免支架在貼附動脈內壁時的應力損傷，這對處于急性期動脈損傷的病人來說，具有特別重要的安全意義。

本實用新型所設計的管腔內支架約束器適用于釋放管腔內覆膜支架，特別適用于在血壓不易或不便控制情況下血管腔內覆膜支架的應用，以及需要精確控制支架部位或急性期需急診治療情況下的應用。

附圖說明

圖1是本實用新型的一種管腔內支架約束器結構圖：1-內側約束帶，2-外側約束帶，3-約束帶開孔，4-內側約束帶控制絲，5-外側約束帶控制絲。

具體實施方式

如附圖所示的管腔內支架約束器，由內側約束帶1、外側約束帶2疊加構成，內側約束帶的長度為40mm，外側約束帶的長度為20mm，約束帶的寬度為5mm，約束帶開孔3的孔徑為0.6mm。控制絲直徑為0.5mm，數量為2根。內側和外側約束帶分別包繞支架，控制絲4和5分別穿過內側和外側約束帶開孔，固定約束帶，形成對支架的約束。