[實用新型]一種格列苯脲、格列齊特和格列吡嗪三聯檢測卡

無效

• 申請號: 201020681451.3
• 申請日: 2010-12-27
• 公開（公告）號: CN202075279U
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發明（設計）人: 周堅;吳文曄;熊曉芳
• 申請（專利權）人: 無錫安迪生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 無錫市大為專利商標事務所 32104
• 代理人: 時旭丹;劉品超

技術領域

本實用新型涉及一種檢測中藥中非法添加西藥成分的器具，特別涉及一種格列苯脲、格列齊特和格列吡嗪三聯檢測卡，屬于中藥非法添加西藥成分檢測技術領域。

背景技術

糖尿病降糖中藥或保健品中最常非法添加的降糖西藥成分是格列苯脲、格列齊特和格列吡嗪。據五個省市對市面上銷售的32種宣稱具有降糖作用中藥及中藥保健品進行的抽樣化驗檢查發現，70%的藥物中都添加有降糖西藥成分。如果患者在不知情的情況下，私自服用過量號稱純中藥的藥物，就會出現病情加重或惡化的情況。例如格列苯脲的降糖作用為甲苯磺丁脲的100～200倍，治療量范圍大，降糖作用強，半減期12～14小時，維持時間長，易引起低血糖昏迷，特別是老年人。低血糖昏迷如持續6小時以上引起大腦功能損害可能是不可逆的，主要是神經元廣泛變性、壞死，大小神經膠質細胞浸潤。神經系統中大腦皮質、海馬回，小腦、尾狀核，蒼白球處低血糖最為明顯。

目前，檢測中藥中非法添加西藥成分的主要方法有高效液相色譜法及液質聯用等進行定性和定量的分析。這些方法對實驗儀器設備要求高，操作繁瑣，對操作人員的專業知識要求高，費時費力。因此建立一種準確可靠又快速方便的檢測中藥中西藥成分的分析方法是非常必要的。

發明內容

本實用新型的目的在于提供一種操作簡便快捷、成本低、攜帶方便、非專業人員也能操作及可進行現場檢測的膠體金試紙，且能同時檢測三類西藥降糖成分，克服現有技術操作繁瑣、專業要求高的缺陷。

本實用新型的技術方案：一種格列苯脲、格列齊特和格列吡嗪三聯檢測卡，在長條扁平薄殼狀的檢測卡外殼1中設置測試條2，檢測卡外殼表面有檢測窗孔3和加樣孔4，測試條2是由支承背板5上通過不干膠在其上依次粘貼樣品墊8、膠體金膜7、14、15、硝酸纖維素膜6和吸水膜9所組成；支承背板中部疊置粘貼硝酸纖維素膜6，支承背板一端疊置粘貼吸水膜9，另一端疊置粘貼樣品墊8，吸水膜內端與樣品墊內端各自分別與硝酸纖維素膜搭接，在樣品墊與硝酸纖維素膜的搭接部，兩者之間夾置粘貼數段膠體金膜7、14、15；膠體金膜依次為含抗格列苯脲抗體、抗格列齊特抗體、抗格列吡嗪抗體的膠體金標記物的玻璃纖維膜，硝酸纖維素膜上有三條檢測帶和一條質控帶，依次是：含格列苯脲蛋白質偶聯物檢測帶10，含格列齊特蛋白質偶聯物檢測帶11，含格列吡嗪蛋白質偶聯物檢測帶12，含抗兔抗體或抗鼠抗體的質控帶13；測試條置入檢測卡外殼內，樣品墊正對加樣孔，硝酸纖維素膜正對檢測窗孔。

應用免疫學的方法直接檢測樣品中格列苯脲、格列齊特和格列吡嗪的含量，檢測樣品為膠囊、片劑或藥丸降糖中藥樣品，處理方法如下：

（1）隨機采集一定量的待測樣本，粉碎均勻；

（2）稱取5g粉碎后的樣品，加入10mL樣品抽提液，充分攪拌混合5min以上，震蕩反應30min；

抽提液配置如下：在70mL甲醇中加入30mL蒸餾水；

（3）將步驟（2）所得溶液移入10mL離心管，4000r/min離心10min，取離心后的上清液；上清液澄清，按上清液︰樣品稀釋液為1︰3的比例稀釋，即取上清液100μL加入300μL樣品稀釋液，混合均勻后測定；上清液渾濁，則用濾紙過濾，取過濾后的上清液，按上清液100μL加入300μL樣品稀釋液進行稀釋，混合均勻后測定；

樣品稀釋液為pH7.6、10mmol?PBST溶液。

如果顯示檢測帶10、11、12和質控帶13同時顯現棕紅色印跡，表示檢測結果為陰性，說明被檢測樣品中格列苯脲、格列齊特和格列吡嗪含量沒有超過允許值。

如果檢測帶10、11、12不顯示顏色，只有質控帶13顯現棕紅色印跡，檢測結果為陽性，表明被檢測樣品中格列苯脲、格列齊特和格列吡嗪含量同時超過允許值。

如果檢測帶10、11不顯示顏色，檢測帶12和質控帶13同時顯現棕紅色印跡，檢測結果為陽性，表明被檢測樣品中格列苯脲和格列齊特含量超過允許值，而格列吡嗪含量沒有超過允許值。

如果檢測帶10、12不顯示顏色，檢測帶11和質控帶13同時顯現棕紅色印跡，檢測結果為陽性，表明被檢測樣品中格列苯脲和格列吡嗪含量超過允許值，而格列齊特含量沒有超過允許值。

如果檢測帶11、12不顯示顏色，檢測帶10和質控帶13同時顯現棕紅色印跡，檢測結果為陽性，表明被檢測樣品中格列齊特和格列吡嗪含量超過允許值，而格列苯脲含量沒有超過允許值。